扶正抗癌冲剂对中晚期胃癌疗效影响的临床观察
【摘要】 目的：观察中药扶正抗癌冲剂对中晚期胃癌中临床疗效的影响。方法：回顾性分析3年半间102例运用中药扶正抗癌冲剂配合化疗的中晚期胃癌患者的近期疗效及生存期，消化、血液系统毒副反应等，并与同期76例单纯接受化疗的中晚期胃癌患者的各项临床指标进行对比分析。结果：扶正抗癌冲剂配合化疗组与单纯化疗组近期疗效及生存期，消化、血液系统毒副反应等各项临床指标均有显著差异。结论:扶正抗癌冲剂与化疗配合治疗中晚期胃癌，可明显提高疗效，延长生存期，明显减轻化疗药物对病人消化、血液系统的毒副作用。
【关键词】 中晚期胃癌／中医疗法；扶正抗癌冲剂／治疗应用；化疗
扶正抗癌冲剂是我院外科根据长期临床疗效观察出的经验方制成的新中药制剂，用于治疗胃癌及术后抗转移、抗复发，并能增强机体免疫功能，提高抗癌潜力，临床取得较好疗效。本文对该冲剂在中晚期胃癌综合治疗中对疗效的影响进行临床观察，现报告如下。
1 临床资料
选择2003年4月至2006年8月我院收治的中晚期胃癌患者178例，全部病例均经病理证实，并均行胸片、腹部CT检查，全身功能状态均(卡氏评分)≥60分。随机分为治疗组(化疗加扶正抗癌冲剂组)和对照组(单纯化疗组)。治疗组102例，男性74例，女性28例。年龄35-84岁，平均年龄54.2岁。病程7个月-8年，中位数16个月。病理检查证实，其中腺癌71例，黏液腺癌28例，未分化癌3例。原发病灶直径3.7cm×4cm-9cm×12cm，平均5.4cm×6.3cm。分期按1989年国际抗癌联盟(UICC)的分期标准：Ⅲb期79例，Ⅳ期23例。其中锁骨上淋巴结转移82例，骨转移7例，肺转移6例，肝转移10例。对照组76例，男性49例，女性27例。年龄33-80岁，平均年龄52.6岁。病程4个月-7年，中位数13个月。病理检查证实，其中腺癌53例，黏液腺癌21例，未分化癌2例。原发病灶直径3.8cm×4.1cm-8.8cm×13cm，平均5.5cm×6.6cm。分期按UICC标准：Ⅲb期59例，Ⅳ期17例。其中锁骨上淋巴结转移61例，骨转移5例，肺转移4例，肝转移8例。两组在性别、年龄、病理及临床分期、初治与复治，病程、体力状况等方面均无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。
2 治疗方法
2.1 治疗组 采用中医扶正抗癌冲剂与西医化疗方法相结合。
2.1.1 中医治疗 采用中药扶正抗癌方加减。基本药物：黄芪30g，党参15g，白术15g，白花蛇舌草20g，半枝莲30g，仙鹤草15g，三棱10g，莪术10g。咯血加旱莲草15g，发热加生石膏30g，芦根20g，知母3g，胸痛加三七粉6g，郁金10g，徐长卿12g，赤芍9g，阴虚甚者加玉竹12g，石斛15g，脾虚纳差者加黄精12g，陈皮10g，炒谷芽、麦芽各12g。化疗期间加黄精12g，鸡血藤12g，西洋参6g，当归12g，陈皮10g，竹茹12g，姜半夏12g，丹参12g，三七末6g，旨在健脾益气，补血活血，和胃降逆。由我院药剂科制成冲剂，每15g冲剂含生药9.2g，每次15g，餐后水冲服，3次／d。连续服用3个月后评定疗效。
2.1.2 西医化疗 5?氟尿嘧啶(5?FU)、阿霉素(ADM)和丝裂霉素(MMC)联合化疗(FAM方案)。5?FU 600mg/m2，静脉滴注，第1、2、5、6周；ADM 30mg/m2，静脉滴注，第1、5周；MMC 10mg/m2，静脉滴注，第1周。6周为1个周期。
2.2 对照组 采用西医化疗，其化疗方案与治疗组完全相同。其中化疗期间口服鲨肝醇50mg，利血生20mg，维生素B6 20mg，每日3次。
3 观察指标及方法
3.1 近期疗效及生存期 近期疗效在治疗结束后4周以X线片、CT片及体检等评价，结果按卫生部《常见恶性肿瘤诊治规范》［2］分为4级。完全缓解(CR):经X线片或(和)纤维胃镜检查，病灶全部吸收者，不少于4周；部分缓解(PR)：病灶缩小＞50%，持续缓解达4周或4周以上，同时无新病灶出现；稳定(NC)：病变无明显变化维持4周，或病灶缩小不到50%，或扩大不足25%；恶化(PD)：即肿瘤增大25%以上或出现新的病灶。生存期从治疗开始之日算起。
3.2 毒副反应 按WHO抗癌药物毒性反应分度标准评定。
3.2.1 消化道毒性反应的分级标准［3］ 0级：无恶心呕吐；Ⅰ级：恶心；Ⅱ级：呕吐可控制；Ⅲ级：呕吐需治疗；Ⅳ级：难以控制的呕吐。
3.2.2 血液学毒性中白细胞毒性分级标准［3］ 按白细胞计数分为5级。0级：＞14.0×109/L；Ⅰ级：(3.0-3.9)×109/L；Ⅱ级：(2.0-2.9)×109/L；Ⅲ级：(1.0-1.9)×109/L；Ⅳ级：＜1.0×109/L。
4 结果
4.1 疗效 见表1。治疗组完全缓解和部分缓解共74例(72.55%)，对照组完全缓解和部分缓解共38例(50.00%)，前者明显高于后者，χ2=6.41，P＜0.05，表1 两组病灶消退情况比较
4.2 毒副反应
4.2.1 消化道毒性反应 见表2。治疗组消化道毒性反应的发生率(Ⅰ-Ⅳ级)低于对照组，并且极少出现Ⅳ级消化道毒性反应。两组达到0级标准比较，χ2=12.57，P＜0.01，差异有非常显著意义。
4.2.2 血液学毒性反应 见表3。治疗组白细胞毒性的发生率(Ⅰ-Ⅳ级)低于对照组，并且极少出现Ⅳ级白细胞毒性反应。两组达到0级标准者比较，χ2=5.78，P＜0.05，差异有显著性意义。表2 两组消化道毒性反应比较
5 讨论
在晚期胃癌的治疗中，化疗作为主要手段，可取得一定的疗效。但化疗药物对正常组织细胞、脏器的生理功能有一定程度的破坏作用，并抑制机体的免疫功能和骨髓造血功能，此即所谓祛邪亦伤正。病人会出现食欲不振、恶心呕吐、白细胞减少、血小板减低、肝肾功能损害等毒副反应，从而影响化疗的继续进行。
肿瘤的治疗中对晚期恶性肿瘤非常重视综合治疗，尤其是化疗配合中药的应用在近些年的中屡有报道。我院通过长期临床观察发现，扶正抗癌冲剂对晚期胃癌患者的疗效作用主要表现在两个方面：其一，通过增强机体的免疫功能达到抑制肿瘤的作用；其二，通过改善临床症状，提高生存质量发挥疗效，表现在卡氏评分、体重的增加及改善乏力、食欲、睡眠和呕吐等方面。方中黄芪补益中气，温养脾胃，补而不腻，配合党参、白术适于中气不振、脾土虚弱者，能促进细胞生长代谢，调节机体的免疫功能，增强对骨髓造血机能的刺激和保护。黄芪还可促进T淋巴细胞转化,增强NK细胞活性，从而产生抗癌和抑癌效应。三棱、莪术解毒祛痰散结。白花蛇舌草、半枝莲解毒清热、消肿止痛，仙鹤草收敛止血、解毒消肿。诸药配合补不留邪，攻不伤正，共奏益气健脾、活血散结之效。一般认为，全身化疗能缩小肿瘤的体积，控制已播散的全身微小转移灶，至少能抑制其生长，延长临床转移灶的出现时间。化疗的消化道反应是由于化疗药物直接抑制肠道粘膜上皮细胞以及药物对植物神经和延髓化学感受器作用所致［4］,通常表现为食欲减退、恶心、呕吐等。同时放疗也易引起消化道反应。中医将放化疗毒副反应辨证为脾胃失和，升降失司，治疗以健脾和胃，降逆止呕为主。本文治疗组消化道反应的发生率52.94%，对照组84.21%，表明健脾和胃中药能显著降低放、化疗的消化道毒性反应。化疗对骨髓的抑制是较普遍的,其中白细胞减少最常见，严重时可出现全血降低，通常表现为面色苍白、头晕、疲乏无力、精神萎靡等气血双亏的表现。故辨证加入当归，能益血和营，与黄芪配伍，即著名的当归补血汤，功能补益气血，验之临床，确有升白之功。本文治疗组白细胞毒性反应发生率63.73%,而对照组采用鲨肝醇、利血生、维生素B6口服，白细胞毒性反应发生率82.99%。说明本方辨证加减后，能显著降低白细胞毒性反应发生率。
总之，采用中药扶正抗癌冲剂与化疗相结合，一方面有解毒作用，可使不良反应明显减少，另一方面有增效作用，并明显提高了近期及远期疗效。
【文献】
［1］石美鑫,主编.实用外［M］.2版.北京：人民卫生出版社，2003.784-786.
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