金果胃康胶囊治疗胃黏膜异型增生60例临床观察

         作者：白苇，沈舒文，王婕红，杜晓泉，刘贵生   

【摘要】  目的：观察金果胃康胶囊对胃黏膜异型增生(CAP)证属毒瘀交阻、气阴不足的作用。方法:选择明确诊断为CAP证属毒瘀交阻、气阴不足者60例，随机分为两组。治疗组30例给予金果胃康胶囊治疗，对照组30例给予三九胃泰胶囊。两组均以3个月为1疗程，连用2个疗程。结果：治疗组临床有效率90.00%，对照组73.33%，治疗组明显优于对照组(P＜0.05)。两组治疗后主要症状积分比较，治疗组优于对照组(P＜0.05)。结论：金果胃康胶囊治疗CAP疗效确切，且使用安全。

【关键词】  胃黏膜异型增生；@金果胃康胶囊／治疗应用；毒瘀交阻；胃脘痛／中医药疗法

   　胃癌是最常见的恶性肿瘤之一，其发病率、死亡率均居我国各种恶性肿瘤首位，平均年死亡率为16/10万人口［1］，胃黏膜上皮异型增生(CAP)是最具癌变趋向的疾病,有效治疗CAP是降低胃癌发生率的有效措施之一。医学治疗尚缺乏疗效明确的药物,而中医药治疗已取得了较好的疗效［2］，且毒副作用小,显示出独特的优势。笔者随导师应诊期间，用他研制的金果胃康胶囊治疗CAP取得较好疗效，现报道如下。

    1  资料与方法

    1.1  临床资料  所选病例均来源于陕西中医学院附属、陕西省人民医院2004年3月-2007年3月门诊及住院的患者，共60例。按就诊次序随机分为两组。治疗组30例，男17例，女13例；年龄26-71岁，平均47.4岁；病程3-27年，平均9.4年；CAP轻度4例，中度21例，重度5例。对照组30例，男18例，女12例；年龄27-68岁，平均47.1岁；病史3-23年，平均9.7年；CAP轻度3例，中度24例，重度3例。两组患者年龄、性别、病程等经统计学分析无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

    1.2  病例纳入标准  诊断标准参照《慢性胃炎中西医结合诊断、辨证和疗效标准》(试行方案)［3］以及《慢性胃炎的分类及纤维胃镜诊断标准、萎缩性胃炎的病理诊断标准》(试行方案)［4］制定，证型标准：主症：胃脘疼痛，胀满，嘈杂，灼热，纳差口干，次症：口苦，嗳气，舌红苔黄，质紫黯，脉弱，具备主症及次症3项者。并自愿配合治疗者。

    1.3  治疗方法  治疗组给予金果胃康胶囊(由半枝莲、枸橘、朱砂七、太子参等组成，陕西中医学院附属医院制剂中心，每粒含生药2.5 g)，口服，每次4粒，每日3次。对照组给予三九胃泰胶囊，由南方制药厂生产，口服，每次4粒，每日2次。两组均以3个月为1个疗程，共观察2个疗程，治疗期间停用治疗慢性胃炎的各种药物。

    1.4  主要观察指标  ①临床症状改善情况。按《病历报告表》执行，详细记录治疗前后临床症状体症的变化，采用症状积分法，按无、轻、中、重4级分别计为0、2、4、6分，治疗结束后统计治疗前后总积分改变情况。②HP检测。治疗前后行HP检测。③治疗前后进行三大常规及心、肝、肾安全性检测。

    1.5  统计方法  计量资料用t检验、计数资料用χ2检验。

    2  结果

    2.1  疗效评定标准  参照［5］制定。临床痊愈：临床主要症状、体征消失，胃镜及活体组织病理检查证实腺体萎缩、CAP恢复正常或消失。显效：临床症状、体征基本消失，积分减少2/3或以上，胃镜复查及活体组织病理检查证实腺体萎缩、CAP恢复正常或减轻2度。有效：主要症状、体征明显减轻，积分减少1/3或以上，胃镜复查黏膜病变范围缩小1/2以上，活体组织病理检查证实腺体萎缩，CAP减轻。无效：达不到有效标准或恶化者。

    2.2  临床疗效  治疗组临床痊愈16例，显效6例，有效4例，无效3例，总有效率为90.00%；对照组临床痊愈9例，显效75例，有效6例，无效8例，总有效率为73.33%。治疗组疗效明显优于对照组，并有显著性差异(P＜0.05)。

    2.3  胃镜及病理改变比较  治疗组与对照组在胃黏膜腺体萎缩、ATP改善方面其有效率、治愈率比较有显著性意义(P＜0.01)。

    2.3  主要临床症状改善情况  组在改善胀满、烧心、嘈杂、纳差、口干等方面疗效显著，与治疗前比较有显著性差异(P＜0.01)，与对照组治疗后比较，治疗组在改善上述症状优于对照组，且有显著性差异(P＜0.05)，在改善胃痛等方面，优于对照组但无显著性差异。表1  两组治疗前后主症积分值比较 注：与治疗前比较，##P＜0.01；与对照组治疗后比较△P＜0.05。

    2.4  抗HP疗效比较  治疗前治疗组HP阳性28例，治疗后转阴  例，HP清除率64.3%;对照组HP阳性30例，治疗后转阴  例，HP清除率43.3%。治疗组与对照组抗HP清除率有显著性差异(P＜0.05)。

    2.5  毒副作用  在治疗结束后复查血象、尿、大便及心、肝、肾功能未发现异常改变，服药期间未发现不良反应。

    3  讨论

    　　CAP多由萎缩性胃炎(CAG)而来，属中医胃痞、胃脘痛等病证范畴。导师沈舒文教授经过多年研究认为本病证候特征是本虚标实，认为“毒瘀交阻，气阴两虚”是常见实证之一［6］。HP感染具有湿热临床特点，其羁留于胃难以清除，故可视为毒邪,当毒邪HP滋存于胃，损伤胃黏膜，致不典型增生。本病病机为感染毒邪之后以气滞为先，气滞毒结，毒与血凝，毒瘀交阻，损伤胃络。毒为病因，气滞、络瘀是在感染HP毒邪的条件下形成的病理机制，这一病理机制是在因邪致实，因实致气阴两虚的基础上产生的，金果胃康胶囊具有散热解毒、化瘀益气的作用。君药枸橘辛苦，是具有抗癌作用的理气中草药，行气散结，长于治胃脘胀满疼痛，毒结滞气，臣药半枝莲清热解毒，活血化瘀，针对主要病机，清解胃内毒邪，消散胃络凝瘀，本品亦可治胃痛，《泉州本草》记载“治胃气痛者效果良好”，臣药蓼科植物朱砂七为秦巴山区治胃痛的草药，性苦寒，清热解毒，活血凉血，散瘀止痛，可增强本方的止胃痛作用。佐药太子参补气养阴益胃，《本草再新》有：“治气虚肺燥，补脾土，消水肿，化痰止渴。”四味药物合用，共奏散结解毒、化瘀补气之功，针对病机气、毒、瘀、虚并治，并可消除因毒滞胃碍气的症状，恢复胃主和降的功能。本研究结果显示金果胃康胶囊对治疗CAP有很好的作用，其疗效与对照组相比有显著性意义，且没有发现明显的毒副作用，表明金果胃康胶囊是治疗CAP比较理想的中药制剂。

    　　本制剂作用机理可能是多途径逆转CAP，此前实验研究表明金果胃康胶囊可抑制大鼠胃黏膜P53、c?myc 、H?ras、EGFR基因蛋白的表达，从而逆转或阻止胃癌的发生［7?8］。此外，药理研究显示，方中枸橘、半枝莲均具有抗癌作用，据报道半枝莲有较强的抗突变作用，为抗癌的机制之一［9］。半枝莲、朱砂七并有调节免疫作用，可增强体内巨噬细胞的活动能力，从而提高免疫监视能力，防止胃癌发生。本临床研究表明金果胃康胶囊对HP有一定的清除作用。

【】
  ［1］张学斌.胃癌的病［J］.新消化病学,1996,4(2):96.

［2］葛惠男,江国荣.和中医药研究存在问题及前景展望［J］.江苏中医药,2003,35(10):12?13.

［3］中西医结合研究会消化系统疾病专业委员会.慢性胃炎中西医结合诊断，辨证和疗效标准(试行方案)［J］.中国中西医结合杂志,1990,10(5):318?320.

［4］全国多中心临床研究协作组.低剂量三联疗法根除幽门螺旋杆菌的多中心临床研究［J］.中华消化杂志,1996,16(4):192?196.

［5］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［C］.北京:人民卫生出版社,1995:118?121.

［6］宇文亚,沈舒文.“胃癌前病变”与中医“毒瘀交阻”的相关性探讨［J］.中华中西医临床杂志,2004,4(5):622.

［7］沈舒文,董 盛,等.金果胃康颗粒对胃癌前病变大鼠胃黏膜基因蛋白H?ras,EGFR表达影响的实验研究［J］.中医药学刊,2003,21(9):1423.

［8］王晓梅,王瑞丽,等.金果胃康颗粒对胃癌前病变大鼠胃黏膜基因蛋白(P53、C?myc)表达的影响［J］.山西中医,2003,19(3):49.

［9］雷载权,张廷模.中华临床中药学(上册)［M］.北京:人民卫生出版社,1998：586.