金水宝胶囊治疗早期慢性肾功能不全的疗效观察

                           作者：张敏 高秀 李春明 杨立明 

【摘要】  目的  观察金水宝胶囊与西医结合早期慢性肾功能不全的疗效。方法  86 例慢性肾功能不全患者随机分为2组，治疗组（43例）在西医治疗的基础上加用金水宝胶囊0.99g/次,3次/日联合治疗，对照组（43例）仅予西医治疗，疗程20周。观察血压、心率、服药状况、临床疗效及不良反应，并尿常规、肾功能，肝功等生化指标。结果  治疗组治疗前后Scr和24小时尿蛋白定量均明显减少（P＜0.01），BUN下降（P＜0.05）；对照组治疗前后Scr和24小时尿蛋白定量均减少（P＜0.05），BUN无明显变化（P>0.05）。 
【关键词】  金水宝胶囊   慢性肾功能不全 中西医结合  保护肾功能
        目前各种原因导致的慢性肾功能衰竭逐年增加，不仅严重影响了患者的生存质量，而且也造成了巨大的负担。慢性肾功能不全早、中期是治疗的关键时期，对于延缓患者进入终末期肾病（ESRD）的进程尤为重要。本资料采用金水宝胶囊与西医结合治疗早期慢性肾功能不全，以观察其肾脏保护作用，取得了较好疗效。
        1 资料与方法
        1.1 临床资料
        1.1.1 研究对象来源  选择两院住院病人2001年5月至2006年1月本院门诊、病房及社区86例患者,其中男45例，女41例，年龄23-72岁，平均年龄 66.8±5.5岁。病程1-11年。其中原发病为糖尿病肾病29例，高血压性肾病22例，原发性肾小球肾炎16例，慢性肾盂肾炎9例， 乙肝相关性肾炎5例，多囊肾3例，狼疮性肾病2例。实验前后患者的膳食及营养情况大体不变，随机分为治疗组和对照组，两组资料具有可比性。 
        1.1.2 诊断标准  西医诊断标准均符合内CRF的诊断标准[1]。 
        1.1.3 纳入标准  全部病例符合以下标准 （1）血压符合1999年世界卫生组织提出的轻中重度高血压诊断标准，收缩压（SBP）140-179mmHg, 舒张压（DBP）90-109mmHg；尿蛋白定量＜2.5g/24h，血肌酐＜260 umol/L；（2）病人自愿参加，并能与医生配合。
        1.1.4  排除标准   排除严重心脑血管并发症，血糖控制不稳定及药物过敏者。 
        1.2  治疗方法   两组均予以西医治疗,包括低磷、高维生素、优质低蛋白、蛋白以0.6ｍg·kg-1·d-1,血压        140/90mmHg以上者应用降压药,治疗组加服金水宝胶囊0.99g/次,3次/日联合治疗。治疗期间严格控制发生感染。 
        1.3 观察方法  （1）观察项目包括每日静息5分钟以上测量血压2次，每2周查血常规、尿常规、电解质、肝肾功能、24小时尿蛋白定量等，记录不良反应。（2）观察两组治疗前和治疗20周后上述指标的变化及不良反应。
        1.4 统计学方法  试验数据的统计与处理使用医学统计学软件SPSS13.0进行, 平均数±标准差（x±s），计量资料采用t检验。
        2 结果
        2.1 临床疗效
        2.1.1  肾功能变化  治疗组治疗前后Scr下降有显著差异性（P＜0.01)，BUN下降有差异性(P＜0.05);对照组治疗前后Scr减少有差异性(P＜0.05)，BUN下降无统计学意义(P>0.05）。
        2.1.2 24小时尿蛋白变化  组治疗前后24小时尿蛋白定量明显减少，有显著差异性（P＜0.01）;对照组治疗前后 24小时尿蛋白定量减少有差异性（P＜0.05）。
        2.2 不良反应
        两组患者在治疗过程中均未发现肝功能损害等明显副作用。服用金水宝胶囊后无明显胃部不适，恶心、呕吐及腹痛症状，未见发热、皮疹等过敏反应。 
        3 讨论
        我国慢性肾脏病（CKD）发病率逐年增加，研究推算我国慢性肾脏病患者超过1亿人，即便其中1％为终末期肾病（ESRD）,其费用也是相当惊人的，因此早期干预，早期治疗，延缓慢性肾脏病发展为ESRD意义重大。为此我们在西医治疗慢性肾脏病的基础上加用金水宝胶囊治疗取得较好疗效。
        金水宝胶囊主要成分是人工培养的冬虫夏草菌粉，含有9种氨基酸,其中6种属必需氨基酸,其机理为减轻肾小管细胞溶酶体毒性损伤、保护细胞膜Na+-K+-ATP酶，减少细胞脂质过氧化，促进肾小管上皮细胞DNA、RNA合成等作用[2]。另外研究还发现金水宝胶囊可以抑制肾小球代偿性肥大，促进肾小管上皮细胞再生，抑制间质纤维化，减轻蛋白尿，从而减轻肾小球的病理变化，达到改善及保护肾功能的目的[3]。 
        本观察证明治疗组应用金水宝胶囊后 Scr和24小时尿蛋白定量均显著下降（P＜0.01)，同时BUN下降有差异性（P＜0.05);而对照组治疗前后Scr和24小时尿蛋白定量减少（P＜0.05)，BUN无明显变化（P>0.05）。治疗组较对照组治疗效果理想。因此本观察表明临床应用金水宝胶囊联合西医治疗能显著降低患者的血肌酐,尿素氮,减少尿蛋白,较单纯西医治疗有更明显的优势。报道金水宝胶囊能够对CRF患者起到补充必需氨基酸,促进蛋白质合成,纠正负氮平衡的作用,从而使血液中BUN下降,而由于血浆蛋白增加,组织分解减少,SCr降低,从而改善了肾功能[4]，这和本观察是一致的。
        因此金水宝胶囊联合西医治疗能够达到减少尿蛋白，保护和稳定肾功能的作用，同时不良反应小，不会对肝功产生负影响，是治疗早期肾功能不全的安全有效的药物。能够达到提高患者生存治疗的目的，是治疗CRF的有效药物。
参 考 文 献
[1] 叶任高.内.第6版.北京:人民卫生出版社,2004.542.
[2] 陈钦中.金水宝胶囊治疗慢性肾功能不全36例临床观察.医学文摘?内科学,2006,27(5):459. 
[3] 陈钦开，周静，周来敏等.金水宝胶囊治疗慢性肾功能衰竭164例[J].中国中医药信息杂志，2003，10（5）：43. 
[4] 邓新,朱晓锋.疏血通注射液联合金水宝胶囊治疗慢性肾功能衰竭的临床观察.中西医结合杂志.2007.May.16(14):1912-1913.