参麦与丹参注射液治疗冠心病心绞痛的Meta分析

　　2.4 Meta分析结果

　　2.4.1 冠心病心绞痛症状改善情况7项研究均提供了治疗后心绞痛症状缓解情况即总有效率，由于纳入研究间存在异质性，经复习相关原文，未发现明显异质性原因，故采用随机效应模型进行效应量的合并，Meta分析结果显示Z=3.83(P=0.001)，OR=6.71，95%CI (2.53，17.77)(见图2)。

　　2.4.2 冠心病心绞痛心电图改善情况7项研究均提供了治疗后心电图改善情况即总有效率，由于纳入研究间存在异质性，经复习相关原文，未发现明显异质性原因，故采用随机效应模型进行效应量的合并，Meta分析结果显示Z=5.29(P<0.000 01)，OR=3.15，95%CI (2.06，4.82)。见图3。表1 各纳入研究的基本资料图2 参麦注射液与丹参注射液治疗冠心病心绞痛症状改善总有效率森林图图3 参麦注射液与丹参注射液治疗冠心病心绞痛心电图改善总有效率森林图

　　2.5 纳入研究的发表偏倚评估漏斗图图形近似对称，提示不存在发表偏倚(见图4)。图4 发表偏倚评估漏斗图

　　3 讨论

　　3.1 纳入研究质量小结本系统评价共纳入7篇文献，均为临床RCT，无发表偏倚。纳入研究存在如下方法学质量不足的问题：①所有文献均未提及具体随机化方案，因此存在随机方法不严谨或有无的可能性。②所有研究均未描述是否实施分配隐藏，这将导致选择性偏倚。③所有研究均未描述是否采用盲法，因此可能存在选择性偏倚、实施偏倚和测量性偏倚的可能性。总之，本系统评价纳入研究的总体质量不高，因此导致结果的论证强度有限。

　　3.2 疗效评价当冠状动脉的供血与心肌的需血之间发生矛盾，冠状动脉血流量不能满足心肌代谢的需要，引起心肌急剧的、暂时的缺血缺氧时，即产生心绞痛。参麦注射液是由人参、麦冬等量提取的注射液，由经典方剂生脉散简化而来，具有降低心肌耗氧量、提高心肌耐缺氧能力、抗脂质过氧化、加速损伤心肌细胞DNA的复制和蛋白质的合成等功效[12]，因此参麦注射液在理论上可以预防和缓解冠心病心绞痛。

　　临床研究证实丹参注射液是一种治疗冠心病心绞痛的有效药物[13，14]，本系统评价研究结果表明，在缓解冠心病心绞痛临床症状及改善心电图方面，参麦注射液均优于丹参注射液，提示参麦注射液治疗冠心病心绞痛疗效确切。

　　3.3 局限性本研究最终纳入7篇文献，均为中文文献，Jadad评分均为1分，总体质量不高。另外，7项研究间存在异质性。这些均可以影响该系统评价的可靠性。Meta分析并不能取代大规模、多中心的RCT ，因为后者属于真正的治疗实验研究，随着新的研究资料不断的收集，结论应加以更新。由于Meta 分析属于描述性二次分析，存在混杂偏倚、文献报道偏倚以及分析方法本身的一些缺点，在医学实践和科研中应该正确认识和合理应用Meta 分析。

　　4 结论

　　根据目前的研究结果表明，参麦注射液治疗冠心病心绞痛疗效确切。但由于本研究中符合纳入标准的文献在数量及质量上的局限，有必要开展更多设计严谨、大样本、多中心的RCT来佐证这种趋势。

【参考文献】
  　[1] 王吉耀，廖二元 ,胡品津. 内科学[M].北京: 人民卫生出版社, 2001：245.

　　[2] 刘桂霞，杨红霞. 参麦注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察[J].中国实用医药 ,2007 ,2(4) :73.

　　[3] 甘小峰 ，李 怡. 参麦注射液治疗96例心绞痛的疗效观察[J]. 辽宁医学杂志，2006，20(4) :226.

　　[4] 杨昌龙，姜心敏，胡 键. 参麦注射液治疗冠心病心绞痛76例临床分析[J].中外健康文摘 ，2006 ，3 (3) :47.

　　[5] 周爱民. 参麦注射液治疗冠心病心绞痛46例分析[J].实用中医内科杂志 ，2004 ，18 (2) :156.

　　[6] 张文希 ，曹志友 ，田纪民. 参麦注射液治疗心绞痛的临床观察[J].第四军医大学吉林军医学院学报 ，2002 ，24 (2) :95.

　　[7] 曹忠良 ，华金福 ，吴士延. 参麦注射液治疗不稳定型心绞痛20例[J].上海中医药杂志 ，2001 ，35 (8) :16.

　　[8] 王小冬. 参麦注射液与丹参注射液治疗冠心病疗效比较[J]. 广东医学 ，2000 ，21 (7) :614.

　　[9] 国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名联合专题组. 缺血性心脏病命名及诊断标准[J].中华内科杂志 ，1981 ，20(4) :254.

　　[10] Jadad AR ，Moore A ，Carroll D ，et al. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: is blinding necessary [J]. Control Clin Trials ，1996 ，17(1) :1.

　　[11] Moher D ，Pham B ，Jones A ，et al. Does quality of reports of randomized trials affect estimates of intervention efficacy reported in meta-analyses?[J]. Lancet ，1998 ，352(9128) :609.

　　[12] 国家中医药管理局中华本草编委会. 中华本草[M].北京：人民卫生出版社 ，2001：140.

　　[13] 王春莲 ，郭伟君. 复方丹参注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛的临床研究[J].内蒙古民族大学学报 ，2009 ，15(2) :101.

　　[14] 王英博 ，臧力学. 丹参注射液治疗冠心病心绞痛临床观察[J].实用中医内科杂志 ，2009 ，23 (3) :35.