HPLC法测定强肝糖浆中丹酚酸B的含量

                       作者：高传鹏,李文强,李金莲

【摘要】  目的 建立强肝糖浆中丹酚酸B含量的测定方法。方法 采用高效液相色谱法,以甲醇-乙腈-1.5%甲酸(30∶10∶60)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为286 nm。结果 线性范围为0.302 4～1.512 μg(r＝0.999 9),平均回收率为99.79%,RSD＝0.23%。结论 本法高效、快速、灵敏,可作为强肝糖浆质量控制的有效方法。

【关键词】  强肝糖浆；丹酚酸B；高效液相色谱法；含量测定

    Abstract：Objective To set up a method for determining the content of Salvianolic acid B in Qianggan Syrup. Methods HPLC was adopted. A mixture of methanol-acetonitrile-1.5% formic acid (30∶10∶60) served as the mobile phase with a flow rate of 1.00 mL/min. The detection wavelength was 286 nm. Results The linear range was 0.145～1.747 μg, r＝0.999 9. The average recovery rate was 99.79%, RSD＝0.23%. Conclusion The method is highly effective, quick and sensitive, and suitable for quality control of the preparation.

    Key words：Qianggan Syrup；Salvianolic acid B；HPLC；content determination
 
    强肝糖浆由茵陈、丹参、黄芪、板蓝根、当归、白芍、党参、山楂、秦艽、甘草等16味药组成,其主要功能为清热利湿、补脾养血、益气解郁,用于治疗慢性肝炎、早期肝硬化、脂肪
肝、中毒性肝炎等。

    丹酚酸B(Salvianolic acid B,SA-B)是丹参中的水溶性有效成分。丹参作为该处方的君药,其含量的控制直接影响该制剂的疗效,因此,我们尝试采用HPLC法测定强肝糖浆中丹酚酸B的含量,经过方法学考察发现,该法测定结果准确,重复性好,快速简便,可作为强肝糖浆质量标准的定量方法。

　　1  仪器与试药

    Waters515高效液相色谱仪,Waters 2487紫外检测器, Waters717自动进样器；德国赛多利斯BP211D分析天平。

    丹酚酸B对照品(批号111562-200302,中国药品生物制品检定所)；强肝糖浆(市售品)；制备阴性样品所需的药材购于兰州黄河药市。甲醇、乙腈为色谱纯,水为娃哈哈纯净水,甲酸为分析纯。

　　2  方法与结果

　　2.1  对照品溶液的制备

    精密称取丹酚酸B对照品适量,加50%甲醇制成每1 mL含0.151 2 mg的溶液,作为对照品溶液。

　　2.2  供试品溶液的制备

    精密量取本品10 mL,置于100 mL具塞三角瓶中,精密加入50%甲醇50 mL,称定质量,超声处理10 min,取出,放冷,以50%甲醇补足减失的质量,摇匀,用微孔滤膜(0.45 μm)滤过,取出续滤液,即得。

　　2.3  阴性对照溶液的制备

    取处方除丹参以外的15味药,按工艺制法制成阴性对照品,再按供试品溶液的制备方法制成阴性对照溶液。