对多种西药剂型的调查研究

    【摘要】  目的  对我国西药的剂型现状进行调查研究。方法  对我院临床使用的一部分国产西药按剂型分类进行调查研究。结果  调查结果显示：将西药按品种以及使用数量的多少来依次进行排序：片剂使用次数以及数量最多，其次是注射剂，接着是胶囊剂，随之是滴眼剂，紧跟其后的是软膏，最后则是洗剂；并且部分制剂应用了固体分散、薄膜包衣、环糊精包含技术；而且还有一定数量的缓释和控释给药系统制剂。结论  就我国目前而言，传统的片剂、胶囊与注射剂等用量仍然占市场主导地位，然而部分新的制药技术开始逐渐得到了应用，但是和西方发达国家相比，我国西药制剂水平相对而言仍然还是比较落后的。
    【关键词】  西药  传统剂型  药物释放系统
    1982年，美国将硝酸甘油贴膏（经皮释药系统）用于预防心绞痛发作取得了显著的临床疗效后，新型药物释放系统，即DOS开始在世界各国得到广泛的应用和发展。当时就有许多专家预计DOS制剂将会很快成为21世纪的时代药剂。因此为了充分、全面地了解我国目前西药传统剂型和DOS的现状以及制药新技术的应用状况，本文通过对我院临床使用的西药进行系统的调查与分析，现报告如下：
    一、资料与方法
    （一）资料
    对我院临床使用的一部分国产西药及其标签、说明书进行调查分析。
    （二）方法
    以2000年版《中国药典》（二部），后面统一简称《药典》，其中附录中制剂通则对各种剂型的定义为依据，按剂型进行了分类与数据统计。
    二、结果
见表1，表2，表3。 
表1 所有西药剂型的分布丸剂 项目数量（种）比例（%）
合计521100
片剂22743.6
注射剂14527.8
胶囊剂6712.9
滴眼液244.6
软膏剂173.3
洗剂81.5
颗粒剂71.3
口服溶液混悬乳剂71.3
气雾剂51.0
眼膏剂30.6
凝胶剂20.4
喷雾剂20.4
滴鼻剂20.4
散剂10.2
丸剂10.2
栓剂10.2
滴耳剂10.2
搽剂10.2
表2  片剂、胶囊剂、注射剂按剂型分类 项目数量（种）比例（%）
普通片19786.8
含片1.04
舌下片10.4
咀嚼片10.4
分散片626
缓释片94.0
控释片31.3
薄膜衣片41.8
肠溶片52.2
普通硬胶囊5886.5
缓释硬胶囊46.0
肠溶胶囊11.5
软胶囊46.0
小针剂7753.1
粉针4430.6
输液剂2416.6
表3  应用现代制剂技术的品种数 新技术项目数量（种）比例（%）
新型DOS薄膜包衣技术9
固体分散技术6
环糊精包合技术11.1
脂质体0
微乳0
微型包囊与微型成球技术0
经皮释药制剂0
控释制剂3
缓释制剂163.6
靶向制剂0
时间控制型制剂0
    三、分析
    （一）按品种数量排序前6位
    使用数量最多的是片剂，排名第二的为注射剂，第三是胶囊剂，第四则是滴眼剂，第五是软膏，第六位为洗剂。由表1我们可以看出：片剂、胶囊剂、注射剂等传统剂型的使用数量和次数仍然占市场主导地位，由于片剂以及胶囊剂给药方便、无痛苦、制备方法成熟等优点，因而其数量占调查总数的56.5%；而注射剂则由于起效速度快，在急、重诊和住院等治疗中被广泛应用，因此其数量占有率也达到了27.8%；外用滴眼剂、软膏剂、洗剂、眼膏剂、滴耳剂、搽剂共占其调查数量的10.8%.由此我们可以得出一个结论：传统剂型作为制剂的基本形式，经过多年的研究、发展及其应用，工艺技术已经日趋成熟。