消肿破瘀胶囊治疗非急性期下肢深静脉血栓形成146例临床观察

            作者：张雪锋 武洪方 蔡俊刚 韩书明

【摘要】  　　目的 观察消肿破瘀胶囊非急性期下肢深静脉血栓形成的临床疗效。方法 将238例非急性期下肢深静脉血栓形成患者随机分为2组。治疗组146例服用消肿破瘀胶囊，每次5粒，每日3次口服。对照组92例服用华法林钠片，每次2.5～5 mg，每日1次口服。2组均3个月为1个疗程，1个疗程后统计疗效。结果 治疗组愈显率为70.55%，总有效率为95.21%，对照组分别为42.39%、68.48%，2组比较差异均有统计学意义（P<0.05，P<0.01）。结论 消肿破瘀胶囊治疗非急性期下肢深静脉血栓形成疗效确切。

【关键词】  四肢 血栓性静脉炎 中药疗法

　　Clinical observation on the therapeutic effect of Xiaozhongpoyu capsule on 146 cases of non-acute deep vein thrombosis in lower limbs
   
　　【Abstract】  Objective  To observe the therapeutic effect of Xiaozhongpoyu capsule on non-acute deep vein thrombosis in lower limbs and to study its action mechanism. Methods  238 patients with non-acute deep vein thrombosis in lower limbs were randomly divided into two groups:146 patients in treatment group were treated by Xiaozhongpoyu capsule,5 pills once,3 times a day; the other 92 patients in control group were treated by warfarin sodium tablets,2.5～5 mg once daily.The therapeutic effects were evaluated after 3 months. Results  The effective rate and total effective rate in treatment group were 70.55% and 95.21%,which were 42.39% and 68.48% in control group respectively, there were significant differences between two groups (P<0.05 or P<0.01). Conclusion  Xiaozhongpoyu capsule has a definite therapeutic effect on non-acute deep vein thrombosis in lower limbs.
   
　　【Key words】  Deep vein thrombosis in lower limbs;TCM therapy

　　下肢深静脉血栓形成是周围血管疾病的常见病，若治疗不当或不及时就会留下严重后遗症。下肢深静脉血栓形成的急性期和后遗症期均以一定的病理变化为基础，急性期是血栓形成后的自溶、机化和内膜覆盖，而后遗症期是管腔闭塞、狭窄或再通后静脉瓣破坏、静脉血液回流障碍或倒流，在这2个阶段之间还有一个很难界定的病理过程，即非急性期［1］。这一阶段的病理过程很难确切描述，是深静脉血栓形成病情演变的一个复杂阶段，也是目前深静脉血栓形成治疗中的一个消极阶段。2001-09—2007-08，我们运用消肿破瘀胶囊治疗非急性期下肢深静脉血栓形成146例，并与华法林钠片治疗92例对照观察，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  诊断标准  参照中西医结合学会周围血管疾病专业委员会1995-10修订的诊断标准［2］，并排除血液病及恶性肿瘤。

　　1.2  一般资料  全部238例均为本院周围血管病科门诊患者，随机分为2组。治疗组146例，男81例，女65例；年龄21～88岁，平均（43.63±9.27）岁；病程最短21日，最长701日，平均（372.23±7.54）日；发病部位：左下肢86例，右下肢45例，双下肢15例；临床类型：周围型51例，中央型23例，混合型72例。对照组92例，男54例，女38例；年龄22～86岁，平均（44.73±10.76）岁；病程最短20日，最长711日，平均（380.03±9.26）日；发病部位：左下肢49例，右下肢28例，双下肢15例；临床类型：周围型31例，中央型15例，混合型46例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

　　1.3  治疗方法

　　1.3.1  治疗组  消肿破瘀胶囊（河北省邯郸市中制剂，药物组成：地龙10 g，水蛭10 g，地鳖虫10 g，当归20 g，猪苓20 g，酒大黄10 g，泽泻20 g，车前子15 g，牡丹皮15 g，赤芍药30 g，白茅根30 g，冬瓜皮30 g，大腹皮30 g，木瓜10 g，益母草20 g，泽兰20 g，牛膝10 g，按比例一并烘干、粉碎、灭菌、包装。每粒含生药0.5 g），每次5粒，每日3次口服。

　　1.3.2  对照组  华法林钠片（上海九福药业有限公司，批号：0107325），每次2.5～5 mg，每日1次口服。

　　1.3.3  疗程  2组均3个月为1个疗程，1个疗程后统计疗效。

　　1.4  疗效标准［2］  临床治愈：下肢肿胀、疼痛完全消退，肢体平面周长同健侧相比＜2 cm，浅静脉扩张消失，活动后肢体无肿胀；显效：肢体肿胀、疼痛明显减轻，平面周长同健侧相比≤3 cm；进步：下肢肿痛有所消退，平面周长同健侧相比较治疗前稍好转；无效：症状、体征均无明显改善，或患肢水肿加剧，并发肺栓塞。

　　1.5  统计学方法  计数资料采用χ2检验。

　　2  结果

　　2.1  2组疗效比较  见表1。

　　表1  2组疗效比较（略）

　　与对照组比较，**P＜0.01，*P＜0.05

　　2.2  不良反应  组有2例开始用药时出现大便次数增多，后药量未减症状自行消失。对照组有1例出现鼻出血，停药一段时间后症状消失，又继续用药未出现不良反应。

　　3  讨论
   
　　下肢深静脉血栓形成属中医学脉痹、股肿等范畴，其发病原因，多由于手术、创伤、分娩伤气所致，气伤则推动不利、血行不畅，加之外来损伤致瘀血阻于络道，脉络滞塞不通，营血回流受阻，水津外溢，聚而为湿，流注下肢则肿。医学则公认魏尔啸提出的静脉血栓形成的三大致病因素：血流滞缓、血液高凝和静脉壁损伤［3］。深静脉血栓形成是在某种情况下，血液于静脉腔内凝结并阻塞静脉腔，导致静脉回流障碍，血栓远端静脉高压，从而引起肢体肿胀、疼痛及浅静脉扩张或曲张等临床症状［2］。中医治宜活血化瘀，利湿消肿［4］。消肿破瘀胶囊中水蛭、地龙走窜善行，通络止痛；大黄活血化瘀，泻火凉血，助水蛭活血逐瘀；地鳖虫破瘀逐血，通利血脉；当归、牡丹皮活血化瘀，养阴清热；牛膝引瘀血下行；赤芍药清热解毒；猪苓、泽泻、车前子、木瓜、泽兰清热利湿，利水消肿；冬瓜皮、大腹皮且引药入肌肤经络；益母草活血祛瘀且有利水作用。诸药合用，共奏活血消肿、破瘀散结之功。现代药理研究证实，水蛭、地龙能抗凝血，溶解血栓，改善微循环，促进侧支循环的建立［5］，水蛭含水蛭素、抗血栓素，大黄含大黄素、大黄酸、大黄酚等，能降低血浆黏度，抑制血小板聚集，改善红细胞变形性，降低纤维蛋白原，加快微循环速度，改善病灶周围血供，促进神经功能恢复［6，7］；赤芍药减少炎症渗出，促进血管壁损伤的修复［8］。
   
　　本临床观察结果表明，消肿破瘀胶囊治疗非急性期下肢深静脉血栓形成有显著疗效。

【】
  　　［1］ 李令根，李天宇，赵钢，等.康脉注射液联合康脉Ⅱ号胶囊治疗非急性期下肢深静脉血栓形成的临床观察［J］.中西医结合杂志，2004，24（8）：757-758.

　　［2］ 陈柏楠，侯玉芬，周涛.周围血管疾病中西医诊疗学［M］.北京：中国中医药出版社，1999：442-443.

　　［3］ 尚德俊，王嘉桔，王书桂.中西医结合实用周围血管疾病学［M］.海口：南海出版出司，1995：231.

　　［4］ 周亚玲.下肢深静脉血栓的中医治疗［J］.中国误诊学杂志，2003，3(1)：142-143.

　　［5］ 尚德俊，侯玉芬，陈柏楠.周围静脉疾病学［M］.北京：人民军医出版社，2001：30.

　　［6］ 成都中医学院.中药学［M］.上海：上海人民出版社，1997：132-157.

　　［7］ 杜贵友，方文贤.有毒中药现代研究与合理应用［M］.北京：人民卫生出版社，2003：333-353.

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