健脾和胃方治疗功能性消化不良脾胃虚弱证的临床分析

【摘要】  目的 观察健脾和胃方功能性消化不良脾胃虚弱证的疗效。方法 将 110 例功能性消化不良患者随机分为治疗组（60 例）和对照组（50 例）。治疗组服用健脾和胃方，对照组服用吗丁啉，疗程均为 1 月。 结果治疗组临床总有效率优于对照组，组间比较均有显著性差异。治疗组治疗后血浆胃动素增高、正常胃电频 率百分率改善均优于对照组。结论 健脾和胃方通过多途径改善功能性消化不良患者的胃动力，而且疗效确切。

【关键词】  功能性消化不良；健脾和胃方；吗丁啉；胃动素；胃电图

    功能性消化不良 （FD）是临床常见的消化系统综合征，其发病率高，目前尚无特效的治疗药物，严重影响了患者的生活质量。笔者用健脾和胃方治疗 FD 60 例，并与多潘立酮（商品名：吗丁啉）治疗 50 例进行对照观察，疗效满意。现报道如下。

    1    资料与方法

    1.1    病例选择

    西医诊断标准：符合罗马Ⅱ标准[1]：①有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、恶心、呕吐等上腹部症状，在过去 12 个月内症状持续或反复发作累计超过12 周；②经检查排除引起这些症状的器质性病变；③症状不因排便而缓解，症状发生与排便次数改变或粪便形状的改变无关（排除这些症状为肠易激综合征的症状）。排除标准：①有糖尿病、结缔组织病及腹部手术史；②精神病患者、妊娠或哺乳期妇女。

    中医诊断标准：参照 2002 年《中药新药临床研究指导原则》脾胃虚弱证辨证标准[2] ：主证：脘腹痞满，进食后加重，食欲不振，疲乏无力。次证：恶心欲吐，大便稀溏，舌淡苔白，脉沉细。

    1.2    一般资料

    本组病例 110 例，均来自山东中医药大学消化内科门诊。全部病例符合 FD 诊断标准，随机分成治疗组和对照组。治疗组 60 例，其中男性 27 例，女性 33 例，年龄最小 21 岁，最大 68 岁，平均 39.1 岁，病程最短 12 个月，最长 4 年；对照组 50 例，其中男性 23 例，女性 27 例，年龄最小 19 岁，最大 69 岁，平均 41.3 岁，病程最短 12 个月，最长 3 年。两组一般资料经 Ridit 分析，差异无显著性（P  >  0.05），具有可比性。

    1.3    治疗方法

    治疗组给予健脾和胃方（党参 15 g，炒白术 12 g，厚朴 12 g，炒枳壳 9 g，木香 9 g，香附 9 g，紫苏梗 9 g，佛手 15 g，薏苡仁 30 g），每日 1 剂，煎 2 次，每次取汁 150 mL，早晚饭后各服 1 次，连服 30 d 为 1 疗程。对照组服吗丁啉（西安扬森制药有限公司提供），每日 3  次，每次 10 mg，饭前半小时服，连服 30 d 为 1 疗程，不再服用与本病相关的其他药物。

    1.4    观察指标和方法

    1.4.1    临床症状上腹不适、腹胀、嗳气、食欲不振、恶心和（或）呕吐等 5 个主要症状，分别观察 2 组治疗前后症状积分并进行比较。

    1.4.2    血浆胃动素 早晨空腹静脉采血，以放射免疫法测定血浆胃动素（MOT）。MOT 放免药盒由解放军总提供，标准品来自美国 Sigma 公司。

    1.4.3    胃电图检测 应用院合肥分院爱科医疗仪器公司产 WCDFD-4B 胃肠电分析仪。所有患者禁食 1 夜，于次日餐前及餐后检测胃电图。早餐进食标准餐（面包 100 g，鲜牛奶 250 mL，总热量 450 卡）。

    1.5    疗效判定标准

    1.5.1    症状分级  参照中华中医药学会脾胃病专业委员会制定的分级标准，各项症状分为轻、中、重度。轻度：症状轻微，经提示才意识到症状存在，不影响生活和工作；中度：症状较重，已影响生活、工作，尚能忍受；重度：症状严重，妨碍生活、工作，难以忍受。以 4 分法评价，根据症状的轻、中、重度分别记 1、2、3 分，无症状则记 0 分。

    1.5.2    疾病疗效判定标准    参照 2002 年《中药新药临床研究指导原则》制订的标准。临床痊愈：临床症状、体征消失，理化检查恢复正常；显效：临床主要症状、体征基本消失，积分减少 2/3 以上，理化检查明显改善；有效：主要症状、体征减轻，积分减少 1/3 以上，理化检查有所改善；无效：达不到上述有效标准或恶化者。

    1.5.3    主要症状疗效评价参照 2002 年《中药新药临床研究指导原则》制订的标准，临床控制：疗程结束后症状消失；显效：疗程结束后症状分级减少  2  级；有效：疗程结束后症状分级减少 1 级；无效：达不到上述标准。

    1.6    统计学方法

    计量资料用 t 检验，计数资料用及 Ridit 检验。

    2    结    果　

    2.1  2 组疗效比较

    见表 1。　

    2.2    2 组临床症状改善情况比较

    见表 2。

    2.3  2 组前后血浆胃动素水平比较

    见表 3。

    2.4  2 组治疗前后胃电参数变化

    治疗组治疗后主功率及正常胃电百分率均较治疗前明显提高，与对照组比较有显著性差异，见表 4。

    3    讨    论

    FD 是临床常见的消化系统证候群，其病因及发病机制尚不十分清楚，目前西医治疗主要是对症处理及给予促胃动力药，虽有一定疗效，但易复发。笔者认为本病以脾虚失于升清是发病的基础，胃失和降是引发诸症的原因，因此健脾和胃应为其治疗大法。据此我们根据多年经验，自拟健脾和胃方。该方中党参在《本草正义》有云：“健脾运而不燥，滋胃阴而不湿，鼓舞清阳，振动中气”，得白术共助中焦受纳运化；厚朴宽中行气，化滞除满；枳壳行气消痞，泻脾胃之壅滞，调中焦之运化；木香行气调中；香附疏肝理气；紫苏梗理气宽中；佛手理气和中；薏苡仁健脾利湿；诸药配合，行中有补，升降并调，标本兼顾。故本方用于治疗 FD 脾胃虚弱证患者效果满意，临床疗效高于对照药。

    药理研究表明，党参、白术能保护胃黏膜；木香煎剂能加速胃排空，促进内源性胃动素释放，双向调节肠管运动[3]。本研究表明，健脾和胃方治疗 FD 的总有效率为 91.7%，在总体疗效及腹胀、嗳气、恶心等单项症状疗效上均优于吗丁啉（P < 0.05）。

    现代研究表明，FD 的病理生理机制可能与胃动力障碍、胃感觉异常、胃肠激素分泌紊乱等多因素关系密切。胃动素可兴奋胃平滑肌，激发胃肠的 MMCⅢ期收缩。有研究发现，同是胃肠病，脾虚证患者的胃动素水平均明显低于健康对照组。本研究与既往报道结果一致。经治疗后，血浆胃动素较治疗前有显著增加，说明健脾和胃方可能通过增加胃动素水平达到兴奋胃平滑肌、促进胃排空、保护胃黏膜作用。体表胃电能反映胃的运动功能，胃电活动的产生虽是肌源性的，但亦受到神经体液因素的调节，因此胃电参数不仅是胃运动的指标，而且能反映有关因素的调节水平和相互关系。健脾和胃方能显著加大 FD 患者胃电主功率，提高正常胃电频率百分率，说明其促胃动力的临床功效显著。这些作用证明本药具有多途径促动力作用，疗效确切，值得深入探讨。

【】
  〔1〕胡品津. 功能性消化不良－消化系统疾病(5)〔J〕. 新医学, 2001, 32(10):623

〔2〕郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则〔M〕. 北京:医药科技出版社, 2002. 364

〔3〕蔡永敏. 最新中药药理与临床应用〔M〕. 北京:华夏出版社, 1999. 268