紫草消炎片定性鉴别研究

【摘要】  目的 为了建立紫草消炎片的质量控制标准,本试验进行了定性鉴别研究。方法 采用薄层色谱(TLC)法,对方中鱼腥草、白花蛇舌草、草珊瑚进行定性鉴别。结果 TLC特征斑点明显、专属性强。结论 所建标准可用于紫草消炎片的质量控制。

【关键词】  紫草消炎片；薄层色谱法；质量标准

    Abstract：Objective To establish the quality standard for Lithospermum anti-inflammatory tablets. Methods Houttuynia, diffusa and grass coral in the prescription were qualitative identified by Thin Layer Chromatography (TLC) method. Results TLC spot features clear and specific. Conclusion The established standard can be used for quality control of Lithospermum anti-inflammatory tablets.

    Key words：Lithospermum anti-inflammatory tablets；TLC；quality standard
 
    紫草消炎片是萍乡市中医院应用多年的纯中药制剂(批准文号：赣药制字2004第Z0100号),由鱼腥草、白花蛇舌草、草珊瑚、紫珠草、板蓝根、野菊花、蒲公英等中药组成,具有清热解毒、消炎镇痛的功效,用于治疗急慢性咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、气管炎、附件炎、尿路感染等多种炎症。为进一步保证该制剂的临床疗效,有效控制其质量,提高其质量标准,本试验对方中主药鱼腥草、白花蛇舌草、草珊瑚进行了定性鉴别研究。

　　1  仪器与试药

    ZF-1型三用紫外分析仪。对照药材：鱼腥草,批号121046- 200402；草珊瑚,批号121048-200003。对照品：齐墩果酸,批号110709-200304。对照药材和对照品均购自于中国药品生物制品检定所。紫草消炎片由本院制剂中心自制(批号20060508、20060705、20060903),制剂中鱼腥草、白花蛇舌草、草珊瑚、紫珠草、板蓝根、野菊花、蒲公英等中药饮片颗粒均由深圳市三九现代中药有限公司提供,经萍乡市药品检验所鉴定为真品。实验所用试剂均为市购分析纯。硅胶G,青岛海洋化工有限公司产品。

　　2  方法与结果

　　2.1  性状

    本品为糖衣片,除去糖衣后呈土黄色,气微,味微苦。

　　2.2  定性鉴别

　　2.2.1  鱼腥草 

　　取本品40片,除去糖衣,研细,加入醋酸乙酯50 mL,超声处理30 min,滤过,水浴蒸干,残渣加醋酸乙酯1.5 mL使之溶解,作为供试品溶液。取鱼腥草对照药材5 g,加水煎30 min,滤过,滤液加醋酸乙酯50 mL,按供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。取缺味配制的模拟制剂,按上述方法制成阴性对照液。取供试品溶液、阴性对照液各15 μL,取对照药材溶液10 μL,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸丁酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视[1]。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。斑点清晰,阴性溶液无干扰。见图1。