软脉胶囊治疗风痰瘀阻型脑梗死46例临床观察

                  作者：刘红权 杨德功 王玉 李卫东 

【关键词】  胶囊 脑梗死 中药疗法

　　2005—2007年，我们运用软脉胶囊风痰瘀阻型脑梗死46例，并与天丹通络胶囊治疗16例对照观察，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  诊断标准  参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》［1］确诊为脑梗死恢复期。参照国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草的《中风病辨证诊断标准》(试行)［2］辨证为风痰瘀阻型。

　　1.2  一般资料  全部62例均为本院神经内科住院患者，随机分为2组。治疗组46例，男27例，女19例；平均年龄60.80岁；平均病程39.24日。对照组16例，男8例，女8例；平均年龄60.94岁；平均病程43.06日。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

　　1.3  治疗方法 

　　1.3.1  治疗组  软脉胶囊（由姜黄、胆南星、水蛭、地鳖虫、石菖蒲、天竺黄、海藻、鳖甲、黄连、白芍药、何首乌、乳香、珍珠、冰片等组成，每粒0.4 g，相当于2.4 g生药，由本院制剂室制备，制剂号：050307)，每次5粒，每日3次口服。

　　1.3.2  对照组  天丹通络胶囊（山东凤凰制药有限公司，批准文号：国药准字Z20010029，批号：050307），每次5粒，每日3次口服。

　　1.3.3  疗程  2组均4周为1个疗程，1个疗程后统计疗效。

　　1.4  疗效标准  依据《中药新药临床研究指导原则》（试行）［3］和《中风病辨证诊断标准》(试行)［2］评价临床疗效和中医证候疗效。

　　1.4.1  临床疗效标准  基本痊愈：神经功能缺损评分减少90%～100%，病残程度0级； 显著进步：神经功能缺损评分减少46%～89%，病残程度1～3级；进步：神经功能缺损评分减少18%～45%；无变化：神经功能缺损评分减少或增加在18%以内；恶化：神经功能缺损评分增加18%以上。

　　1.4.2  中医证候疗效标准  临床痊愈 ：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

　　2  结果

　　2.1  2组临床疗效比较  见表1。

　　表1  2组临床疗效比较（略）

　　与对照组比较，*P<0.01

　　由表1可见，2组临床总有效率比较差异有统计学意义（P<0.01），治疗组疗效优于对照组。

　　2.2  2组中医证候疗效比较  见表2。

　　表2  2组中医证候疗效比较（略）

　　与对照组比较，*P<0.05

　　由表2可见，2组中医证候总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），组疗效优于对照组。

　　3  讨论  
   
　　脑梗死属中医学中风范畴。多出现半身不遂、口眼歪斜、舌强语謇、口角流涎、眩晕、泛恶、纳呆、肢麻等症状。而究其病因，古代医家早有立论，《素问·通评虚实论》云：“仆击……甘肥贵人，则膏梁之疾也。”明确提出肥胖之多痰湿者，以及嗜食膏粱厚味滋生痰湿者易患中风。朱丹溪治中风以痰湿立论，强调中风病乃“湿土生痰，痰生热，热生风也”。痰浊和瘀血作为缺血性中风的主要病理产物和致病因素，均可单独见于缺血性中风患者，由于痰瘀在病理上密切相关，痰浊和瘀血往往相互胶结，相兼为病。古代医家对痰瘀交阻在中风发病中的意义早有论述。《明医杂著》云：“所以古人论中风偏枯麻木、酸痛、不举诸证，以气虚死血痰饮为言。言论其病之根源，以血病痰病为本也。”《医方考》云：“中风，手足不用，日久不愈者,经络中有湿痰死血也。”《血论证》指出：“须知痰水之壅，由瘀血使然。”说明痰瘀一旦生成，可互为因果。
   
　　软脉胶囊是在古方三甲散的基础上，不断完善的有效经验方，三甲散出自吴又可《温疫论》，主治素有痼疾，复受外疫，客邪胶固于血脉，主客交浑之“主客交”证。软脉胶囊中以姜黄、胆南星为君，水蛭、地鳖虫、石菖蒲、天竺黄为臣，海藻、鳖甲、黄连、白芍药、何首乌、乳香、珍珠俱为佐，冰片为使，此方乃君二臣四，偶方之制。综观全方，以活血化痰为首务。方中姜黄、水蛭、地鳖虫、乳香活血祛瘀；胆南星、石菖蒲、天竺黄、海藻化痰；白芍药、何首乌兼顾其正；黄连泻其积久之热；鳖甲平肝潜阳；冰片走窜为使。诸药相合，俾痰祛瘀除血脉通之功效。药理研究表明，软脉胶囊（0.81、2.43 g/kg）可抑制实验性脑血栓形成；可升高不全脑缺血再灌注损伤大鼠血清超氧化物歧化酶（SOD）、一氧化氮（NO）水平，降低血清丙二醛（MDA）、脑含水量、脑兴奋性氨基酸含量及脑白质含量，提高脑过氧化氢酶(CAT)、Na+-K+-ATP酶活性，对大鼠不全性脑缺血再灌注损伤有一定保护作用［4，5］。因此，软脉胶囊对风痰瘀阻型脑梗死有较好的疗效。

【】
  　　［1］ 中华神经会、中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点［J］.中华神经科杂志，1996，29（6）:379-380.

　　［2］ 国家中医药管理局脑病急症科研组．中风病辨证诊断标准（试行）［J］．北京中医药大学学报，1991，17（3）：64-67.

　　［3］ 郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)［S］．北京：医药科技出版社，2002：99-104.

　　［4］ 李伟，田淑霄.软脉胶囊对实验性脑血栓形成及凝血时间的影响［J］.湖南中医杂志，2000,16(2):111-112.

　　［5］ 李伟,田淑霄.软脉胶囊对脑缺血再灌注大鼠兴奋性和抑制性氨基酸的影响［J］.中国中医急症，2001，10（6）：348-349.