慈航丹合金铃子散治疗原发性痛经临床观察
【摘要】 目的：观察慈航丹合金铃子散原发性痛经的近期临床疗效及远期疗效。方法：将72例患者随机分为治疗组(48例，采用慈航丹合金铃子散加减治疗)和对照组(24例，采用消炎痛治疗)。治疗3个月经周期后观察两组患者症状问卷调查评分的变化情况，并随访3个月病情复发情况。结果：治疗组治疗后的症状问卷平均积分与治疗前相比有显著下降(P＜0.01)，与对照组治疗后比较无显著差异(P＞0.05)。3个月随访症状问卷平均积分治疗组显著低于对照组，有显著性差异(P＜0.05)。结论：慈航丹合金铃子散治疗原发性痛经有较理想的远近期疗效。
【关键词】 慈航丹／治疗应用；金铃子散／治疗应用；原发性痛经／中医药疗法
痛经是指正值经期或经行前后出现周期性小腹疼痛或痛引腰骶，甚至剧痛晕厥者，亦称“经行腹痛”［1］。西医妇产科将痛经分为原发性痛经和继发性痛经。原发性痛经又称功能性痛经，是指生殖器官无器质性病变者。由于盆腔器质性疾病如子宫内膜异位症、子宫肌腺症等所引起的属继发性痛经。
我国1980年全国抽样调查结果表明：原发性痛经发生率36.06%，其中轻度45.73%，中度38.81%，严重影响工作的重度为13.55%。几乎半数以上性成熟期妇女不同时期有过痛经，其中10%造成每月缺课或误工1-3d。在美国，每年因此带来约600×106工时的损失(Dawood,1984)［2］。
原发性痛经常发生在年轻女性，初潮后数月(6-12个月)开始，30岁以后发生率开始下降。常在月经即将来潮后开始出现，并持续在月经期的前48-72h，疼痛常呈痉挛性，有时很重，以至于需卧床数小时或数日，严重影响年轻女性的工作、学习和生活。疼痛集中在下腹正中，有时也伴腰痛或放射至股内侧。其他症状包括头痛、乏力、头晕、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腰腿痛。目前西医给予痛经患者避孕药及止痛药口服，由于闭经等负作用及远期疗效不确定而不被年轻女性所接受。努力探索有效的中医药治疗方法，不失其积极意义。
1 临床资料
1.1 诊断标准 原发性痛经诊断标准根据《中华人民共和国中医药行业标准——中医病证诊断疗效标准》：①经期或经行前后小腹疼痛，痛及腰骶，甚则昏厥，呈周期性发作。②好发于青年未婚女子。③排除盆腔器质性疾病所致腹痛。
1.2 中医辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则》：①主症：经期或经行前后小腹疼痛，痛及腰骶。②次症：经血色暗有块，块下痛减；恶心、呕吐、腹泻、腹胀、舌质暗、苔白、脉弦。
1.3 排除标准 子宫内膜异位症、子宫肌腺症、盆腔感染、子宫内膜息肉、粘膜下肌瘤、宫腔粘连、盆腔充血综合征、处女膜闭锁、阴道横隔等生殖器器质性病变。对纳入的病例先按症状问卷调查让患者自行评分，医师核对后确定其症状分值，5分以上者可进入观察。
1.4 一般资料 共选择72例患者，均为2003年1月-2006年6月我科门诊病例，按就诊顺序根据随机法按2∶1分为治疗组(48例)和对照组(24例)。其中对照组中途失访4人，共收集病例68例。治疗组中年龄13-36岁，平均(21.43±5.14)岁；病程4个月-20年，平均(5.46±3.64)年；对照组中年龄12-31岁，平均(20.04±4.74)岁；病程4个月-18年，平均(6.23±2.97)年。两组患者一般资料比较差异无显著性，具有可比性。
2 方法
2.1 治疗方法
2.1.1 治疗组 采用慈航丹合金铃子散随证加减。基本药物组成：当归15g，川芎15g，益母草35g，延胡索20g，川楝子15g，白芍25g，枳壳15g，肉桂15g。加减：恶心、呕吐加草豆蔻25g。腹泻加木香15g，血块多、块下痛减加蒲黄15g，手脚凉加桂枝15g，腹胀加乌药20g。用法：每月6剂，分9d服，月经来潮前8d服至行经第一天停药。连用3个月经周期。
2.1.2 对照组 采用消炎痛片10mg必要时口服，连用3个月。
2.2 观察方法 所有纳入患者要求在医师的指导下认真、完整地填写症状调查问卷，并对问卷进行评分。然后按照随机表数字入组进行试验观察，治疗期间随诊填写，随访3个月，通过电话访问完成症状调查问卷。
2.2.1 症状程度计分 观察下腹痛及腰骶，恶心、呕吐、腹泻，经血色暗有块、块下痛减，腹胀4种症状。症状不明显，在医生提醒下发现为1分；症状明显，影响日常生活，偶尔服药为3分；症状非常明显，影响日常生活，需长期服药为5分。症状介于1分和3分之间为2分，介于3分和5分之间为4分。
2.2.2 发作频率计分 统计上述4种症状，无症状为0分，经期出现0.5d为1分，1-2d为2分，2-3d为3分，3d-整个经期为4分，经前、经后亦痛在原分值上加1分。在治疗和随访的6个月中最高分可达30分。症状调查评分=发作频率计分+症状程度计分
2.3 统计学方法 采用SPSS 12.0软件进行数据分析，结果进行t检验和SNK?q检验。
3 结果
3.1 治疗前后及随访期症状调查评分变化情况 两组经治疗后症状调查评分较治疗前均明显下降(P＜0.05)，治疗组与对照组分值比较无明显差异(P＞0.05)。治疗组随访分值与治疗前比较差异显著(P＜0.05)，与治疗后比较无显著差异(P＞0.05)。对照组随访分值与治疗前比较无显著差异(P＞0.05)，与治疗后有显著差异(P＜0.05)，见表1。
3.2 治疗前后症状程度、频度评分变化情况 见表2。表1 治疗前后及随访期症状调查评分变化情况
4 讨论
痛经病位在子宫、冲任，以“不通则痛”或“不荣则痛”为主要病机。由于经期及经期前后的特殊生理状态，痛经伴随月经周期而发。经期前后，血海由满盈而泄溢，气血盛实而骤虚，子宫、冲任气血变化较平时急剧，易受致病因素干扰，加之体质因素的影响，导致子宫、冲任气血运行不畅或失于煦濡，不通或不荣而痛。痛经以实证居多，虚证较少。我们认为本病病机多为寒凝气滞血瘀，治疗上多采用温经散寒、行气化瘀止痛法。本方为辽宁省名老中医、辽宁中医药大学洪家铁教授所创。慈航丹由当归、川芎、益母草组成。其中当归味甘性辛温，既善补血活血，又善止痛，且有散寒功效，故为妇科调经要药。川芎辛温，为血中之气药，既能活血祛瘀以调经，又能行气开郁而止痛。当归、川芎2药配伍为一切血瘀气滞之证的组方基础，可与多种药物相伍治疗不同病症。益母草辛开苦泄，能活血祛瘀以通经，与之相伍可增强活血散瘀、行气止痛之功。全方共达通则不痛之效。
金铃子散由延胡索、川楝子组成，为气郁血滞而致诸痛的常用基本方剂。川楝子疏肝气，泄肝火为君药，延胡索行气活血为臣药，2药相配，气行血畅，疼痛自止。《景岳全书·妇人规》云：“女人之病不易治也……此其情之使然也。”中医的七情学说阐明了心身统一的整体观，较客观、地反映了精神情志与心身的辨证关系。女子易为七情所伤，且在女性一生各个不同的生理阶段中，因青春期、月经期、围绝经期等特殊内环境的差异，在病因作用下更易发生情志异常［3］。此外，方中白芍养血柔肝、缓急止痛，枳壳行气宽中除胀。肉桂补火助阳、散寒止痛、温通经脉，既能散沉寒又能通血脉，无论寒凝气滞或寒凝血瘀所致的痛证均可应用。综观全方，行气活血、散寒止痛，实为调理冲任气血阴阳之良方。 痛经是以临床症状为诊断基础的疾病。辨证论治是中医临床诊病的核心，其依据是通过四诊所得关于症状及体征的临床资料，概括出疾病过程中某一阶段的病理。要发展中医，尤其是在中医临床研究中，必须首先对中医的证进行规范化、客观化的研究［4］。症状调查问卷对痛经的诊断及临床疗效观察十分必要，让患者自行评估症状是最客观的，可以减少由医师评估和回顾性填表所带来的偏差。
本研究采用症状调查问卷评分的方法，进行了慈航丹合金铃子散加减治疗原发性痛经的疗效评价。研究结果显示，中药治疗本病能综合改善临床症状，并有较好的远期疗效。本研究的意义体现在以下几个方面：①慈航丹合金铃子散加减用于治疗原发性痛经较消炎痛治疗该病在减少疾病复发程度、频度及改善经血质地方面，其疗效显著；②本研究为以后深入进行该方的基础与临床试验奠定了基础，并为临床推广运用提供了理论依据；③症状调查问卷为中医证的量化的规范化、客观化研究提供了临床依据。
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［1］张玉珍.中医妇科学［M］.北京：中医药出版社，2002.9-124.
［2］曹泽毅.中华妇产科学［M］.北京：人民卫生出版社，1999.2217.
［3］张玉珍.中医妇科学［M］.北京：中国中医药出版社，2002.9-27.
［4］李利清.证的量化初探［J］.上海中医药杂志，2004，38(10)：42-44.
