参松养心胶囊治疗功能性室性早搏疗效观察

                           作者：郑立文，段英春，陈立忠

【摘要】  目的:评价参松养心胶囊功能性室性早搏（室早）的临床疗效。方法:将69例随机分为治疗组:停用其他抗心律失常药物至少5个半衰期，参松养心胶囊3粒，3次.d;对照组:普罗帕酮（心律平）150mg，3次.日，疗程均4周。治疗前后常规实验室及心电图检查，按中西医结合会议制定的标准判定疗效。结果:两组心电图比较无显著性差异，但治疗组胸闷、心悸等症状明显改善，总有效率优于对照组，差异有显著意义（P<0.05）。结论:参松养心胶囊治疗功能性室早疗效确切，避免了其它抗心律失常药的副反应。

【关键词】  功能性室性早搏;心悸.中医药疗法;@参松养心胶囊.临床应用

　　功能性室性早搏是临床常见的心律失常，患者往往主诉症状重，常规抗心律失常治疗又会引起严重的不良反应［1］ ，病人对治疗依从性差，临床上医生处理起来亦感棘手。本文应用参松养心胶囊治疗室性期前收缩取得了较好的临床疗效，报道如下。

　　1 资料与方法
    
　　1.1 临床资料 2005年6月～2006年8月我院门诊及住院的患者69例，其中男20例，女49例，年龄21～50岁。病例选择:（1）由劳累、紧张、情绪变化、酗酒等原因诱发的频发室性期前收缩（>300次.h）［2］ ，伴心悸、胸闷等症状;（2）经病史、体检、X线、心电图及超声心动图、实验室检查等未发现有器质性心脏病。排除病例:（1）高血压、冠心病、心肌炎、心肌病、心脏瓣膜病等器质性心脏病引起的室性期前收缩;（2）由洋地黄中毒、电解质紊乱及酸碱平衡失调引起的室性期前收缩;（3）危重症及多器官衰竭患者并发的室性期前收缩。随机分成参松养心胶囊治疗组34例（男13例，女21例，平均年龄41岁）;心律平对照组35例（男14例，女21例，平均年龄43岁）。两组一般情况、发病原因、各项检查等情况差异无显著性意义（（P>0.05），具有可比性。
   
　　1.2 治疗方法 停用其他抗心律失常药物至少5个半衰期后，治疗组服用参松养心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司生产），每次3粒，每日3次;对照组服用心律平每次150mg，每日3次;疗程均4周。观察服药前及服药4周时血、尿、便常规、血生化、心电图及24h动态心电图，并观察服药前后心悸等症状改善情况及药物不良反应。
   
　　1.3 疗效判定标准 参照卫生部心血管系统药物临床药理基地制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》及中西医结合会议制定的疗效标准判定效果［3］ 。（1）心电图疗效判定标准:显效:室性期前收缩消失或减少>90%;有效:室性期前收缩减少50%～90%;无效:室性期前收缩减少<50%或无变化。（2）临床症状改善情况疗效判定标准:显效:心悸、胸闷等症状消失或明显改善;有效:症状改善;无效:症状无改善或加重。
   
　　1.4 统计学方法 计数资料以率表示，采用卡方检验，P<0.05为差异有显著意义。

　　2 结果
    
　　2.1 两组心电图疗效改善情况 见表1。
   
　　表1 两组心电图疗效改善情况比较（略）

　　注:两组总有效率、显效率比较差异无显著意义（P>0.05）。

　　2.2 两组临床症状改善情况 见表2。
    
　　表2 两组临床症状疗效改善情况比较（略）

　　经参松养心胶囊，胸闷、心悸等症状明显改善，两组比较，总有效率治疗组优于对照组，差异有显著意义（P<0.05）。
   
　　2.3 副作用 两组血、尿、便常规及肝肾功能检查均无异常改变。治疗组服药过程中，未发现明显副作用;对照组有3例出现恶心，减量后症状消失。
    
　　3 讨论
    
　　功能性室早的发生多伴有精神因素，年轻病人尤其女性病人占大多数，表现为主诉症状多、精神负担重、心理压力大，往往感觉自己病情很重甚至有突然死亡的可能。因此，反复多次各家就诊，当治疗效果不理想时则心理负担更重，甚至焦虑恐惧并存，临床医生处理起来非常困难。功能性室性期前收缩 的预后大多良好，原则上不需特殊药物治疗［4］ ，尤其不宜使用不良反应多的Ⅲ类抗心律失常药物。但当祛除诱发因素后室性期前收缩仍较多，并有心悸、胸闷等症状，影响生活质量则需干预治疗。我们常常应用Ic类抗心律失常药心律平，大多数病人心律失常可有效控制，但心律失常抑制试验（CAST）［5］ 的结果表明，使用Ic类药物虽然室性期前收缩的发生率明显减少，但由于副反应较多使临床医生有所顾忌。参松养心胶囊在中医络病理论指导下，集补、养、敛三法并用，多用途、多环节、多靶点阻断心律失常的发生。方中人参、麦冬、五味子益气养阴以治发病之本，配以桑寄生补宗气助心气，配山茱萸、酸枣仁养血安神，上药合用补络中气血;丹参、赤芍、土鳖虫、甘松和人参益气活血通络;佐以黄连清心安神，龙骨重镇安神。诸药合用益气养阴、活血通络、清心安神，具有降低心肌细胞自律性、改善心肌细胞代谢、调节自主神经的功能，从而达到改善症状、纠正室早的目的。
   
　　本研究表明两组药物治疗功能性室早的疗效相当，但对缓解症状参松养心胶囊优于心律平，且未发现有副反应，表明参松养心胶囊对室性期前收缩确有良好临床疗效，临床应用安全可靠。

【】
  　　［1］赵秀丽，胡大一.心血管疾病干预模式的转变［J］.医刊，2002，9（37）:26-27.

　　［2］叶任高，主编.内［M］.6版.北京:人民卫生出版社，2004:202.

　　［3］中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床实验评价方法的建议［J］.中华心血管病杂志，1998，26（6）:405-413.

　　［4］张海澄，佟光明.期前收缩的临床意义及治疗［J］.中国全科医学，2002，5（10）:775.

　　［5］The Cardiac Arrhythmia Supperssion Trial（CAST）Investigators.Preliminary report:effect of encainide and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction［J］.N Eng1J Med，1998，32（6）:406-412.