急诊术前HIV抗体金标法快速检测的临床意义

【摘要】  目的 论证急诊术前HIV抗体金标法快速检测的必要性及其临床意义。方法 采用免疫胶体金技术(DIGFA)即金标法和酶免疫(EIA)检测方法平行检测急诊术前患者血清艾滋病病毒抗体(抗HIV1/2)，并对DIGFA技术参数进行评估。结果 急诊手术患者群中HIV抗体阳性率为1.05%；抗HIV1/2 DIGFA试卡检测特异性为100.00%、灵敏度为80%，检测总效率为99.79%。结论 HIV抗体金标法特异性、灵敏度、检测总效率等符合初筛要求，急诊术前采用金标法快速检测HIV抗体，可节省检测时间以赢得宝贵的手术时间，又可使医生在术中对可疑患者进行针对性预防，降低医源性HIV感染概率。

【关键词】  急诊处理；手术前；酶联免疫技术；免疫酸技术；HIV抗体；实验室技术与方法

　　当今艾滋病流行日益严重，感染率逐年增加，HIV感染已从高危人群即具有高度感染HIV危险行为的人群（如吸毒人群、商业性服务人群、男性同性恋人群等） 向一般人群扩散［1］。艾滋病的日益流行，已严重危及医护工作者自身健康，它也成为医源性感染的重要因素之一。为了降低医源性感染概率，保护医护工作者自身健康，全国各地的纷纷开展对术前患者HIV抗体检测，但绝大部分都采用酶免疫(EIA) 检测方法。该方法结果稳定，但由于检测时间长，满足不了急诊手术的需求。为解决这一矛盾，我院从2005年1月1日起，采用免疫胶体金技术(DIGFA)对急诊手术患者进行HIV测定，15min内即报告初筛结果。此法的启用，节省了检测时间，赢得手术时间，深受临床好评。为论证急诊术前HIV抗体金标法快速检测的必要性及其临床意义，我们采用金标法和酶免疫检测方法平行检测475例急诊术前患者血清艾滋病病毒抗体(抗2HIV1/2)，并对检测结果分析及对DIGFA技术参数进行评估。现将结果报告如下：　

　　1  对象与方法

　　1.1  对象  均为于2005年1月1日～2005年8月10日就诊于我院急救中心，并经急救医生诊断，符合急诊手术指征施行急诊手术的患者，共475例。其中男351例，年龄17～88岁，平均32.9岁，女124例，年龄16～67岁，平均27.6岁。

　　1.2  检测试剂  HIV抗体金标法检测试剂和HIV抗体EIA检测试剂均由上海科华生物工程股份有限公司提供。两种诊断试剂盒均通过国家“批批检”，都具有“国准字号”，符合临床初筛检测。

　　1.3  方法  对施行急诊手术患者术前抽取血样送检。首先由值班人员采用金标法试剂，严格按照使用说明书操作检测HIV抗体，15min内电话报告初步初筛结果(如结果阴性则报阴性，如阳性则报“HIV抗体待复查”，并告知临床具体结果以第2天或稍后由“HIV初筛实验室”回报的结果为准)之后留取血样，待第2天或稍后时间送“HIV初筛实验室”再次采用EIA方法检测。初筛可疑阳性结果由“HIV初筛实验室”向临床出示“HIV抗体待复查”报告，后按HIV初筛实验室的“初筛阳性标本上送确认实验室复查程序”上送上级实验室复查确认。

　　1.4  仪器  所用仪器为美国BIO-RAD MODEL 1575洗板机、BIO-RAD-MODEL 680 酶标仪及其配套软件。

　　1.5  统计  以EIA检测结果阴性为真阴性，以广西壮族自治区疾病预防控制中心(CDC)“HIV确认实验室”回报阳性结果为真阳性。金标法特异性、灵敏度、检测总效率等技术参数。

　　2  结果

　　2.1  HIV抗体阳性检出率  475例急诊血样中，检出HIV抗体阳性5例，阳性率为1.05%。5例HIV抗体阳性患者临床诊断分别为：2例食管异物，1例为80岁高龄的脑出血患者，1例车祸外伤，1例打架引起腹部外伤。

　　2.2  两种不同检测方法HIV抗体结果  见表1。

　　表1  两种不同检测方法HIV抗体结果比较（略）

　　注：酶免法检测结果阴性为阴性，以广西壮族自治区疾病预防控制中心(CDC)HIV确认实验室回报阳性结果为阳性。

　　3  讨论
    
　　自1985年大陆发现第1例HIV感染者至今，艾滋病在我国的流行日益严重，形势严峻［2］。目前，我国艾滋病感染者的数量已占亚洲第2位，世界第14位［3］。艾滋病的日益流行，对家庭和社会造成严重危害，同时也严重危及医护工作者自身健康，它已成为当今医源性感染的重要因素之一。国内外医务人员纷纷采取相措施，防止医务人员在诊疗过程中感染HIV。其中术前HIV抗体检测就是重要举措之一。
    
　　HIV抗体血清学检测已应用近20年，标准的ELISA被广泛应用，最适合大量样本的HIV抗体筛查，但是一般完成整个实验至少需3～4h，在临床上由于等待成批实验，满足不了急诊手术的需求，所以临床亟需一种检测时间短而检验结果既稳定又可靠的方法。DIGFA检测法其特点就是能快速检测，可在10～15min内报告结果，恰好符合了临床急诊的要求，是目前急诊术前快速检测HIV抗体的首选方法。从本次检测结果分析发现，DIGFA检测法特异性高达100%、检测总效率达99.79%，与邢颜超等报道的特异性为99.76%、检测总效率为99.69%相近［4］。本次观察结果灵敏度为80%，比邢文革报道［5］的91.4%稍低。其原因可能是本次分析对象数量不够多，阳性标本少而引起偏低，它并不能准确代表整批试剂的敏感度。HIV抗体免疫胶体金试剂敏度可达91.4%，完全符合临床初筛要求［6］。本组475例急诊血样中HIV抗体阳性的共有5例，阳性率为1.05%，这远高于国内其它地区报道［7］的非特殊人群HIV感染率。原因有两个，其一是本次研究对象所在地域的特殊性。研究对象所在地——广西百色市，与越南相邻紧挨云南省，是贩毒、吸毒、嫖娼活动猖狂之地，HIV感染率高居国内之上；其二，本次检出5例阳性中，有2例为吸毒人员，属于高危人群，所以导致本次阳性率稍高。虽此阳性率并不能准确反映需急诊手术这一群体的HIV感染概率，但已提示我们，这群体中确有潜在的HIV感染者存在，应当提防。
    
　　从本次检出阳性患者身份和病种分析，２例为食管异物入院，１例为80岁高龄的脑出血患者，１例车祸外伤，１例打架引起腹部外伤。患者中除2例食管异物患者是吸毒人员外（因毒瘾发作吞食金属异物急诊入院），其余均为普通人群而非高危人群，其中１例是80岁的高龄老人。由此见当今艾滋病流行已日益严重，HIV感染已从高危人群向一般人群扩散［1］，特别是在河南、云南、广西这三个HIV感染率高发区［1］。当今，普通人群中存在着相当数量的潜在HIV感染者，所以作为医务人员，在诊治过程中应该提防潜在HIV感染病患存在，以最大限度地保护自身健康，降低医源性感染，不可麻痹大意，以免产生不堪设想的后果。所以HIV抗体的初筛实验显得十分重要。急诊术前快速检测HIV抗体更为重要!采用DIGFA快速检测HIV抗体，可快速了解患者HIV感染状况，尽快发现潜在的HIV感染者，以让手术医生能在术中对可疑患者进行针对性预防，防止职业暴露事故发生。

【】
  　　［1］ 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心.中国艾滋病防治联合评估报告(2004)［EB/OL］.［2005-1-1］.http ：PPwww.chinaaids.cnPzhqPShowContent.asp ? lm = 011&sn = 2594.［2006-02-26］.

　　［2］ 张孔来.中国卫生系统对人类免疫缺陷病毒做出的反应［J］.生殖医学杂志，2004，13(6)：330-333.

　　［3］ 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心.艾滋病预防控制信息［EB/OL］.［2004-11-14］.http ：PPwww.chinaids.org.cnPworknetPxinxiP2004P200416.pdf，［2006-02-26］.

　　［4］ 邢颜超，程维兴，杨柳，等.免疫胶体金与酶免疫检测HIV抗体和梅毒螺旋体抗体对照实验［J］.中国艾滋病性病，2005，11(3)：185-187.　

　　［5］ 邢文革，蒋岩.HIV抗体快速检测试验的临床应用［J］.中华医学实践杂志，2005，4(1)：24-26.

　　［6］ 邢颜超，程维兴，路西春，等.免疫胶体金技术效能评价［J］.解放军预防医学杂志，2004，22(2)：97-100.

　　［7］ 苏翔.1995～2004年桂西山区99624名壮族献血者HIV感染情况调查分析［J］.实用预防医学，2006，13(2)：343-344.