六黄益津丸治疗糖尿病肾病的临床观察

               作者：徐丽 刘彩霞 刘瑞云 赵鹏台 张英泽 张玉璞    

【关键词】  糖尿病肾病 中药疗法

　　2005-06—2007-09，在控制血糖的基础上，我们应用六黄益津丸糖尿病肾病60例，并与六味地黄丸治疗60例和单纯控制血糖治疗60例对照观察，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  病例入选及排除标准［1］  ①2型糖尿病病程>5年；②糖尿病肾病Ⅲ期；③排除高血压病、原发性肾脏疾病、恶性肿瘤、急性炎症反应、肝脏疾病等；④无严重心、肝、肾功能不良者。

　　1.2  一般资料  全部180例均为河北省保定市第一中内科及人民解放军第二五二医院内分泌科患者，随机分为3组。治疗组60例，男29例，女31例；年龄30～72岁，平均(56±10)岁；糖尿病病程>5年；糖尿病肾病病程3个月～12年，平均(7.6±2.3)年。对照1组60例，男28例，女32例；年龄30～73岁，平均(54.0±10.0)岁；糖尿病病程>5年；糖尿病肾病病程1～13年，平均(6.9±3.1)年。对照2组60例，男27例，女33例；年龄34～72岁，平均(53.0±10.0)岁；糖尿病病程>5年；糖尿病肾病病程6个月～12年，平均(6.2±2.2)年。3组病例一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.3  治疗方法 

　　1.3.1  基础治疗  3组均予胰岛素控制血糖，根据血糖调整胰岛素剂量，同时口服血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类药物(如贝那普利10 mg，每日1次口服)，并做好糖尿病。使餐前血糖控制在5～8 mmol/L，餐后1 h血糖控制在5～10 mmol/L水平。

　　1.3.2  治疗组  在基础治疗的基础上，予六黄益津丸(药物组成：黄芪、生地黄、熟地黄、黄连、大黄、女贞子、当归等。河北省保定市第一中医院制剂室生产，批准文号：冀药制字Z20050623)，每次6 g，每日3次饭后服。

　　1.3.3  对照1组  在基础治疗的基础上，予六味地黄丸(北京同仁堂科技股份有限公司制药厂，批准文号：国药准字Z11021283)，每次6 g，每日3次饭后服。

　　1.3.4  对照2组  单纯予基础治疗。

　　1.4  观察治疗  观察3组的临床疗效及3组治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)含量的变化情况。

　　1.5  疗效标准［2］  显效：临床症状积分降低≥50%，尿微量白蛋白(mAlb)减少≥50%或恢复正常，血液流变学指标、并发症明显改善，HbA1c、空腹高胰岛素血症恢复正常。有效：临床症状积分降低≥30%，但未达到50%，mAlb减少≥30%，但不足50%，HbA1c、血脂、空腹高胰岛素血症增高值下降1/2，并发症、血液流变学指标有所改善。无效：未达到上述有效标准者。

　　2  结果

　　2.1  3组临床疗效比较  见表1。

　　表1  3组临床疗效比较（略）

　　与对照1组比较，?P<0.01；与对照2组比较，△P<0.05，△△P<0.01

　　由表1可见，治疗组显效率、总有效率优于对照1组和对照2组(P<0.01)，对照1组显效率、总有效率优于对照2组(P<0.05)。

　　2.2  3组治疗前后HbA1c、FINS变化比较  见表2。

　　表2  3组治疗前后HbA1c、FINS变化比较（略）

　　与本组治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照2组治疗后比较，△P<0.01

　　由表2可见，3组治疗前后HbA1c、FINS比较差异均有统计学意义(P<0.05，P<0.01)，且治疗组FINS的改善情况优于对照2组(P<0.01)。

　　3  讨论
   
　　2型糖尿病是一种进行性进展的疾病，其特点表现为胰岛B细胞功能的进行性减退和内源性胰岛素分泌的进行性减少。糖尿病肾病同时存在着血糖、血脂、蛋白质等代谢紊乱，代谢紊乱会加重糖尿病肾病，是糖尿病患者的主要死亡原因［3］。因此，糖尿病肾病的疾病特点决定了在本病的进展中需要严密监测血糖，糖化血红蛋白是糖尿病控制情况的监测指标之一，而FINS对评价胰岛B细胞功能有重要意义。
   
　　中医学认为，糖尿病肾病病机特点是阴精亏损，阴虚燥热互见，阴虚为主；且病久入络，血脉瘀滞，肾络瘀阻，精微渗漏所致［4］。肝肾同源，精血同源，肝肾精血不能上承于耳目，故临床上糖尿病肾病早期已伴发眼底病变。阴津亏损则燥热胜，热愈胜则阴愈虚，阴伤气耗。因此，确立滋补肝肾、清热生津、活血通络的原则，研制成六黄益津丸，标本同治。方中黄芪益气补虚损为主药；与当归同用益气活血；生地黄、熟地黄、女贞子补肾阴，益肾精，与黄连、大黄诸药配伍起到养阴清热的功用。
   
　　糖尿病肾病临床多见血糖血脂代谢异常及血液流变学变化。药理研究表明，黄芪能提高血浆白蛋白水平，降低尿蛋白排出量［5，6］；女贞子可有效降低血清总胆固醇［6］；当归能抑制血小板凝聚，降低血黏度［6］；黄连、大黄对急慢性炎症均有抑制作用，可阻断炎症因子，并有降压、降脂作用［6］。
   
　　综上所述，应用中药干预治疗糖尿病肾病及代谢紊乱，能改善糖尿病肾病预后，也能降低糖尿病心脑血管、视网膜病变等并发症的危险因素，从而达到针对糖尿病肾病多因素致病的病理过程进行干预治疗的目的。

【】
  　　［1］ Alberti KG,Zimmet PZ.Definition,diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications.Part 1: diagnosis and classification of diabetes mellitus provisional report of a WHO consultation［J］.Diabet Med,1998,15(7):539-553.

　　［2］ 赵进喜.糖尿病肾病分期分型辨证论治方案及疗效评定标准［C］//第四届国际中西医结合肾脏病学术会议汇编,天津:中西医结合学会肾脏病专业委员会,2006:57-73.

　　［3］ 杨丽娟,毋义明.2型糖尿病与炎症及抗炎疗法［J］.实用糖尿病杂志, 2006,2(2):4-7.

　　［4］ 张伯臾.中医内［M］.5版.上海:上海科学技术出版社,1988:249-253.

　　［5］ 陈锐,陈志刚.黄芪注射液与缬沙坦联合治疗糖尿病肾病观察［J］.实用糖尿病杂志,2005,1(5):27-28.

　　［6］ 王本祥. 现代中药药［M］.天津:天津科学技术出版社，1999:57-879.