诺和锐30和诺和灵30R治疗老年2型糖尿病临床观察

【摘要】  目的 观察诺和锐30与诺和灵30R控制老年2型糖尿病患者血糖疗效。方法 将口服降血糖药物血糖控制不佳的老年2型糖尿病患者随机分为两组，各30例。组给予诺和锐３０注射液，取全日胰岛素总量５０％分别于早、晚餐前１０ｍｉｎ内腹壁皮下注射；对照组给予诺和灵30R，取全日胰岛素总量的２／３和１／３分别于早、晚餐前１５～３０ｍｉｎ腹壁皮下注射，观察降糖疗效。结果 治疗组三餐后血糖水平明显低于对照组（P均<0.01），低血糖发生率低于对照组（P<0.01）；两组糖化血红蛋白（HbA1c）水平、胰岛素用量及其他不良事件发生率差异无显著性。结论 诺和锐３０控制老年2型糖尿病餐后血糖较诺和灵30R更为满意，低血糖发生率减少。

【关键词】  老年人；糖尿病，２型/ 治疗；诺和锐３０；诺和灵３０Ｒ

　　随着社会人口的老龄化，老年糖尿病患者日渐增多。为探讨老年2型糖尿病患者易于接受且效果确切的治疗方法，我们分别使用预混胰岛素类似物诺和锐30和诺和灵30R治疗了60例患者，并且进行了临床疗效对比观察，现报道如下。

　　1  对象与方法

　　1.1  对象 

　　2型糖尿病患者60例，其中男28例，女32例，年龄60～80岁，平均68岁。下列患者不予入选：有晚期糖尿病并发症如肾功能受损，心血管疾病包括严重的未能控制的高血压，增殖期视网膜病变，进展的神经病变，同时反复发作性严重低血糖，肝功受损，酒精及药物滥用均不予入选。

　　1.2  方法 

　　将所有入选患者随机分为两组，治疗组30例，给予诺和锐30(丹麦诺和诺德公司生产，预混门冬胰岛素)每天2次，早晚餐前立即皮下注射；对照组30例，给予诺和灵30R(丹麦诺和诺德公司生产，预混人胰岛素)每天2次，早晚餐前30min皮下注射。根据监测的血糖结果调整剂量，分析、检测12周后6个时点 (空腹及三餐后 2h，睡前和凌晨3：00)的血糖结果以及治疗后糖化血红蛋白（HbA1c）水平、胰岛素剂量及低血糖及其他不良事件发生情况。

　　1.3  统计学处理 

　　计量资料以±s表示，两组间比较采用t检验；计数资料比较采用χ2检验。

　　2  结果

　　2.1  血糖控制比较 
　
　　12周后组三餐后血糖水平明显低于对照组(P均<0.01)，而空腹、睡前、凌晨3：00时两组血糖水平差异无显著性(P均>0.05)，见表1。表1  两组患者治疗后各时点血糖比较(略)

　　2.2  胰岛素剂量 

　　两组HbA1c水平、胰岛素剂量相当，差异无显著性（P均>0.05），见表2。表2  两组患者治疗后HbA1c水平、胰岛素剂量、低血糖事件比较(略)

　　2.3  低血糖和不良事件发生率 

　　以血糖＜２.８ｍｍｏｌ／Ｌ为低血糖诊断标准，治疗组低血糖事件总发生率明显低于对照组（P<0.01），见表2。两组均未出现皮疹、发热、瘙痒、肝功损害等不良事件。

　　2.4  治疗依从性 

　　治疗依从性良好，所有患者均能坚持12周的治疗。

　　3  讨论

    由于老年人的生理机能减退，在口服药物或者胰岛素（INS） 治疗过程中均容易出现低血糖反应而且可能造成严重后果［1］。老年糖尿病患者往往病程较长，低血糖时交感神经兴奋症状不明显，有时易被误诊为脑血管疾病而延误抢救时机［2］。诺和锐30是一种双时向胰岛素制剂，含有30％可溶性门冬氨酸胰岛素和70%精蛋白结晶门冬氨酸胰岛素，已经成功被应用于基础/餐时胰岛素治疗方案中。餐前即刻注射诺和锐30能更好地控制血糖，可减少低血糖的发生［3］。每天2次的治疗方案不会有严重的低血糖事件［4］。

    在本临床研究中，通过对比观察诺和锐３０和诺和灵３０Ｒ治疗老年糖尿病患者的效果显示，治疗组控制三餐后血糖水平均较对照组理想，表明诺和锐30较诺和灵30Ｒ控制血糖更为迅速、理想、稳定。且治疗组低血糖事件总发生率明显低于对照组（P<0.01）。说明诺和锐30中的游离门冬胰岛素具有快速起效、快速达峰、快速回落的特点，而其中鱼精蛋白结晶的门冬胰岛素则起到了基础胰岛素的作用，两者结合更好地模拟了生理胰岛素的分泌。即诺和锐30既能保持原有预混制剂使用方面的优点，又能更好地控制２型糖尿病患者的血糖，减少低血糖以及并发症的发生率。治疗组的餐后血糖控制明显更好，而这种优势并不以低血糖事件的增加为代价。

    患者对诺和锐30的治疗有更好的依从性。通过每天2次餐时注射，同时获得基础和餐时量的 INS 供给，这使患者的生活方式更加富于弹性，大大提高治疗的依从性。本研究中，所有患者均能坚持完成为期 12周的治疗，所有患者对特充笔的评价是简单易学，使用方便。总之，诺和锐30具有使用方便，患者易于接受，疗效确切，低血糖反应少等特点，值得在老年糖尿病的治疗中推广使用。

【】
  　　［1］王兴民.老年糖尿病患者并发医源性低血糖22例临床分析［J］.实用老年医学，2005，19（2）：93.

　　［2］张家庆.未察觉的低血糖［J］.国外医学：内分册，1993，20（1）：58.

　　［3］Christiansen JS, Vaz JA, Metelko Z, et al. Twice daily biphasic insulin aspart improves postprandial glycaemic control more effectively thant wice daily NPH insulin with low risk of hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes ［J］. Diabetes Obes METAB,2003,5(6):446-454．

　　［4］McSorley PT, Bell PM, Jacobsen LV, et al. Twice daily biphasic insulin aspart 30 versus biphasic human insulin 30:a double blind crossover studyin in adults with type 2 diabets mellitus ［J］. ClinTher,2002,24(4):530-539.