活力苏口服液治疗神经衰弱疗效观察
作者：佟伟宗 孙大宝 马延 刘劲德
【关键词】 口服液；神经衰弱
神经衰弱是神经内科常见病、多发病，门诊约60%～70%的患者有神经衰弱症状，包括失眠、多梦、健忘、疲乏无力、头晕、耳鸣等，临床无特效药物及方法。2005-06—2007-3，我们应用活力苏口服液治疗神经衰弱40例，并与应用安神补脑液治疗38例对照观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 78例均为华北石油总神经内科住院及门诊患者，大多数为脑力劳动者如教师、秘书、营销人员、、科研工作者等，无器质性病变，常为失眠、脑力不足、情绪波动大等不能自主的症状所苦恼，以前未采取任何治疗措施。随机分为2组，治疗组40例，男18例，女22例；年龄22～64岁，平均42岁；病程最短为3个月，最长3年。对照组38例，男16例，女22例；年龄21～65岁，平均41岁；病程最短为3个月，最长3年。2组病例性别、年龄、职业、病程、病情等差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 病例选择 所有病例均符合［1］中神经症诊断标准，中医辨证为精血亏虚型［2］，可纳入试验病例，并排除以下情况：①年龄＜18岁或＞65岁，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本药过敏者。②躯体疾病或脑器质性疾病、药物中毒、颅脑外伤后综合征等。③凡不符合纳入标准，未按规定服药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效者。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组 活力苏口服液（由制何首乌、淫羊藿、黄精、枸杞子、黄芪、丹参组成，成都中医药大学华神制药厂，国药准字：Z51020209，批号：20051201），每次1支（10 mL），每日早晚2次口服。
1.3.2 对照组 予安神补脑液（由干姜、何首乌、淫羊藿、红枣等组成，吉林敖东延边药业股份有限公司，国药准字：Z22022453，批号：20050811），每次1支(10 mL)，每日早晚2次口服。
1.3.3 疗程及其他 2组均4周为1个疗程。 治疗期间均不能服用任何其他药物。
1.4 观察指标及评分 2组均于首诊后的第7、21、28日检查评分，主要观察失眠、多梦、健忘、疲乏无力、头晕、耳鸣等症状的变化。评分标准参照文献［3］，无症状或症状消失者：0分；症状轻度者：1分；症状中度者：2分；症状重度者：3分。
1.5 疗效判定标准［3］ 痊愈：临床症状完全消失，症状积分为0分；显效：临床主要症状消失，症状积分减少＞2/3；有效：临床主要症状有所改善，症状积分减少＞1/3；无效：症状无改善，积分减少＜1/3，或反而增加。愈显率=痊愈+显效。
1.6 统计学方法 率的比较采用χ2检验；计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验。
2 结果
2.1 2组疗效比较 见表1。
表1 2组疗效比较（略）
与对照组比较，?P＞0.05
由表1可见，2组愈显率比较差异无统计学意义（P＞0.05），2组疗效无差异。
2.2 2组临床症状积分差值变化比较 见表2。
表2 2组临床症状积分差值变化比较（略）
与对照组比较，?P＞0.05
由表2可见，2组临床症状积分差值比较差异无统计学意义（P>0.05），说明活力苏口服液与安神补脑液疗效相当。
3 讨论
神经衰弱是以精神易兴奋及脑力、体力易疲劳为特征，并常伴有情绪、心理症状的神经症性障碍。其发生与长期的情绪紧张和精神压力有关，女性患病率明显高于男性，多于青壮年起病，临床主要表现为失眠、多梦、健忘、疲乏无力、头晕、耳鸣等。上以心理治疗和药物治疗为主，药物主要包括抗焦虑、镇静催眠药及三环抗抑郁药，这些药物有明显的副作用并有药物依赖等缺点。
中医学认为神经衰弱由精血亏虚所致。活力苏口服液系纯中药制剂，用于气血不足、肝肾亏虚引起的年老体弱，精神萎靡，失眠健忘，眼花耳聋，脱发或头发早白。方中以何首乌为君药，补益精血，滋补肝肾；臣以黄精、枸杞子滋肾填精；佐以淫羊藿补肾壮阳，黄芪补气生血，丹参活血通络，且使诸药补而不滞。诸药配合，共奏益气补血、滋养肝肾之功。本观察结果表明，活力苏口服液治疗神经衰弱总有效率、显效率与安神补脑液比较差异均无统计学意义（P＞0.05），主要症状临床疗效比较亦无统计学意义（P＞0.05），证明活力苏口服液治疗神经衰弱疗效肯定。且在治疗过程中未发现明显的副作用和药物不良反应，且不易形成成瘾性和依赖性，安全可靠，临床值得推广应用。
【】
［1］ 中华神经精神杂志编委会.神经症临床工作诊断标准［J］.临床荟萃,1987,2(12): 566-569
［2］ 中西医结合研究会精神疾病专业委员会.神经症的中西医结合辨证分型标准［J］.中国中西医结合杂志，1989,9(10)：615
［3］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.1993：186-188
