八珍汤加味治疗围绝经期综合征65例疗效观察

          作者：张书琴 谷守星 王金荣

【摘要】  　　目的 观察八珍汤加味围绝经期综合征的临床疗效。方法 将125例围绝经期综合征患者随机分为2组。治疗组65例予八珍汤加味，每日1剂，水煎分2次服。对照组60例予尼尔雌醇，每次2 mg，每2周服1次。2组均1个月为1个疗程，连续治疗3个疗程。观察2组临床疗效、症状治疗前后的改善情况及不良反应情况。结果 2组治疗后主要症状均有不同程度改善，与本组治疗前比较差异均有统计学意义（P＜0.01），2组治疗后比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；2组总有效率及愈显率比较差异均无统计学意义（P>0.05）；2组不良反应发生率比较差异有统计学意义（P<0.01）。结论 应用八珍汤加味以益气养血法治疗围绝经期综合征和雌激代素替疗法有相等的临床疗效，且不良反应少。

【关键词】  更年期综合征 八珍汤 雌激素类

　　The observation on therapeutic effect of Bazhen decoction on 65 Cases with premenopausal Syndrome
   
　　【Abstract】  Objective  To observe the therapeutic effect of Bazhen decoction on the premenopausal syndrome. Methods  125 patients were randomly divided into 2 groups. The 65 patients in treatment group were treated by Bazhen decoction one dose a day. The control group was treated by Nitestriol 2mg each time, once every two weeks. Both of their treatment courses were one month and were continuously observed for three courses after which the effects were evaluated. Results  The curative and effective rates in the treatment group were 83.1% and 92.3% ,which were superior to 76.7% and 90.0% in the control group, respectively. There were no statistical differences between two groups. Side effect in the treated group was obviously less than that of the control group (P<0.05). Conclusion  Bazhen decoction and estrogen replacement therapy have the same therapeutic effects on premenopausal symptoms, while the side effects in treatment group are much less.
   
　　【Key words】  Premenopausal syndrome; Bazhen decoction; Estrogens

　　围绝经期综合征是女性在绝经前后卵巢分泌的雌激素水平波动或下降所致的以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组综合征以及低雌激素水平的相关症状。2005-07—2007-07，我们采用八珍汤加味治疗围绝经期综合征65例，并与尼尔雌醇治疗60例对照观察，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  全部125例均为本院中医科、妇科门诊及住院患者，年龄42～56岁，平均(49±7)岁，随机分为2组。治疗组65例，年龄42～55岁，平均（50±5）岁；病程2个月～3年，平均1.5年；伴随症状：潮热60例，月经紊乱65例，心悸失眠、烦躁易怒45例，眩晕耳鸣42例，烘热汗出58例，面目下肢水肿18例，纳呆便溏26例，外阴瘙痒、阴道干涩15例。对照组60例，年龄42～56岁，平均（49±6）岁；病程3个月～3年，平均1.5年；伴随症状：潮热56例，月经紊乱60例，心悸失眠、烦躁易怒46例，眩晕耳鸣45例，烘热汗出55例，面目下肢水肿16例，纳呆便溏22例，外阴瘙痒、阴道干涩13例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

　　1.2  病例选择标准  ①符合《妇产》［1］围绝经期综合征的诊断标准；②符合《中医妇科学》［2］绝经前后诸证的诊断标准，临床表现：眩晕耳鸣，烘热汗出，心悸失眠，烦躁易怒，潮热，或面目下肢水肿，纳呆便溏，或情志不宁，月经紊乱（月经前后不定期、经期延长、月经过多）等；③年龄40～60岁；④排除卵巢及其他器质性病变。

　　1.3  中止和脱落标准  ①在研究过程中违反研究方案者，如合用禁用药物，未按方案服药等；②因药物所致严重副反应无法耐受者；③治疗时间<15日或≥15日未服药者；④发生严重不良事件者。

　　1.4  治疗方法

　　1.4.1  治疗组  予八珍汤加味。基本方：当归10 g，川芎5 g，白芍药10 g，熟地黄15 g，人参 5 g，白术15 g，茯苓15 g，甘草5 g。偏肾阴虚加山茱萸、牡丹皮、泽泻；情志不遂，肝郁化热加牡丹皮、炒栀子、柴胡；肾阳虚加山茱萸、山药、枸杞子、鹿角胶、杜仲、菟丝子、附子、肉桂；肾阴阳俱虚加仙茅、淫阳藿、巴戟天、女贞子、黄柏、知母、龟版。每日1剂，加生姜3片，大枣2枚，水煎分2次服。

　　1.4.2  对照组  尼尔雌醇，每次2 mg，每2周服1次。对于功能性子宫出血患者，出血不止者均给予止血敏3 g、止血芳酸3 g、维生素C 3 g加入5%葡萄糖注射液500 mL，每日1次静脉滴注。连用3日，仍不好转者退出试验，并计入疗效统计分析。

　　1.4.3  疗程  2组均1个月为1个疗程，3个疗程后观察疗效。

　　1.5  疗效及安全性评价  记录入组时2组各主要症状的例数作为基线，在治疗1、2、3个月后根据症状消失情况进行记录以评定有效性，评价终止为第3个月末。治疗前后分别查血常规、尿常规、血液生化检查及心电图以评价治疗的安全性。

　　1.6  疗效标准［3］  痊愈：眩晕耳鸣、烘热汗出、心悸失眠、潮热消失，月经期、量、色均正常，纳呆、便溏消失；显效：眩晕耳鸣、烘热汗出、心悸失眠、潮热减轻，月经期、量、色显著改善，纳呆、便溏基本消失；有效：眩晕耳鸣、烘热汗出次数减少，心悸失眠改善，烦躁、潮热较前好转，月经期、量、色均有改善，纳呆、便溏减轻；无效：以上症状均无改善。

　　1.7  统计学方法  应用SPSS 11.0统计软件进行统计分析，计数资料率的比较采用χ2检验，以P<0.01为差异有统计学意义。

　　2  结果

　　2.1  2组前后主要症状变化比较  见表1。

　　表1  2组治疗前后主要症状变化比较（略）

　　与本组治疗前比较，*P<0.01
   
　　由表1可见，2组治疗后主要症状均有不同程度改善，治疗前后比较均有统计学意义（P＜0.01）；2组治疗后比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。

　　2.2  2组疗效比较  见表2。

　　表2  2组疗效比较（略）

　　与对照组比较，△P>0.05
   
　　由表2可见，2组总有效率及愈显率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。

　　2.3  2组不良反应（部分病例同时具有2种或2种以上不良反应，其间有重叠）比较  治疗组65例，出现月经量多2例，不规则性阴道出血3例，恶心2例，头痛3例，不良反应发生率12.3%(8/65)；治疗组60例，出现月经量多10例，不规则性阴道出血12例，恶心5例，头痛3例，泌乳7例，乳房胀痛8例，疑有子宫内膜癌1例，不良反应发生率40.0%（24/60）。2组不良反应发生率比较差异有统计学意义（P<0.01）。2组血常规、尿常规及心电图等检查均未见异常。

　　3  讨论
    　　
　　围绝经期是女性卵巢功能逐渐衰退直至完全消失的一个过渡时期,一般发生于45～55岁, 曾称为更年期，1994年世界卫生组织(WHO)推荐采用围绝经期之称。部分女性在围绝经期可出现一系列性激素减少所致的不同程度的内分泌、躯体和心理方面的变化，包括自主神经功能失调的症状，称为围绝经期综合征［4］。围绝经期女性卵巢功能逐渐衰退，雌激素分泌减少，而下丘脑及垂体促性腺激素分泌增加，导致内分泌功能紊乱，及自主神经功能失调。西医对围绝经期综合征的治疗主要是激素替代疗法（HRT），HRT对潮热、心悸等心血管症状及烦躁不安、抑郁沉闷等精神症状均有较好的效果，且雌激素可增加皮肤弹性，防止阴道、尿道黏膜萎缩，预防骨质疏松［5］。但HRT有一定的局限性和禁忌证，如原因不明的阴道出血、各种肿瘤、红斑狼疮、血卟啉病、血管栓塞性疾病（6个月以内）均禁止使用。此外，高血压病、糖尿病、胆囊疾病也需权衡利弊，并在医生监测下使用。
   
　　围绝经期综合征属中医学绝经前后诸证范畴。辨证以肾阴虚、肾阳虚为纲。根据肾为先天之本，脾为后天之本，先天生后天，后天养先天，成形始于精，养形在水谷的理论［6］，可知先天之本之肾中精气有赖于后天之本之脾所运化水谷精微的培育充养，才能不断充盈和成熟。且脾虚、肾虚是逐渐加重且相互影响的病理过程［7］，脾虚失运化，气血生化不足，机体失去充养而加重围绝经期的症状。因此，中医学认为，围绝经期综合征主要是女性在围绝经期肾的功能衰退，天癸渐竭，冲任两脉虚损，气血不足，脾虚失运化而引起一系列症状。我们认为治肾虚不能单补肾阴、肾阳，治宜益气养血，通过补后天之脾来养先天之肾。八珍汤系补益气血的基本方，出自《正体类要》，原用于失血过多以致气血皆虚诸证。现临床常用于治疗气血两亏、心脾不足之证，临床表现为肢体倦怠乏力，面色苍白无华，短气懒言，头晕目眩，心悸怔忡，脉细虚，舌淡苔白等。方中人参、白术、茯苓、甘草补脾益气；当归、白芍药、熟地黄滋养心肝，加川芎入血分而理气，补而不滞；加生姜、大枣助人参、白术入气分以调和脾胃。诸药合用，共奏气血双补之功。药理研究表明，人参对垂体—肾上腺皮质系统有刺激作用,可兴奋垂体—性腺系统［8］；白术能强壮、调节胃肠运动和抑制子宫平滑肌［8］；甘草有盐皮质激素和糖皮质激素样作用［8］；川芎可加强子宫收缩［8］；当归对子宫呈双向调节作用，且可镇静［8］；熟地黄具有抗衰老、强心作用［8］；白芍药具有抗炎、镇静、扩血管等作用，能增加心肌营养性血流量［8］；茯苓有镇静、抗肿瘤的作用［8］。此方所治之症涵盖了围绝经期综合征的大部分症状，与现代药理研究结果显示的作用相符合。临床采用此方为基本方辨证加减，益气健脾与补血养血并举，使精血得养，冲任得固，标本兼治，达到间接补肾阴肾阳，祛除诸证的目的，也体现了益气养血治疗绝经前后诸证的实用性。本临床研究病例一般资料和国内报道基本相似［9］，治疗结果和国内临床报道结果相似［10］。但治疗组不良反应明显少于对照组（P<0.01）。 本研究结果显示，应用八珍汤以益气养血法治疗围绝经期综合征和西药激素替代疗法有相当的疗效，且中药疗法副反应明显减少，值得临床上推广 。

【】
  　　［1］ 乐杰.妇产［M］.5版.北京:人民卫生出版社, 2002:382-386.

　　［2］ 马宝璋.中医妇科学［M］.6版.上海:上海科学技术出版社,2002:104-107.

　　［3］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社,1994:47.

　　［4］ 郭燕燕.妇产科学［M］.4版.北京:北京医科大学出版社,2002:226.
　　
　　［5］ 叶雪清.中西医结合治疗围绝经期综合征［J］.中西医结合杂志,2002,22(7):487.

　　［6］ 姜进忠. 学习《脾胃论》浅谈中老年人保健［J］.河北中医,1995,17(5):202-203.

　　［7］ 林炳辉,方素钦,叶盈,等.中老年人脾肾虚证实质的探讨［J］.中国中西医结合杂志,2002,22(1):33-36.

　　［8］ 黄兆胜.中药学［M］.北京:人民卫生出版社,2002:197-452.

　　［9］ 景苏玉,魏美娟.围绝经期妇女的记忆商与雌激素及补肾中药之间关系的临床研究［J］.中国中西医结合杂志,2002,22(7):494-495.

　　［10］ 蔡连香,沈明秀,刘熙政,等.“养血补肾片”治疗肾虚型闭经、月经后期162例临床研究［J］.中国实验方剂学杂志,2003,9(2): 53-54.