自拟扶正固本汤联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

【摘要】  　　［目的］观察扶正固本方非小细胞肺癌的临床疗效。［方法］60例患者随机分为中药+化疗组（治疗组）、化疗组（对照组），对照组选用NP方案，治疗组在化疗同时加服扶正固本方。［结果］治疗组在缓解肺癌相关症状、提高生存质量、提高细胞免疫功能方面与对照组比较有显著性差异(P<0?05)。［结论］扶正固本方能延长患者的生存期，缓解稳定病灶，提高肺癌患者的生活质量，提高机体免疫功能，减轻化疗对机体的不良反应。

【关键词】  扶正固本方 非小细胞肺癌 疗效观察

　　Abstract:［Objective］ To observe the clinical effect of non?small?cellular lung cancer treated with Fuzheng Guben Decoction.［Method］ Randomly divide 60 cases into TCM+chemic?therapy(treatment group), chemic?therapy group(control), and control one take NP plan, treatment one is added with Fuzheng Guben Decoction. ［Result］ On relieving relative symptoms of lung cancer, improving life quality and cell immune function, treatment group is very different from control one(P<0?05). ［Conclusion］ Fuzheng Guben Decoction can lengthen patients’ survival, relieve and stabilize diseased focal, improve lung cancer patients’ life quality and organ immune function, also reduce side effect of chemic?therapy on organs.

　　Key words: Fuzheng Guben Decoction; non?small?cellular lung cancer; therapeutic observation
   
　　近年来，肺癌成为严重威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌占极大比例。非小细胞肺癌的治疗以手术为主，但是2/3的患者确诊时已经失去了手术机会。中药治疗肿瘤的临床实践证明，中医药在肿瘤的综合治疗中起到重要作用。笔者自拟扶正固本汤在多年临床实践中取得很好的疗效，现以单纯化疗为对照组，就扶正固本汤联合含铂类化疗方案（治疗组）治疗非小细胞肺癌的临床效果进行观察，报告如下。

　　1  一般资料

　　1?1  病例纳入标准  具有非小细胞肺癌的病、细胞学诊断且组织学分型明确者；临床分期Ⅲ～Ⅳ期者(按国际TNM分期标准［1］)；年龄18～70岁的住院患者；卡氏(Karnofaky)评分［1］≥60分，预计生存期在3月以上者；治疗前1月内未行放、化疗，未服用影响血象、免疫功能等药物者；无严重的心、肝、脑、肾等器质性损害和骨髓造血功能障碍者。

　　1?2  临床资料  60例患者，其中男31例，女29例，年龄33~70岁，平均59．48岁。将全部病例随机分为单纯化疗组、化疗加中药组，每组各30例。单纯化疗组：30例，男25例，女5例；年龄39～70岁，平均57?33±1?99岁；Ⅲb期6例，Ⅳ期10例；初治17例，术后复发13例；鳞癌6例，腺癌20例，腺鳞癌4例。化疗加中药组：30例，男16例，女14例；年龄42～70岁，平均为58?13±1?37岁；BI b期12例，Ⅳ期9例；初治24例，术后复发6例；鳞癌9例，腺癌18例，腺鳞癌3例。各组在性别、年龄、细胞类型、临床分期等方面无显著性差异(P>0．05)，具有可比性。

　　2  治疗方法

　　2?1  治疗组  在化疗基础上加用扶正固本方。即：选用NP方案(NVB 25 mg ，第l天、第8天静脉滴注；DDP 40 mg，第1～3天静脉滴注)。每隔21~28d，重复1次，连续治疗2次以上。扶正固本方（以西洋参、黄芪、丹参、当归、鱼腥草、陈皮、浙贝母等为主要药物），水煎服，每日2次，每次250ml，2个月为1个疗程，所有患者至少服用2个疗程。

　　2?2  对照组  只采用NP方案，治疗方法同上。

　　3  疗效评定及观测指标

　　3?1  常见症状  根据临床观察将非小细胞肺癌常见症状分为4级：无症状计0分，轻度计1分，中度计2分，重度计3分。治疗前后每周进行记录1次。症状积分值下降大于或等于2/3为显著缓解；积分值下降介于1/3~2/3为部分缓解；积分值下降小于1/3为未缓解。

　　表1  肺癌主要症状的分级情况(略)

　　3?2  有效率  参照《常见恶性肿瘤诊治规范》相关标准，结合患者治疗前后胸部X光片、CT进行比较，有效率为(CR+PR)为78?3% ，(CR+PR+NC)为77?4%。

　　3?3  体力状况  以Karnofsky体力状况积分评定，治疗后较治疗前积分增加10以上者为提高，减少10分以上者为降低，增加或减少不超过10分的为稳定。

　　3?4  免疫功能  治疗前后检查杀伤细胞（NK）、淋巴细胞转换率（LBT）、T淋巴细胞亚群，以观察患者免疫功能变化。

　　4  结果

　　4?1  症状改善情况  由表2可见，治疗前后两组患者的肺癌主要症状都有所缓解，经统计学检验，治疗组除血痰症状外，其余症状都较对照组改善明显，具有统计学差异（P<0?05），说明扶正固本方在缓解患者相关症状方面有较好作用。

　　表2  两组前后症状改善情况(略)

　　*治疗组与对照组相比P<0?05

　　4?2  疗效比较  结果显示，两组的有效率没有显著性差异；治疗组的稳定率要明显高于对照组，两组差异有显著性（P<0?05），说明在稳定瘤体方面，联合扶正固本方治疗要优于单纯化疗。

　　表3  治疗后两组疗效比较(略)

　　4?3  体力改善情况  结果显示，治疗组在改善患者体力，提高生活质量方面明显优于对照组，两组各水平比较均有显著性差异（P<0?05）。

　　表4  治疗后Karnofsky积分改善情况(略)

　　治疗组与对照组相比，*P<0?05

　　4?4  免疫功能

　　4?4?1  治疗前后杀伤细胞（NKC）的变化

　　表5  治疗前后自然杀伤细胞（NKC）的变化(略)

　　与对照组相比,*P<0?05;与治疗前相比,#P<0?05

　　结果显示，两组在治疗前NKC比较无显著性差异（P>0?05），治疗后治疗组与对照组NKC比较有显著性差异（P<0?05）；治疗组及对照组治疗后与治疗前比较也有显著性差异（P<0?05）。

　　4?4?2  治疗前后两组淋巴细胞转换率（LBT）的变化

　　表6  治疗前后两组淋巴细胞转换率（LBT）的变化(略)

　　与对照组比较，*P<0?05；与治疗前比较，#P<0?05
   
　　结果显示，治疗前两组LBT比较无显著性差别，治疗后两组LBT比较差异显著（P<0?05）；治疗组治疗前后LBT比较有显著性差异（P<0?05），对照组治疗前后LBT相比无显著性差异。说明联合扶正固本方可以较明显的提高LBT。

　　4?4?3  治疗前后两组T细胞亚群变化

　　表7  治疗前后两组T细胞亚群变化情况(略)

　　治疗组与对照组相比，*P<0?05
   
　　结果显示，两组治疗前T淋巴细胞亚群各项指标均无显著性差异。治疗组治疗前CD3有所增长，对照组CD3下降；两组治疗后CD3比较有显著性差异（P<0?05）。两组治疗胡CD4、CD8、CD4/CD8均有所增长，但与治疗前比较无显著性差异，且两组治疗后CD4、CD8、CD4/CD8相比无显著性差异。

　　5  讨论
　　
　　近年来，肺癌的发病率不断上升，死亡率逐年增高，已经成为危害我国人民健康最重要的恶性肿瘤之一。随着新的抗癌药物的不断发现，肺癌化疗的有效率也在不断提高，然而诸多化疗药物在缩小瘤体的同时，常常导致骨髓抑制、免疫力降低、生存质量下降等诸多副作用，从而大大降低了患者的满意度及生存治疗。中药在增强免疫力、缓解症状体征、提高生存质量方面显示了很好作用，中西医结合抗癌治疗方案也日渐成熟。扶正固本方是笔者所在经多年临床实践出的经验方。非小细胞肺癌晚期患者病机多为气阴两虚、瘀毒壅滞之本虚标实，故当攻补兼施、标本同治。扶正固本方以补气养阴、清火生津之西洋参与补气升阳、益气固表之黄芪为君药，伍以沙参、麦冬养阴清肺、益胃生津，当归、丹参养血活血、逐瘀散结；鱼腥草、陈皮、浙贝母清热解毒、理气、化痰散结；甘草调和药性为使。诸药合用攻补兼施，使补不助邪，攻不伤正，以奏扶正固本、解毒化瘀之效。此次临床观察结果表明，扶正固本方可以明显改善肺癌相关症状，提高患者生存质量，增强免疫力，进而提高患者化疗后的缓解率。说明该复方在辅助化疗药物、提高细胞免疫方面具有较好的作用。

【】
  　　［1］ 周际昌.实用肿瘤内［M］.北京:人民卫生出版社,1999:442.

　　［2］ 李航，杨少山.运用养阴法治疗举隅［J］.浙江中医学院学报,2005，29（3）:47.

　　［3］ 黄玉军.复方三根制剂配合瘤内注射DDP调控肺癌小鼠Bcl?2、P52基因表达的研究［J］.浙江中医学院学报,2005，29（6）:50.