活血降脂方治疗高脂血症瘀血阻滞证的临床观察

              作者：陈二恒 杨运池 贾玲允

【摘要】  　　目的 观察活血降脂方高脂血症瘀血阻滞证的临床疗效。方法 128例高脂血症患者随机分为2组,治疗组68例予活血降脂方，对照组60例予血脂康胶囊。2组均以1个月为1个疗程,观察治疗前后血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C )、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平，并判定临床疗效。结果 治疗组总有效率89.7%，对照组总有效率72.7%，2组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组TC、TG及对照组TC治疗后均明显降低，与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05 )。结论 活血降脂方对高脂血症瘀血阻滞证有较好疗效。

【关键词】  高脂血症 活血祛瘀剂 降血脂药(中药) 脂蛋白类 LDL 脂类
   
　　【Abstract】  Objective  To study the therapeutic effect of Huoxue Jiangzhi fang on hyperlipidemia with blood stasis.Methods  128 cases of hyperlipidemia were randomly divided into treatment group (administration of Huoxue Jiangzhi fang, n=68) and control group (administration of Xue zhi Kang Capsule group, n=60). The therapeutic course was one month in two groups. Observing the changes of two groups on serum levels of total cholesterol（TC），triglyceride（TG），low density lipoprotein cholesterol（LDL-C），high density lipoprotein cholesterol（HDL-C）before and after the treatment. Results  The total effective rate was 89.7% in the treatment group and 72.7% in the control group. There was no significant difference between the two groups (P＜0.05 ). TC and TG in treatment group and TC in control group were significantly decreased after treatment. There were significant difference between after treatment and before  treatment in both groups (P<0.01, P<0.05). Conclusion  Huoxue Jiangzhi fang was effective on hyperlipidemia with blood stasis.
   
　　【Key words】  Hyperlipidemia; Prescription of promoting blood flow and removing blood stasis; Descendens blood fat drugs; Lipoprotein; LDL; Lipid

　　高脂血症即脂质代谢紊乱,是加速动脉粥样硬化和心脑血管疾病的主要危险因素。医学对其研究虽然取得很大进展,但长期用药所产生的不良反应(如肝肾损伤、横纹肌溶解等)依然是治疗中的难题。研究中医药治疗高脂血症具有现实的临床意义［1］。2006-05—2007-09，我们应用自拟活血降脂方治疗高脂血症瘀血阻滞证68例，并与血脂康胶囊治疗60例对照观察,现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  诊断标准 

　　1.1.1  西医诊断标准  参照1998年中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组《心血管药物临床研究评价方法的建议》［2］。在正常饮食情况下,2周内如2次测血清总胆固醇(TC)≥5.72 mmol/L 或甘油三酯(TG)≥2.26 mmol/L或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≤1.04 mmol/L者,结合病史、家族史和临床表现(如黄色瘤、角膜老年环、肥胖等)即可确诊。

　　1.1.2  中医辨证及证候判定标准  参照《中药新药临床研究指导原则》［3］。主症：头晕或头痛及胸痛,兼证为心悸，胸闷,肢体麻木,舌质紫黯或有瘀斑、瘀点,脉弦滑或沉涩。以上主症中见一症,兼症见2项或以上者,加舌脉表现即可确诊本证型。

　　1.2  纳入病例标准与排除病例标准  年龄在18～65岁之间,符合西医高脂血症诊断标准和中医辨证属瘀血阻滞证者,列入观察病例。凡合并有脑血管、肾、肝和造血系统等严重原发性疾病;正在使用影响血脂代谢药物的患者以及近4周曾采用其他降血脂措施及活血化瘀药物治疗的患者,不纳入观察病例。

　　1.3  一般资料  全部128例均为本院内科患者，其中门诊81例，住院47例。随机分为2组。治疗组68例，男39例，女29例；年龄42～65岁，平均(55±11.4)岁；病程6个月～18年，平均(7±4.2)年。对照组60例，男34例，女26例；年龄41～65岁，平均(54±11.4)岁；病程7个月～17年，平均(6±3.9)年。2组患者一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

　　1.4  治疗方法 

　　1.4.1  治疗组  予活血降脂方。药物组成:郁金12 g，大黄6 g，鸡血藤12 g，虎杖12 g，蒲黄10 g，水蛭5 g。每日1剂,水煎取汁300 mL，分早晚2次温服。

　　1.4.2  对照组  血脂康胶囊（北京北大维信生物科技有限公司生产，批准文号：国药准字Z10950029，批号：040522）,每次2粒，每日2次口服。

　　1.4.3  疗程及其他  2组均以1个月为1个疗程。治疗前4周及观察期间避免使用影响脂质代谢的药物。

　　1.5  观察项目及方法  采用比色酶法测定2组治疗前后TC、TG、HDL-C及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）（试剂由中生北控生物科技有限公司提供，批号050121）的变化。并记录一般体检项目。

　　1.6  疗效判定标准  参照《中药新药临床研究指导原则》［3］制定。临床控制:治疗后血脂检测恢复正常;显效:治疗后血脂检测达到以下任何1项者:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26 mmol/L,TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%;有效:血脂检测达到以下任何1项者:TC下降≥10%但<20%,TG下降≥20%<40%,HDL-C上升≥0.104 mmo1/L但<0.26 mmo1/L,TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%,但<20%;无效:治疗后血脂检测无明显改善或改善达不到有效标准者。

　　1.7  统计学方法  计量数据以均数±标准差（±s）表示, 采用t检验；计数资料采用Ridit分析。采用SPSS10.0软件进行统计分析。

　　2  结果

　　2.1  2组疗效比较  见表1。

　　表1  2组疗效比较（略）

　　表1结果经Ridit分析,2组疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05），活血降脂方疗效优于血脂康胶囊。

　　2.2  2组前后血脂水平变化比较  见表2。

　　表2  2组治疗前后血脂水平变化比较（略）

　　与本组治疗前比较，*P<0.01,**P<0.05

　　由表2可见，治疗组TC、TG及对照组TC治疗后均明显降低,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05 ),其他治疗前后及2组治疗后比较均无统计学意义（P＞0.05）。

　　2.3  不良反应  除对照组有8例有肠胃不适外，其余患者均无不适。且2组病例在治疗前后血、尿、粪常规及肝、肾功能、心电图检查,均未发现异常改变。

　　3  讨论
   
　　高脂血症是临床常见的病症,系指血浆中一种或多种脂质成分的含量超过正常高限,是造成心脑血管疾病、代谢性疾病、内分泌疾病等疾病的重要因素之一。医学对其研究近年虽然取得很大进展,但长期用药所产生的不良反应依然是治疗中的难题。因此，探寻中医、中药治疗高脂血症具有重要的临床意义［1］。
   
　　中医学没有高脂血症的病名,根据临床表现可归属痰浊、血瘀、肥胖、湿热等范畴。中医学认为本病是因气滞、血瘀及痰阻所致,主要与肝、脾、肾三脏功能失调密切相关,属本虚标实,虚主要为脾肾阳气虚损,或肝肾阴血不足;实主要为痰湿内蕴,气滞血瘀,痰瘀互结。临床辨证多归于痰湿内阻,气滞血瘀,治疗以祛痰化浊、活血化瘀为法。发挥中药复方制剂的协同作用，是中医治疗高脂血症的一个主要方向［4］。
   
　　活血降脂方由郁金、大黄、鸡血藤、虎杖、蒲黄、水蛭组成。方中大黄味苦、性寒，泻热毒，破积滞，引瘀血；郁金行气解郁，凉血破瘀；蒲黄味甘辛、性凉，凉血止血，活血消瘀；虎杖性味苦寒，具有清热解毒、活血化瘀功效；水蛭味咸、苦，性平，具有破血逐瘀、攻坚散结、化浊通络之功，临床常用于瘀血为主的各种病症。诸药合用，共奏活血化瘀、通络降脂之功效。现代药理研究发现，大黄能促进肠道蠕动，加快胆固醇排泄，减少胆固醇吸收，从而起到降血脂，抗动脉粥样硬化的作用；大黄中的儿茶素能降低毛细血管通透性，增强内皮致密性，限制有害物质的进入，从而降低血黏度，减少脂质沉积；大黄内含蒽醌衍生物，有降血脂，扩血管的作用［5，6］。郁金具有降低TC、TG、LDL-C，升高HDL-C的作用［7］；蒲黄能明显降低高脂血症的TC，升高HDL-C，降TG，还可改善合并冠状动脉粥样化性心脏病、高血压病患者的心电图、血压及自觉症状［8］；虎杖具有扩张血管、抗血栓、抗休克、降脂、保肝、抗氧化作用，适用于各种类型的高脂血症，无明显毒副作用［9］；水蛭研粉治疗高脂血症，起到调脂、抑制血小板聚集作用［10、11］。
   
　　本观察结果表明, 治疗组疗效优于对照组（P＜0.05），TC、TG治疗后均有明显降低,且2组比较差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05 )。因此，活血降脂方是一种治疗高脂血症瘀血阻滞证的安全、有效、低廉的中药复方制剂，值得临床推广应用。

【】
  　　［1］ 钱卫东,钱小奇.高脂血症中医论治法则探讨［J］.陕西中医,2002,22(8):712-713.

　　［2］ 刘国仗， 吴宁，陶萍，等.心血管药物临床试验评价方法的建议［J］.中华心血管病杂志,1998,26 (1):5-11.

　　［3］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则：第2辑［S］.1995：171.

　　［4］ 佟丽娟. 高脂血症的病因病机及辨证分型治疗［J］.中医药学刊, 2002,20(2):244.

　　［5］ 李振明.抵挡丸治疗高脂血症69例［J］.河南中医,2000,20(1):21-22.

　　［6］ 王观秀, 徐晨永.大黄?虫丸治疗高脂血症30例疗效观察［J］.中成药,1999,21(11):27-28.

　　［7］ 郭淑睿，曹永荣，高光英．郁金对实验性高脂血症动物血脂含量的影响［J］.中医药研究，1998，14（3）：32-33.