六味地黄丸中24-乙酰泽泻醇A含量的高效液相色谱法测定

　　2.8重复性实验取同一批号六味地黄丸(批号：090301)5份，按供试品溶液制备方法制得供试品溶液5份，精密吸取供试品溶液20 μl，进行测定，根据峰面积，计算24-乙酰泽泻醇A的平均含量为0.036 mg/g，RSD=2.1%(n=5)。

　　2.9 加样回收实验精密称取24-乙酰泽泻醇A对照品适量，加乙腈制成57 μg/ml。精密称取已知含量的供试品(批号: 090301)约5.0 g共9份，分别精密加入57 μg /ml的24-乙酰泽泻醇A对照品溶液1.5，2.0，2.5 ml,，按供试品溶液的制备方法制备供试液。分别进行测定，计算含量，其中24-乙酰泽泻醇A的平均回收率为100.04%，RSD=1.05%(n=9)。见表1。表124-乙酰泽泻醇A加样回收率实验结果

　　2.10含量测定取10个批号的样品，分别按供试品溶液的制备方法处理。分别吸取对照品溶液、供试品溶液各10 μl，注入液相色谱仪进行测定。由表2可见，10批样品的24-乙酰泽泻醇A含量位于0.031～0.042 mg·g-1之间，含量相对稳定。

　　3讨论

　　泽泻作为六味地黄方中的“三泻”主药之一，在六味地黄方中具有重要的作用，24-乙酰泽泻醇A作为泽泻的主要成分，具有一定的活性，对其进行控制无疑具有十分重要的意义;但《中国药典》中收载的六味地黄丸、六味地黄颗粒及中药部颁标准中六味地黄胶囊均未对24-乙酰泽泻醇A含量测定进行限定。本实验建立了六味地黄制剂中24-乙酰泽泻醇A的含量测定方法，通过对色谱条件进行系统的摸索，采用乙腈-水(75:25)进行洗脱，使得分离效果明显且重现性、稳定性都很好，可作为六味地黄系列制剂质控的一种有效检测方法。表210批六味地黄丸中24-乙酰泽泻醇A的含量测定结果六味地黄丸生产厂家众多，由于收集样品有限，24-乙酰泽泻醇A的含量限度标准有待进行进一步研究确定。

【参考文献】
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　　[2]陈建忠，潘馨，黄若旺.HPLC法同时测定泽泻中2种有效成分的含量[J].药物分析杂志，2007，27(5):721.

　　[3]张敏娜，王少云，等. HPLC-ELSD法测定泽泻药材与饮片中2种有效成分的含量[J]药物分析杂志，2008，28(7):1068.

　　[4]李彧,潘馨,肖建平，等. HPLC-ELSD测定五苓散中2种泽泻醇的含量[J]中国药学杂志，2007，42(19):1499.