芪脂饮治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病96例临床观察

                   作者：杨晓庆 李海英 宋智慧 

【摘要】  　　目的 观察自拟芪脂饮冠状动脉粥样硬化性心脏病（以下简称冠心病）的临床疗效。方法 将191例冠心病患者随机分为2组。治疗组96例予芪脂饮治疗，每日1剂，煎取300 mL分2次口服。对照组95例予辛伐他汀治疗，每日20 mg,晚间1次顿服。2组均12周为1个疗程， 1个疗程后观察2组的临床疗效、心电图疗效、硝酸甘油停减率以及血脂和血液流变学等指标的改善情况。结果 治疗组总有效率86.5%，对照组总有效率68.4%，2组比较差异有统计学意义（P<0.01）；2组心电图疗效比较无统计学意义（P>0.05）；治疗组硝酸甘油停减率87.3％，对照组停减率72.1％，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）；2组治疗后血脂各项指标与本组治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05，P<0.01）;治疗组治疗后血液流变学各项指标均明显下降(P<0.05)。结论 芪脂饮治疗冠心病确有良好疗效。

【关键词】  冠状动脉疾病 中药疗法
   
　　【Abstract】  Objective  To evaluate the treatment effect of Qizhi liquid on coronary heart disease. Method  We divided the 191 patients into two groups at random, they were test group and control group. The test group have 96 patients. they were treated with Qizhi liquid. Moreover, the control group have 95 patients which were treated with Simvastatin. The was 12 weeks in both groups. After one course of treatment, we observed the reform situation of clinic symptoms, cardiogram, serum lipid and hemorheology. Results  The total effective rate in test group (86.5%) was higher than that in control group (68.4%, P<0.05). There was no significant difference on improvement of ECG between two groups (P>0.05). Reduction rate in test group (87.3%) was higher than that in control group (72.1%, P<0.05).Each indexes of blood lipid in test group were superior to those in control group (P<0.05, P<0.01). Conclusion  Qizhi liquid has definite effect for treating coronary heart disease.
   
　　【Key words】  Coronary heart disease; Chinese Traditional Medicine therapy; Qizhi liquid

　　2004-01—2007-12，我们运用芪脂饮治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（以下简称冠心病）96例，并与辛伐他汀治疗95例对照观察，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  191例均为本院心内科住院患者，随机分为2组。治疗组96例，男34例，女62例；年龄39～70岁，平均（59.35±8.96）岁；病程＜1年12例，1～5年56例，5～10年12例，>10年16例，平均（3.23±2.85）年。对照组95例，男31例，女64例；年龄36～68岁，平均（57.28±8.72）岁；病程＜1年9例，1～5年54例，5～10年18例，>10年14例，平均（3.93±2.85）年。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

　　1.2  诊断标准  冠心病的西医诊断标准根据世界卫生组织（WHO）制定的冠心病、心绞痛命名及诊断标准［1］。冠心病的中医诊断根据1993年中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》［2］拟订的诊断标准，凡符合上述诊断标准的均可纳入观察病例。

　　1.3  排除病例  肺源性心脏病、风湿性心脏病、高血压性心脏病，经证实有心肌炎、心脏神经症、心包疾病者；70岁以上；妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者；凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

　　1.4  治疗方法

　　1.4.1  治疗组  予芪脂饮(自拟)。药物组成：炙黄芪30 g，五灵脂12 g，丹参20 g，生蒲黄12 g，当归15 g，姜黄10 g，川芎15 g，炙甘草10 g。日1剂，水煎取汁300 mL，分早晚2次口服。

　　1.4.2  对照组  辛伐他汀片，每日20 mg,每晚1次顿服。

　　1.4.3  疗程及其它  2组病例在用药期间禁止使用除硝酸甘油或速效救心丸外其他治疗冠心病的中西药物。2组均12周为1个疗程，1个疗程后统计疗效。

　　1.5  观察指标  观察记录表格在治疗前、治疗期间每周及治疗结束后各填写1次，（－）表示无症状或已恢复正常；（＋）表示症状轻微，不影响工作或休息；（＋＋）表示症状稍重，尚能忍耐；（＋＋＋）表示症状严重，影响工作和休息。并观察治疗前后心电图、血液流变学和血脂等变化，以及治疗后硝酸甘油停减率。

　　1.6  统计学方法  采用SPSS 11.5统计软件，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，用t检验；计数资料用χ2检验。

　　1.7  疗效标准

　　1.7.1  临床症候疗效判定标准  依据胸闷或胸痛、心悸、气短三大主症的变化而定。显效：3项主症消失或全部症状明显减轻；有效：2项主症消失或明显减轻；无效：3项主症无改善。

　　1.7.2  心电图疗效评定标准  参照《中药新药临床研究指导原则》［3］冠心病心电图疗效评定标准制定。显效：心电图恢复到大致正常或正常；有效：ST段降低的经治疗后回升0.05 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置的T波变浅，或T波由平坦变直立；无效：心电图基本与治疗前相同；加重：治疗后ST段压低加重，倒置的T波加深，或T波由平坦变成倒置。

　　1.7.3  硝酸甘油停减率  停药：治疗后完全停服硝酸甘油；减量：治疗后较治疗前硝酸甘油用量减少50％以上；不变：治疗后硝酸甘油用量减少不足50％。

　　2  结果

　　2.1  2组临床症候疗效比较  见表1。

　　表1  2组临床症候疗效比较（略）

　　与对照组比较，*P<0.01

　　由表1可见，2组临床症候总有效率比较差异有统计学意义（P<0.01），组疗效优于对照组。

　　2.2  2组心电图疗效比较  见表2。

　　表2  2组心电图疗效比较（略）

　　与对照组比较，*P>0.05

　　由表2可见，2组心电图总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

　　2.3  2组硝酸甘油停减率比较  见表3。

　　表3  2组硝酸甘油停减率比较（略）

　　与对照组比较，*P<0.05

　　由表3可见，2 组停减率比较差异有统计学意义（P<0.05）。

　　2.4  2组治疗前后血脂变化比较  见表4。

　　表4  2组治疗前后血脂变化比较（略）

　　与本组治疗前比较，?P<0.01，??P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.01

　　由表4可见，2组治疗后TC、TG、HDL-C以及LDL-C均有不同程度的改善，与本组治疗前比较，治疗组可显著升高HDL-C和降低TC、TG、LDL-C（P<0.01）；对照组同治疗前比较，LDL-C明显降低（P<0.01），TC也有所降低（P<0.05），而降低TG和升高HDL-C方面，其作用不明显（P>0.05）。且治疗组在降低TG方面明显优于对照组（P<0.01）。

　　2.5  2组治疗前后血液流变学指标变化比较  见表5。

　　表5  2组治疗前后血液流变学变化比较（略）

　　与本组治疗前比较，?P<0.05

　　由表5可见，治疗组治疗后同治疗前比较各项指标均明显下降（P<0.05）；而对照组治疗后只是明显地降低了血浆黏度和纤维蛋白原（P<0.05），其它指标均无明显变化（P>0.05）。

　　3  讨论
   
　　冠心病属中医学胸痹、心痛、真心痛范畴，是由于正气亏虚，瘀血、痰浊、气滞、寒凝引起心脉痹阻不畅而发病。由于胸痹患者大多是中老年人，肾气渐衰，不能鼓舞五脏之阳，可使心气不足及心阳不振，心阳不振可使气血运行不畅，导致血瘀而发生胸痹。本病为本虚标实之证，而气虚血瘀为其基本病机，故治疗上宜补通兼施。因此，我们创立了益气与活血并重的益气活血法，根据此法精心筛选具有益气强心、活血祛瘀的药物，组成益气活血复方芪脂饮。方中黄芪为君，“甘温纯阳，补诸虚不足，益元气，壮脾胃”（《珍珠囊》），“能调百脉”（《本经逢原》）；配以五灵脂、丹参、生蒲黄、当归、姜黄等行气活血祛瘀之品，共奏益气活血通络之功。更用甘草补脾益气、调和诸药，使痹阻之心脉得以畅通，胸痹心痛病症缓解。药理研究证实，黄芪有正性肌力、抗心律失常、扩张冠脉血管、降低血小板黏附率、减少血栓形成的作用，并能降低血脂、提高机体抗氧化酶的活性［4］；五灵脂具有抗血小板聚集的作用［5］；丹参有扩张冠状动脉、减少心肌缺血损伤、缩小心肌梗死范围的作用，并降低血液黏稠度、抑制血小板聚集及黏附、对抗血栓形成［4］；生蒲黄具有扩冠、调脂等作用［6］。本研究表明，芪脂饮能明显改善冠心病患者的症状，对冠心病患者的心电图也有相应的改善，并可明显地降低患者血清TC、TG、LDL-C含量以及提高HDL-C的含量，并且可降低血黏度，与对照组比较，具有优越性。新近的他汀类药物实验显示，通过降低LDL-C水平可显著降低心血管疾病的死亡率和病死率。然而，在这些实验中，心血管事件的发生率仅减少了22％～35％［7］。因此，尽管显著降低了LDL-C的水平，大多数心血管事件仍会发生［7］。而复方中药芪脂饮可从多方面入手来有效地防止心血管事件的发生。因此，芪脂饮治疗冠心病是安全有效的，其前景非常广阔。

【】
  　　［1］ 陈灏珠．实用内［M］．10版．北京：人民卫生出版社，1999：4．

　　［2］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则：第一辑［S］.1993：41.

　　［3］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：医药科技出版社，2002：68－73.

　　［4］ 雷载权,张廷模. 中华临床中药学［M］.北京:人民卫生出版社，1998： 1613－1614,1106.

　　［5］ 王世久，刘玉兰, 宋丽艳,等.五灵脂抗血小板聚集作用的药理研究［J］. 沈阳药学院学报，1994, 11(4): 246-250.

　　［6］ 沈映君，李仪奎.中药药［M］.上海：上海科学技术出版社，1997:122－123.

　　［7］ 刘震宇.控制动脉粥样硬化的危险：高密度脂蛋白的作用［J］.协和内科临床, 2002, 3(6): 43－48.