RPHPLC法测定六味地黄汤生物制剂中丹皮酚的含量
2.4 精密度试验
精密吸取同一对照品溶液，按“2.2”项下色谱条件进样10 μL，平行测定5次，测得丹皮酚平均峰面积为635 245，RSD为1.20%。
2.5 稳定性试验
精密吸取同一供试品溶液10 μL，分别于配制后0、2、 4、 8、12、 24 h进样，按“2.2”项下色谱条件测定，测得样品中丹皮酚平均质量浓度为13.54 μg/mL，RSD为0.63%。表明供试品溶液在24 h内稳定。
2 .6 重复性试验
称取同一批样品6份，按“2.1.2”项制备供试品溶液，按“2.2”项色谱条件测定，测得样品中丹皮酚平均含量为13.55 μg/mL,RSD为0.95%，表明样品重现性良好。
2.7 加样回收率试验
取5份已知含量的供试样品25 mL，加入一定量丹皮酚对照品，按“2.2”项色谱条件进行测定，以外标法计算丹皮酚的含量并计算丹皮酚的回收率，结果平均回收率为103.31%，RSD为1.5%,结果见表1。表1 加样回收率试验结果
2.8 样品含量测定
取3批样品，按“2.1 .2”项方法制备样品溶液，分别精密吸取供试溶液和对照品溶液各10 μL，按“2.2”项色谱条件进样测定丹皮酚峰面积，采用外标一点法计算样品溶液中丹皮酚的含量，3批样品测定结果分别为13.50 μg/mL、13.40 μg/mL、13.40 μg/mL，平均含量为13.43 μg/mL。
3 讨 论
3.1 试验中曾试用过三氯甲烷和无水乙醇作为提取丹皮酚的溶剂进行超声萃取，结果表明，三氯甲烷提取的回收率仅为40%，明显低于乙醇提取的回收率(105.0%)，故以乙醇作为光合细菌代谢六味地黄的丹皮酚的提取溶剂。
3.2 本方法具有分离效果好、准确性高等优点，可用于六味地黄汤生物制剂中的丹皮酚含量测定。
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