复方消炎散的研制与临床应用
【关键词】 红霉素；利福平；环丙沙星；非细菌性阴道炎
［摘要］ 本文介绍了复方消炎散的处方设计、制备方法、质量控制及临床应用。处方中主要成分为：红霉素、利福平、环丙沙星等。通过经衣原体、支原体及其他细菌培养阳性的混合感染的宫颈炎、阴道炎患者359例的临床观察，结果有效率为82.2％。
［关键词］ 红霉素；利福平；环丙沙星；非细菌性阴道炎
近年来因衣原体、支原体、非细菌性病原体混合感染所致的宫颈炎、阴道炎的患者日益增多，其特征是炎症反复发作，病程较长，单用某一种抗生素往往效果欠佳。由于每一病原菌对各种抗生素具有不同的敏感性，因此有必要用一种联合给药的方法来治疗同时存在多种病原体所致的混合感染，这样才能提高治愈率。为此我们根据病原菌的药敏试验及几年来临床经验研制了复方消炎散。经过临床观察具有疗效好，疗程短，使用方便等优点，深受患者的欢迎。现报道如下。
1 处方设计与制备
1．1 处方
红霉素4 g，硼酸粉10 g，利福平0.3 g，药用淀粉40 g，环丙沙星0.3 g，乳粉15 g，氧化锌粉30 g，薄荷油1 ml。
1．2 制法
(1)将硼酸、氧化锌研细过筛备用。(2)红霉素、利福平、环丙沙星分次混合研匀。(3)将薄荷油与淀粉分次研匀。(4)将(1)(2)药粉分次加入药粉，最后加入乳糖混匀过筛即得。
2 质量控制
2.1 性状
本品为浅粉红色具有薄荷香味的疏松细粉。
2.2 稳定性试验
取本品分装于五小塑料袋，每袋10 g。室温放置1个月、2个月、6个月、12个月后观察外观变化情况。结果每份留观样品放置12个月后其颜色外观都无变化，无吸凝结块现象，流动性好，质量较稳定。
2.3 刺激性试验
取四只健康母鸡，一只作空白对照，另三只分别取少许复方消炎散约0.5 g施于鸡的肛门黏膜上，于10 min、30 min、60 min、2 h用放大镜观察用药局部黏膜无发红、无水肿等变化，与空白对照一样，结果表明该散剂无刺激性，外用较安全。
3 病原体检测
3．1 支原体检测
取阴道分泌物作培养。所用试剂盒为衣原体检测试剂盒。操作步骤、注意事项及判断标准依照试剂说明书所示。
3.2 衣原体检测
取阴道分泌物作免疫层析法检测。所用试剂盒为Clearview男女两用衣原体快速检测试剂盒。操作步骤、注意事项及判断标准依照试剂说明书所示。
4 临床观察
4．1 病例选择
年龄20岁~49岁，女性，经检测确诊为衣原体、支原体感染宫颈炎、阴道炎患者共474例，随机选择359例为组，对照组115例。患者病程长短不一，其中治疗组中支原体阳性153例，沙眼衣原阳性124例，支原体衣原体双阳的82例；对照组中支原体阳性50例，沙眼衣原体阳性40例，支原体沙眼衣原体双阳性25例。
4．2 治疗方法
清洁外阴及擦净阴道分泌物，治疗组的患者在局部上复方消炎散约1 g~2 g，每天上药一次，七次为一疗程。治疗期间未内服外用其他药物。对照组的患者局部用红霉素方法同上。有霉菌的加用复方克霉唑散。
4．3 治疗结果
一般治疗5次~7次患者自觉症状消失，局部检查宫颈及阴道分泌物少、清、无异味，阴道洁净度为Ⅰ度~Ⅱ度，黏膜正常无红肿渗出等炎症，黏膜光滑，经培养和抗体检测，相应的病原体消失。总有效率82.2%，对照组总有效率49.6%。两组有效率有显著差异，结果见表1。表1 复方消炎散治疗非细菌性阴道炎的疗效结果
5 小结与讨论
据报道红霉素对在组织培养中生长的肺炎衣原体、沙眼依原体、肺炎支原体、人型支原体、军团菌等均具有体外抗菌活性［1，2］。环丙沙星对支原体有较强的活性，对沙眼衣原体有中等强度的活性而且抗菌谱广［3，4］。而利福平对沙眼衣原体有抗菌作用［5］。这三种药配伍有协同抗菌作用，对治疗支原体、衣原体混合感染的宫颈炎、阴道炎有独特的疗效。据《医学报》报道，一些研究者发现，那些多年用含有滑石粉的爽身粉撒在会阴部的妇女，卵巢癌发病危险增加，同时在卵巢和子宫肿瘤约有70%的组织切片中可见到的2 μm左右的滑石粉微粒。因滑石粉的主要成分为含水硅酸镁，硅酸镁是一种能诱发癌变的物质，所以处方设计时用药用淀粉代替滑石粉，制备的散剂也具有流动性好和吸附分泌物的作用。为了妇女的健康，凡是妇女会阴部都要慎用含有滑石粉的散剂。处方中的乳糖可供阴道乳酸杆菌营养，维持局部环境的酸碱度，有利于病灶的好转。局部用药可减少内服药物的副作用，并且使用方便、疗程短、价格便宜、治愈率高，对黏膜无刺激无不良反应。深受患者欢迎。
文献：
［1］陈红峰，李红发.红霉素抑制小鼠阴道沙眼衣原体感染研究［J］.中华医学杂志，2004，28（6）:363364.
［2］史雪莉,冯华.孕妇生殖道沙眼衣原体感染的临床研究［J］.陕西中医学院学报，2003，26（1）:6567.
［3］姚剑,骆文才,闵金初.环丙沙星加地塞米松治疗急性淋球菌性尿道炎［J］.新医学，1995，26（10）:513514.
［4］高志琴，王祥兴，汤全贵，等.淋球菌对5种抗生素的敏感性测定［J］.临床皮肤科杂志，1997，26（5）:288289.
［5］陈丽花.沙眼衣原体耐药性分析［J］.中国药师，2004，7（1）:27.
