我院46例药品不良反应报告分析
【摘要】 目的：了解我院药品不良反应的发生特点，促进临床合理用药。方法：对我院2006年收集到的46例药品不良反应报告进行回顾性分析。结果：由抗生素导致的药品不良反应所占比例最高；药品不良反应常见表现为皮肤及附件的损害。结论：临床应重视药品不良反应的报告和监测工作，减少或避免药品不良反应的发生。
【关键词】 药品不良反应；监测；分析
Analysis on 46 Cases of Adverse Drug Reaction Report in Our Hospital
Abstract: Objective To investigate the occurrence of adverse drug reactions in our hospital and to promote rational drug use in the clinic. Methods 46 ADR cases collected in our hospital in 2006 were analyzed retrospectively. Results The occurrence of ADR induced by antibacterials ranked the first；ADR were mainly manifested as skin and local lesion. Conclusion Importance should be attached to the reporting and monitor of ADR， so as to lessen or avoid the occurrence of ADR in the clinic.
Key words: Adverse drug reaction; Monitor; Analysis
为贯彻和落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,我院于2004年11月成立了药品不良反应(ADR)监测领导小组并制定了ADR监测工作制度。药剂科临床药学室负责院内ADR的信息收集和上报工作。为更好地促进我院ADR工作的开展和临床合理用药，现就我院2006年收集到的46例ADR报告做一回顾性分析。
1 资料与方法
将2006年我院各科室上报的ADR报告46例，利用Excel表格分类及手工筛选的方法，按患者情况、引起ADR的药品种类、给药途径、ADR所致器官损害、ADR的因果关系评价及转归等进行统计分析。
2 结果
2.1 患者性别与年龄分布 46例发生ADR的患者中男性占45.65%，女性占54.35%。ADR在不同年龄段的分布详见表1。
表1 ADR患者的年龄分布（略）
2.2 不同给药途径与ADR的关系 报告病例中，静脉滴注方式给药引发的ADR位居榜首，为37例(80.43%)，肌内注射、口服给药各4例(8.70%),局部外用给药1例(2.17%)。
2.3 引起ADR的药品种类及其构成比 ADR报告中涉及的药品，抗生素比例最高，占总例数的65.22%。引起ADR的药品种类及其构成比详见表2。
表2 引起ADR的药品种类及其构成比（略）
2.4 引起ADR的抗生素及其构成比 在抗生素引起的ADR中，以喹诺酮类比例最高，占总例数的50.00%，其次为大环内酯类和头孢菌素类，详见表3。
表3 引起ADR的抗生素及其构成比（略）
2.5 ADR涉及的器官/系统分类及临床表现 46例ADR报告中，ADR发生程度以轻度为主，以皮肤及附件损害最多，其次为神经系统和消化系统损害，详见表4。
表4 ADR涉及的器官/系统分类及临床表现（略）
注：由于有些病例同时累及多个系统，所以总计例数高于报告总数。
2.6 ADR的因果关系评价及转归 对46例ADR报告进行因果关系评价，肯定36例，很可能7例，可能2例，无法评价1例。ADR的转归，治愈16例，好转30例，所有病例经停药或对症后，ADR症状均得到控制，无后遗症及死亡发生。
3 讨论
3.1 年龄因素 在年龄分布上，本次调查中60岁以上患者占总例数的32.61%。老年人因内脏功能的减退，可使药物的代谢动力学发生改变，或对作用于某些器官的药物敏感性增强，以致出现不良反应或毒性。老年人常患有几种慢性病，且病情复杂，往往同时使用多种药物治疗，药物相互作用也是引起ADR的重要原因之一［1］。伴随我国人口的老龄化趋势，应加强对老年患者ADR的监测工作。
3.2 给药途径因素 在所有给药途径中，静脉给药引起的ADR远远高于其他给药途径。这是因为静脉给药时药物直接进入人体循环，且产生ADR的成因较多，如内毒素、pH值、微粒、渗透压、给药速度等。因此，建议临床上能用口服或肌肉注射达到治疗目的的，原则上不要使用静脉给药。必须静脉给药时，医生应认真询问患者ADR史，严格掌握适应证，在说明书的用法用量范围内合理使用，护士给药时注意进行正确的操作，避免因药液配伍不当、浓度高、配制的液体放置时间过久、滴注速度快等引起不良事件，同时应加强临床监护。
3.3 药物类别因素 由表2可知，在本次调查中，由抗生素引起的ADR占到60%以上，共30例，而且全部为静脉给药，这与目前抗生素在临床的大量使用密切相关。抗生素中又以喹诺酮类引发ADR最多，达15例，其中恶心呕吐等胃肠道反应6例，皮疹、瘙痒5例，头晕头痛等中枢神经系统反应3例，静脉炎1例，心悸1例，而1例乳酸环丙沙星引起的耳鸣和1例谷氨酸诺氟沙星引起的局部麻木、局限性抽搐均为新发现的一般不良反应。大环内酯类的阿奇霉素有7例ADR，其中胃肠道反应3例，头晕1例，静脉炎1例，注射部位疼痛1例，另有1例在滴注过程中出现上臂剧痛，全身发抖。头孢菌素类有5例ADR，均为皮疹。青霉素类有2例ADR,1例为皮疹，另1例为哌拉西林他唑巴坦引起的寒颤、心悸。氨基糖苷类硫酸依替米星有1例ADR，为手足麻木、抽筋。喹诺酮类药物由于抗菌谱广，抗菌活性强，使用方便，近年来临床应用日益广泛，但有关其ADR的报道也在增多，涉及多种临床表现，有些发生了严重的ADR。老年人、肝肾功能不全以及有糖尿病和中枢神经系统疾病的患者更易引发ADR。近年的研究还发现，有些喹诺酮类药能影响糖代谢，其机制尚未完全阐明。其中加替沙星因诱发严重血糖紊乱于2006年5月由其生产百时美施贵宝公司宣布主动召回［2］。国家药品不良反应监测中心也于2006年9月发出第11期信息通报，提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常。严格把握适应证，避免对喹诺酮类有ADR高危因素的患者使用，控制给药剂量和疗程，同时在静脉滴注中采取避光、控制滴速、加强监护等措施，可减少其不良反应的发生［3］。阿奇霉素为大环内酯类静脉给药的代表药物，其ADR以胃肠道损害最为多见，其次还有皮疹和肝损害等，近年来临床上还发现了一些新的不良反应，如过敏性休克、心律紊乱、血压下降、尿潴留、视力损害等，其中又以过敏性休克发生率最高［4］。阿奇霉素不良反应的发生速度较快，因此给药后应密切观察患者对药物的反应，如发现异常，立即停药并对症治疗。β?内酰胺类抗生素引起的ADR主要是过敏反应。其他类别的抗生素也都有各自的特点，临床上须严格按照《抗生素临床应用指导原则》慎重选用，减少或避免无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等情况的出现，以减少ADR的发生，确保患者用药安全。如何发现、避免ADR及最大限度地降低ADR的发生率是医药学界的一大任务。做好ADR监测工作，可减少ADR重复发生，避免重大药害事故。我院ADR监测工作刚刚起步，报告的主体是医师，报告总数偏少，医务人员报告ADR的主动性还需要提高，部分报告还存在填写内容不完整、ADR症状及处理情况描述过于简单等问题。今后还应不断完善ADR监测上报制度，同时加强ADR监测工作的宣传、与培训工作，提高从事ADR监测人员的业务水平，以保证ADR报告和监测工作的质量，促进临床合理用药［5］。
【】
［1］ 钟劲松,张彦东.老年人用药安全问题探讨［J］.食品与药品杂志,2006,16(2):86?87.
［2］ 孙忠实.第5个氟喹诺酮类药品—加替沙星撤市的思考［J］.药物警戒,2006,3(4):220?222.
［3］ 王冲,刘均风,翟丽慧.静脉滴注喹诺酮类药物不良反应的护理干预［J］.齐鲁医学杂志,2006,21(5):454.
［4］ 王晓瑜,杜文民,王宏敏,等.164例阿奇霉素不良反应分析［J］.中国现代医学杂志,2005，15(10):1550?1552.
［5］ 曾大勇,王长连.当前药品不良反应监测工作的开展［J］.海峡药学，2006,8(4):256?258.
