复方甘草酸苷联合愈肝颗粒治疗慢性乙型肝炎疗效研究

                  作者：杨华秀，张光海，米绍平

【摘要】  目的 研究复方甘草酸苷片(美能)联合中药愈肝颗粒治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效观察。方法 按随机对照原则选择72例HBV DNA、HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者，分为治疗组、对照组，治疗组采用美能和愈肝颗粒联合治疗，对照组单用美能片，疗程24周。治疗前后分别检测血清肝功能乙肝标志物、HBV DNA，并记录治疗期间发生的不良反应。结果 治疗24周后治疗组HBeAg转阴率、HBeAg/抗-HBe血清转换明显高于对照组，治疗组HBV DNA转阴率与对照组差异无显著性(P>0.05)，治疗组血清ALT下降值显著高于对照组(P<0.01)。结论 采用美能片联合愈肝颗粒治疗CHB，不良反应轻微，疗效优于单一用药组，是治疗CHB的有效方法。

【关键词】  病毒性肝炎;乙型;复方甘草酸苷;愈肝颗粒

　　[Abstract]Objective To observe the therapeutic effect of compound glycyrrhizin combined with Yugan Keli against CHB.Methods 72 CHB patients with HBV DNA and HBeAg positive were selected randomly and subdivided into two groups: treatment group with compound glycyrrhizin plus Yugan Keli ; and control group, Yugan Keli alone, both with 24 weeks therapy. HBV DNA and HBV marker in serum were tested before and after the treatment. And all the side-effects were recorded during the period. Results After 24 weeks treatment, the HBeAg undetectable rate and the seroconversion rate of HBeAg/anti-HBe were much higher than that in control group. Serum ALT in treatment group dropped notably(P<0.01). As to the HBV DNA undetectable rate, there was no much difference between the two groups(P>0.05). Conclusion Compound glycyrrhizin in combination with Yugan Keli is tolerated and more effective than Yugan Keli monotherapy in treating CHB.

　　[Key words] virus hepatitis; chronic hepatitis B; compound glycyrrhizin; Yugan Keli

　　慢性乙型肝炎的发病机制十分复杂，病毒的持续复制和免疫功能的紊乱是发病的重要因素，抗病毒治疗抑制HBV复制同时联合中药制剂治疗有可能提高抗病毒效果，并促进HBeAg清除及血清学转换。笔者应用美能联合愈肝颗粒治疗慢性乙型肝炎，获得较好疗效。现将结果报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 诊断标准 参照2000年9月西安会议关于病毒性肝炎的诊断分类研究标准[1]。临床诊断符合慢性肝炎，血清HBV标志物乙型肝炎表面抗原(HBeAg)或乙型肝炎e抗原(HBeAg)、HBV DNA经聚合酶链反应(PCR)检测阳性，HBV DNA定量大于正常参考值(>1×103拷贝/ml)，且ALT高于正常参考值2倍以上或长期反复异常的轻、中度患者。1.2 纳入标准和排除标准 符合以上诊断标准，年龄15～62岁，无严重并发症者纳入本研究;排除对复方甘草酸苷片过敏者，丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒(HDV)感染者，肝硬化失代偿期，有骨髓抑制，有心、脑、肾及不稳定糖尿病患者，酗酒者，不能遵医嘱服药及未到疗程自行中断服药者。

　　1.3 病例选择 所选病例均为本院2004年5月—2008年1月的门诊及住院病例，共72例。随机分为治疗组和对照组，各36例。治疗组：男24例，女12例;平均年龄(32.8±6.2)岁;病情轻度14例，中度22例;平均病程2.1年。对照组：男23例，女13例;平均年龄(35.2±2.3)岁;病情轻度16例，中度20例;平均病程2.3年。两组病例性别、年龄、病情程度等比较差异均无显著性(P>0.05)，具有可比性。

　　1.4 观察方法 治疗前后检查肝功能，乙型肝炎病毒标志(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe及抗-HBC)及HBV DNA，并于治疗前后查血常规及肾功能，注意观察用药后不良反应。

　　1.5 治疗方法

　　1.5.1 各组治疗方法 治疗组：(1)口服复方甘草酸苷片(即美能片，日本美能发源制药公司出品)，每次2片，每日3次;(2)愈肝颗粒(泸州医学院附二院制剂室生产)，由茵陈、栀子、大黄、赤芍、丹参、白花蛇舌草、黄芪、白术、党参等组成，每次10g(含生药 37g)，每日3次，疗程24周。对照组：单用复方甘草酸苷片2片，每日3次疗程24周，不再用其他药物。

　　1.5.2 疗效评估 参照2000年(西安)第十次全国传染病与寄生虫病学术会议所定标准[1]，疗程结束时以显效、有效及无效三级标准评价。显效：主要症状消失或明显好转，肝、脾肿大缩小或稳定不变，ALT、TBIL恢复正常;有效：主要症状好转或稳定不变，肝、脾肿大稳定不变，达不到以上标准或病情加重。显效和有效计为总有效率。

　　1.6 统计学处理 计量资料以均值加减标准差表示(x±s)，采用t检验，计数资料以频数和构成百分率表示(n %)，采用χ2检验。