HPLC法测定养胃软胶囊中厚朴酚、和厚朴酚的含量
【摘要】 ：目的 建立测定养胃软胶囊中厚朴酚、和厚朴酚的含量测定方法。方法 高效液相色谱法采用Phenomenex Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相：甲醇-水(22∶78),流速：1.0 mL/min,检测波长294 nm,柱温40 ℃,进样量10 μL。结果 厚朴酚线性范围0.058 8～0.882 0 μg,r＝0.999 9,平均回收率为99.35%,RSD＝1.94%；和厚朴酚线性范围0.020 4～0.306 0 μg,r＝0.999 8,平均回收率为99.21%,RSD＝2.10%(n＝6)。结论 本法分离好,快速、简便,可作为该产品的质量控制方法。
【关键词】 养胃软胶囊 厚朴酚 和厚朴酚 高效液相色谱法
Abstract：Objective To establish a method for determination of puerarin in Yangwei Soft Capsule. Methods HPLC was used for quantitative ananlysis. The Phenomenex Kromasil C18 (250 mm×4.6 mm, 5 μm) column was used, and mobile phase was composed of methanol-water (22∶78). Detection wavelength was at 294 nm, the flow rate was 1.0 mL/min, column temperature was at 40 ℃, the injection volume was 10 μL. Results The linear response ranges from 0.058 8～0.882 0 μg of magnolol (r＝0.999 9, n＝6). The average recovery of magnolol is 99.35%, RSD＝1.94%. The linear response ranges from 0.020 4～0.306 0 μg of honokio (r＝0.999 8, n＝6). The averagy recovery of honokio is 99.21%, RSD＝2.10%. Conclusion The method is simple, accurate, and suitable for the determination of the purarin in compound preparations.
Key words：Yangwei Soft Capsule；magnolol；honokio；HPLC
养胃软胶囊是由陈皮、厚朴、茯苓、甘草、广藿香等14味中药组成的复方制剂,为《卫生部药品标准》第7册(1993年)收载品种,具有温中和胃的功效,主治不思饮食、呕吐酸水、胃脘满闷、四肢倦怠等症。原质量标准中无含量测定项,2005年版《中华人民共和国药典》(一部)中具有化湿和中功效的藿香正气水中也含有上述厚朴等5味药[1],采用厚朴中厚朴酚的含量作为测定指标。故本品首选厚朴中主要有效成分厚朴酚、和厚朴酚作为定量控制指标,建立高效液相色谱法测定成品中含厚朴酚、和厚朴酚的含量标准 [2]。该法灵敏度高、专属性好、重现性好。
1 仪器与试药
岛津LC－10ATvp高效液相色谱仪,DAD检测器。
养胃软胶囊(批号051008,051010,051012),广西桂龙制药公司产品；厚朴酚对照品(批号0729-9805)、和厚朴酚对照品(批号110730-9204),由中国药品生物制品检定所提供。乙腈为色谱纯,水为超纯水,其它试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱：Phenomenex Kromasil C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm)分析柱；流动相：甲醇-水(78∶22)；检测波长：294 nm；流速：1.0 mL/min；柱温：40 ℃。
2.2 检测波长的确定
经紫外扫描,厚朴酚、和厚朴酚在294 nm处有最大吸收峰,故确定检测波长为294 nm。
2.3 对照品溶液的制备
精密称取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量,加甲醇分别制成每1 mL含厚朴酚30 g、和厚朴酚10 g的溶液,即得。
2.4 供试品溶液的制备
取本品20粒,倾出内容物,混匀,取1.0 g,精密称定,加20 mL水,加盐酸5滴,摇匀,用氯仿萃取3次,每次20 mL,合并氯仿液,蒸干,残渣用甲醇溶解并精密稀释至25 mL量瓶中,摇匀,即得。