复方丹参注射液治疗2型糖尿病患者胰岛素抵抗的临床研究

【摘要】  目的 观察复方丹参注射液对2型糖尿病患者胰岛素抵抗的影响。 方法 将86例控制不良的2型糖尿病患者随机分为2组，对照组保持原有糖尿病饮食、运动、生活及降糖药物不变等基础;治疗组45例在与对照组基础治疗相同的情况下加用复方丹参注射液治疗。观察对2组患者空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hBG）、胰岛素（FINS）、糖化血红蛋白（HbA1c）及血压、血脂、血液流变学、胰岛素敏感性指数（ISI）的影响。 结果 治疗组治疗后FPG、餐后2hPG、HbA1c及血压、血脂、血液流变学指标均有显著下降（P<0.05或P<0.01），ISI明显升高（P<0.05），而对照组治疗后上述指标无改变（P>0.05）。 结论 复方丹参注射液具有改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗的作用。

【关键词】  糖尿病，2型;胰岛素;复方丹参注射液;血糖;血压;血液流变学;胰岛素抗药性

　　Study of Fufang danshen injection on insuline resistance of patients with diabetic   
　　【Abstract】 Objective To study the effect of Fufang danshen injection on insuline resistance of patients with diabet-ic.Methods 86patients with diabetic who regulate infaultwere randomly divided into two groups.Patients in control group（n=41）were treated by original foundation therapy.Patients in treatment group（n=45）were treated by combination of Fufang danshen injection and original foundation therapy.FBG，2hBG，INS，blood pressure，lipid，hemorrheology and ISI were observed in both groups.Results FES，2hPBS，INS，blood pressure，lipid and hemorrheology after treatment obvious-ly decreased（P<0.01or P<0.05）compared with those before treatment in treatment group.ISI obviously increased（P<0.05）.There was no changes in above-mentioned indexes after treatment in control group（P>0.05）.There were significant differences between two groups after treatment in all indexes of insuline resistance.Conclusion Fufang danshen injection can improve insuline resistance of patients with diabetic.
   
　　【Key words】 Diabetes;Insuline;Fufang danshen injection;Blood glucose;Blood pressure;Hemorrheology;Insu-line resistance
    
　　胰岛素抵抗（insulin resistance，IR）是2型糖尿病主要特征之一。2002-02—2005-09，笔者在常规治疗基础上应用复方丹参注射液治疗2型糖尿病患者45例，并与常规治疗41例进行比较，现报告如下。

　　1 资料与方法
    
　　1.1 诊断标准 全部病例均符合1999年世界卫生组织（WHO）糖尿病的诊断标准［1］ ，无心、肝、肾脏疾病。患者平均空腹血糖（9.82±2.05）mmol.L，平均餐后2h血糖（16.61±5.54）mmol.L。
   
　　1.2 一般资料 86例2型糖尿病患者均是我院糖尿病专科患者，门诊46例，住院40例，随机分为2组。治疗组45例中男23例，女22例;平均年龄（56±3.7）岁;病程7.5～9.5年;体质量指数（BMI）27.0～31.0;对照组41例中，男21例，女20例;平均年龄（55.8±3.5）岁;病程7～9年;BMI27.2～30.5。2组患者性别、年龄、病程、BMI等各项参数比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

　　1.3 治疗方法
   
　　1.3.1 对照组 保持原有糖尿病饮食、运动、生活规律及降糖药物治疗不变（二甲双胍片0.5～2.0g.日;格列吡嗪片2.5～22.5mg.日;盐酸吡格列酮胶囊30mg.日），连续30日为1个疗程。观察1个疗程。
   
　　1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上，给予复方丹参注射液（上海中西制药厂生产，国药准字:Z20027973，批准文号:0703051），每2mL含量相当于丹参、降香各1g）20mL加入0.9%氯化钠注射液250mL静脉滴注，每日1次，连续30日为1个疗程。观察1个疗程。

　　1.4 观察项目及方法
   
　　1.4.1 IR生化指标测定 2组病例治疗前及治疗后均行空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hBG）、胰岛素（FINS）、血脂、糖化血红蛋白（HbA1c）测定，血糖用葡萄糖氧化酶法，胰岛素用放免法测定;胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL），用全自动生化分析 仪测定，糖化血红蛋白用微柱法;测定血液流变学。

   
　　1.4.2 血压及胰岛素敏感性指数（ISI）的测定 全部病例于7:00起床前，测3次右上臂卧位血压，取平均值。
   
　　1.5 统计学方法 计数资料用百分比表示，采用χ 2 检验;计量资料用均数±标准差（ˉx±s）表示，采用t检验。P<0.05为有统计学意义。

　　2 结果
    
　　2组前后IR各项参数比较 见表1。
   
　　表1 2组治疗前后IR各项参数比较（略）

　　与本组治疗前比较，**P<0.01;与对照组治疗前比较，#P<0.05，##P<0.01
    
　　3 讨论
    
　　IR是糖尿病、肥胖和脂质代谢紊乱、动脉硬化、高血压等多种慢性代谢相关性疾病的共同病理生理基础和2型糖尿病的显著特征，已被公认。IR是指胰岛素的外周组织（骨骼肌、肝脏、脂肪组织等）对内源性或外源性胰岛素的敏感性和反应性降低，因而血液循环中正常量的胰岛素不足以产生预期的生理效应的病理状态，其机制相当复杂，多数学者认为受体后抵抗是IR的主要原因，其负效应是直接降低葡萄糖的转运和外周组织对葡萄糖的利用，从而使血糖居高不下，形成高胰岛素血症，从而导致机体一系列病理变化［2］ 。目前IR的药物治疗主要集中在西药方面的研究，而中药在这方面的研究较少。
   
　　复方丹参注射液具有活血化瘀、通络养心的功效，现已被广泛用于临床各科。复方丹参注射液对血液性质可产生多种影响，从而改善患者的血栓高危状态:可使血浆黏稠度降低，低切状态下红细胞变形能力明显升高，纤溶6项明显降低，并可保护正常的血管内皮细胞，阻断凝血机制的激活，改善血管内皮细胞的功能状态，使其能够发挥正常的抗血栓形成的功能;对红细胞变形能力有改善作用，提高红细胞表面电荷，使之不易凝聚，同时改变血浆成分，导致血浆黏度下降，组织微循环得以改善［3］ 。可抑制血液凝固，促进纤维蛋白原溶解，使血细胞淤积改善，从而加快微循环流速，并能促使具体对氧的利用。
   
　　本组临床观察显示，治疗组治疗前后FBG、2hBG、FINS均有明显下降，血脂、血液流变学指标有明显改善（P<0.05，P<0.01），并具有降压作用，ISI明显提高（P<0.05），提示复方丹参注射液具有改善胰岛素抵抗的作用。而对照组治疗前后上述指标无改变（P>0.05）。复方丹参注射液改善IR的可能机制为通过降低全血黏度，改善血液流变学指标，使细胞Ca 2+ -Mg 2++ -ATP酶活性提高，使物质运输、糖和胰岛素越膜（肌肉、脂肪细胞等）的能力提高，从而提高胰岛素敏感性，改善IR。在使用过程中未发现其它不良反应。因此，我们认为复方丹参注射液是治疗2型糖尿病患者IR的较为理想的中成药，值得在临床上应用和进一步研究。

【】
  　　［1］ 金世鑫.内分泌代谢病诊治精要［M］.郑州:郑州大学出版社，2001:15

　　［2］ 施麟.胰岛素抵抗的中医药研究与思考［J］.中医药信息杂志，2002，9（1）:83-85

　　［3］ 张琴，张桂芬，黎俊英.复方丹参注射液临床新用概况［J］.中国中医药信息杂志，2002，9（3）:79-81