安钠咖注射液中苯甲酸盐鉴别试验的建议

       3  讨论
        3.1 问题产生的原因分析  历版中国药典[1-4]中，对附录中苯甲酸盐的鉴别试验与安钠咖注射液中苯甲酸盐的鉴别试验的描述均未改变，第二个鉴别试验中两者之间不同之处就是前者取“供试品”而后者取“本品”进行试验，附录Ⅲ的一般鉴别试验中一直使用 “供试品”及“供试品溶液”这二个修饰词，笔者认为：在药典中，“供试品”是指某一样品物质，一般都是固态的，而“供试品溶液”一般是指某一样品物质的水溶液，是液态的。某一物质是否能顺利进行某项鉴别试验，其物态（即：是“供试品”还是“供试品溶液”）有时起决定性作用，所以必须严格遵守其条件要求方使呈正反应，然而，由于安钠咖注射液的规定过于笼统，检验者常常直接取注射液进行上述鉴别试验而没能观察到正常的实验现象与结果，建议及时对此内容进行修订。
        3.2 内容修改建议  药典标准之所以产生上述表述不一致的情况，应是品种标准与共性标准之间内容涵接不够所致，药典凡例曾说明[3]：为了避免重复说明，在附录对共性问题加以规定，共性规定的表述是严密的，但品种标准的表述由于过于节省篇幅从而导致描述模糊而产生歧义，希望引起药品标准有关部门重视。如何进行修改，事实上安钠咖注射液鉴别试验（2）已经给予提示，作如下修改“取本品，用0.1mol/L的盐酸溶液调节pH为中性后，溶液显苯甲酸盐的鉴别（1）反应；取本品，蒸干，残渣显苯甲酸盐的鉴别（2）反应（附录Ⅲ）”即可。
参 考 文 献
[1] 卫生部药典委员会编.中国药典（二部）[S].北京:化学工业出版社,1995:244.
[2] 国家药典委员会编.中国药典（二部）[S].北京: 化学工业出版社,2000:250.
[3] 国家药典委员会编.中国药典（二部）[S].北京: 化学工业出版社,2005:212.
[4] 国家药典委员会编.中国药典（二部）[S].北京:中国医药科技出版社,2010:287, 附录21.