HPLC法测定桂丹莪棱口服液中丹酚酸B的含量

       2.5.5 加样回收率试验
        取已知含量的样品9份，精密量取3ml，置100ml量瓶中, 分别精密加入一定量的丹酚酸B对照品，照“2.3”项下方法制备供试品溶液,按上述色谱条件进样10μL，测定，计算回收率。结果详见表1 。
        表1 加样回收实验结果
         
        3 样品含量测定
        按上述含量测定方法测定样品中丹酚酸B含量。结果见表2。
        表2 桂丹莪棱口服液中丹酚酸B的测定结果 
         
        4 结论
        在供试品制备的的过程中，也曾考虑到其他样品对丹参提取以及含量测定的影响[3-4]，考察了用不同浓度的甲醇进行提取和处理方法，结果发现以75%甲醇和超声提取30分钟的效果最，考虑到操作的方便性，可操作性，本实验采取了75%甲醇超声提取。
        桂丹莪棱口服液是医院制剂，在长期的临床实践中证明，就有良好的疗效，但是长期以来，以薄层鉴别作为该药的标准，没有具体的质量控制标准，葛根是桂丹莪棱口服液的主药之一，本实验通过用HPLC法对桂丹莪棱口服液中丹酚酸B的含量进行测定。通过以上实验，建立了桂丹莪棱口服液制剂的质量控制方法，该方法稳定可靠，操作简便，专属性较强，可以作为桂丹莪棱口服液制剂的质量控制标准的参考。
参 考 文 献 
[1] 河南省医疗机构制剂标准．豫药制字：Z04140014.
[2] 国家药典委员会编.中华人民共和国药典(一部) [S]. 北京:化学工业出版社,2010 :70.
[3] 杨翠微，张俊伟.HPLC测定参苏丸中丹酚酸B的含量[J].湖南中医药导报，2000,6(16):36.
[4] 邵陆，李振志.HPLC法测定愈风宁心胶囊中丹酚酸B的含量[J].齐鲁药事.2001,(4):23.