丹红注射液治疗急性脑梗死临床观察

【关键词】  丹参 红花 急性病 脑梗死 中药疗法 注射剂

　　2005-11—2006-04，笔者采用丹红注射液脑梗死急性期60例，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  病例入选标准  ①符合1995年中华医学会第4次全国脑血管病学术会议修订的脑梗死诊断标准［1］；②经头颅CT或MRI扫描确诊，并排除出血性脑梗死；③发病24 h内入院接受治疗。

　　1.2  病例排除标准  ①脑梗死有明显出血倾向者；②合并心肌梗死或严重心律失常者，心功能不全者；③严重肺、肾、肝功能不全者；④恶性肿瘤患者；⑤妊娠患者；⑥对药物过敏的患者。

　　1.3  一般资料  120例均为本院神经内科住院患者，随机分为2组。治疗组60例,男32例,女28例；年龄55～80岁,平均 (66.80±3.32)岁。对照组60例,男35例,女25例；年龄54～79岁,平均(64.70±4.52)岁。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

　　1.4  治疗方法

　　1.4.1  治疗组  丹红注射液(济南步长制药有限公司，批准文号：国药准字Z20026866)40 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL，每日1次静脉滴注。

　　1.4.2  对照组  维脑路通(吉林省辽源亚东药业股份有限公司，批准文号：国药准字H22024892)0.8 g加入0.9%氯化钠注射液250 mL,每日1次静脉滴注。

　　1.4.3  疗程及其他  2组均2周为1个疗程。若患者用药期间出现不良反应，则均需登记在不良反应报告表中，若该不良反应不可耐受，则需停止用药，必要时配合相应治疗，且该患者退出本研究，不进行疗效统计，但仍统计其药物不良反应。

　　1.5  观察指标  观察治疗前后血常规、血液流变学、血脂、血糖、肝功能、肾功能，并评定临床疗效，并记录不良反应。

　　1.6  疗效标准［2］  基本痊愈：功能缺损评分减少91％～100％，病残程度为0级；显著进步：功能缺损评分减少49％～90％，病残程度为1～3级；进步：功能缺损评分减少18％～48％；无变化：功能缺损评分减少17％左右或增加＜17％；恶化：功能缺损评分增多>18％；死亡。无变化及恶化均视为无效。

　　2  结果

　　2.1  2组临床疗效比较  见表1。

　　表1  2组临床疗效比较（略）

　　与对照组比较，*P<0.05

　　由表1可见，治疗组总有效率明显高于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

　　2.2  2组治疗前后血液流变学比较  见表2。

　　表2  2组治疗前后血液流变学比较（略）

　　与本组治疗前比较，△P<0.01

　　由表2可见，治疗前2组全血黏度(高切)、 全血黏度(低切) 、血浆黏度及红细胞比积比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组治疗后全血黏度(高切)、 全血黏度(低切)、血浆黏度及红细胞比积均明显改善，与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01)，2组治疗后比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

　　2.3  不良反应  治疗组有1例出现头痛，1例出现皮肤潮红，1例出现消化道症状，经减慢静脉滴注速度后症状缓解。2组用药前后血常规、血脂、肝肾功能及血糖的变化不明显，没有因药物不良反应而中途退出治疗者。

　　3  讨论
   
　　脑血管病是严重危害人类健康的常见病，发病率高，死亡率亦较高。脑梗死是常见的脑血管病，多发于中老年患者，是由于脑动脉粥样硬化，血管内膜损伤，使脑动脉管腔狭窄，血液黏稠度增高，进而因多种因素使局部血栓形成，动脉狭窄加重或完全闭塞，脑局部供血区血流中断，导致脑组织缺血、缺氧、软化坏死，引起的一系列神经系统症状和体征。脑梗死发生后，自由基的过度形成及瀑布式自由基连锁反应、细胞内钙超载、兴奋性氨基酸的神经毒性作用和酸中毒等一系列代谢影响，导致神经细胞的损伤。脑梗死患者常伴有血黏度增高，不但促进脑梗死的发生，而且影响微循环，加重脑梗死程度。因此，降低血黏度及血液的高凝状态，抗血小板聚集，改善脑血液循环，具有重要的临床意义。
   
　　急性脑梗死属中医学中风范畴。由于气血逆乱,产生风、火、痰、瘀,导致脑脉痹阻或血溢脉外,临床上以突然昏仆、半身不遂、口眼歪斜、语言謇涩或不语、偏身麻木为主要表现。笔者认为，血瘀是脑梗死的基本病机，贯穿于病程的始终，故活血化瘀法应作为脑梗死的基本大法并贯穿于治疗始终。丹红注射液是中药丹参、红花提取物制剂。丹参、红花均有活血化瘀通经之功。
   
　　临床及实验研究表明，丹参具有以下药作用：①可提高抗凝和纤溶功能，对动脉粥样硬化的形成也有抑制作用［3］。②抗氧化作用,对多种原因产生的自由基表现出较强的清除作用［4］。红花具有以下药理学作用：①抗凝血，抑制血栓形成，红花黄色素对内源性和外源性凝血有明显抑制作用,对凝血过程中血小板黏附、血栓形成等过程均有抑制作用。②降血压作用［6，7］，红花黄色素降压作用可能是通过抑制肾素—血管紧张素系统实现的。③降低血液黏滞度作用,红花黄色素对血瘀大鼠微循环的网点数、血液流变性中不同切变率全血黏度、血浆黏度和血浆纤维蛋白原比黏度均有显著的改善(P＜0.05),对大鼠的血瘀症状具有非常好的缓解作用［8］。④抗氧化作用,许多循环障碍疾病在缺血再灌注及炎症反应等过程中,可产生大量自由基,它们损伤内皮细胞,抑制抗凝血反应引发血小板激活因子的释放进而促进血栓形成。实验结果表明,红花水提液可消除羟自由基,抑制自由基诱发的透明质酸解聚及小鼠肝匀浆脂质过氧化,且呈明显的量效关系［9］。红花黄色素抑制抗凝血酶Ⅲ氧化损伤的作用可能为缓解血液循环障碍疾病的重要机制［10］。⑤对神经系统的作用,红花提取液可拮抗脑缺血诱导的Ca2+/钙调蛋白依赖性蛋白激酶活性抑制［11］。认为红花提取物有Ca2+拮抗作用,可防止脑缺血致神经内Ca2+浓度超负荷而造成的脑损伤［12］。
   
　　本临床观察发现，治疗组的神经功能恢复较好，其原因可能与上述机制有关。丹红注射液治疗急性脑梗死疗效确切，安全性高，值得临床推广应用。

【】
  　　［1］ 中华神经会，中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点［J］.中华神经科杂志,1996, 29(6):379-380.

　　［2］ 中华医学会全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995) ［J］.中华神经科杂志,1996, 29(6):381-383.

　　［3］ 史炜镔,符诗聪,杜宁,等.丹参有效部位对骨折愈合过程中胶原基因表达的影响［J］.中西医结合杂志,2000,20(4): 269-271.

　　［4］ 杨卫东,朱鸿良,赵保路,等.丹参的氧自由基清除作用［J］.中国药理学通报,1990,6(2):118-121.

　　［5］ 黄正良,崔祝梅,任远,等.红花黄色素的抗凝血作用研究［J］.中草药,1987,18(4):22-25.

　　［6］ 刘发,魏苑,杨新中,等.红花黄素对高血压大鼠的降压作用及对肾素-血管紧张素的影响［J］.药学学报,1992, 27(10):785-787.

　　［7］ 黄正良,崔祝梅,高其铭.红花黄色素降压作用及机理的初步分析［J］.中成药研究,1986,(7):27-29.

　　［8］ 杨志福,文爱东,贾敏,等.红花黄色素对急性血瘀大鼠微循环及血液流变学部分指标的影响［J］.中药材,2001,24(4):283-284.

　　［9］ 金鸣,李金荣,蔡亚欣,等.红花水溶性成分抗氧化作用的研究［J］.心肺血管病杂志,1998,17(4):277-279.

　　［10］ 陈文梅,金鸣,李金荣,等.红花黄色素对羟自由基损伤抗凝血酶Ⅲ的保护作用［J］.心肺血管病杂志,1998,17(3):215-217.

　　［11］ 胡书群,张光毅,赵文君.红花对脑缺血Ca2+/CaM-PKⅡ 活性抑制作用的影响［J］.徐州医学院学报,1995,15(3):225-228.

　　［12］ 柏蕙英, Labruyere J,秦月琴.红花对脑减压缺氧缺血幼鼠脑神经元的保护作用［J］.中草药,1992,23(10):531-533.