中药注射剂发展问题的思考

       2.2血清药化学研究
        人们普遍认为，由于人体胃肠道中的寄生菌群的特舒性以及肝脏的消除效应，口服药物有必要进行血清药化学的研究，而中药注射剂中的化学成分直接进入血液，开展血清药化学的研究毫无意义。其实则不然，由于血液中的成分如激素的分泌量、酶的活性、血氧含量、血容量、血中蛋白质的含量等都会影响药物的代谢活性，有的药物成分进入血液后马上被代谢掉，或者部分被代谢掉而不产生药理作用，因此，对中药注射剂进行血清药化学的研究，可以对阐明中药注射剂的作用机理奠定基础。
        2.3药理学研究
        近年来，中药药理学的方法在中药注射剂研究中有了很大发展，除了保持整体动物中药药理研究外，我们还要将新技术、新方法引进到中药药理的研究中，如计算机自动控制，计算机图像分析处理和多媒体等。同时，在药理研究的实验方法上 要逐步建立标准规范的评价指标，有计划、有步骤的全面系统研究中药注射剂，探索中药全方位、多靶点的作用机制，探索中药药代动力学，生物利用度等等方面的研究。
        2.4 毒理学研究
        中药的毒理学研究是关系到药物的安全评价问题，特别是中药注射剂的安全评价，由于其给药方式的特殊性，更要加强中药毒理学的研究。面临现实的问题，中药的毒理学与西药的毒理学相比，无论是在深度上还是在广度上都还有相当大的差距，对有毒中药和中药中的有毒成分的含量都还知之甚少，对中药复方制剂的毒性研究和不良反应认识不够，其毒性机制尚无探讨[6]。运用科学的方法和先进的技术开展中药注射剂的毒理学研究，用准确的科学数据和理论依据来阐明中药的安全性和有效性，从而更好地指导中药注射剂的临床用药。
        3 结语
        中药注射剂本身的先天不足，定位不清楚,技术要求缺失，注射剂的利润空间比其他口服药大(注射液过去是作为二类药甚至一类药推向市场的，利润较大)，使用上存在很多问题(如随意扩大人群)等，这些都是造成中药注射剂存在问题的原因。中药注射剂的应用过程中，中药注射剂的安全性问题无论是过去现在还是未来，都是人们关心的首要问题，只有安全，才能有效。
        中药注射剂是指在中医药理论指导下应用的，采用现代科学技术与方法，从中药中提取有效物质制成的可供注入体内的灭菌制剂。由于中药复方的用药特点，其降低副作用、增强疗效的作用以及在生理功能的调节、病毒性感染和养生保健、延缓衰老方面的优势是西药无法替代的，因此中药注射剂的发展空间非常广阔，中药注射剂更不能消失。这就需要我们对中药注射剂多环节严控和加强基础研究，以提高中药注射剂的用药安全性，探明中药注射剂的作用机制，建立完善的质量体系规范，使中药注射剂同样能达到“安全、有效、稳定、可控”，以更好的服务患者。
参 考 文 献
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[5]贾晓斌,陈彦,李霞等.中药复方物质基础研究新思路和方法[J].中华中医药杂志，2008，23（5）：420．
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