脉动真空式压力蒸气灭菌器灭菌效果监测
【关键词】 脉动真空式压力蒸气灭菌器；灭菌；效果监测
［摘 要］ 目的：监测脉动真空压力蒸气灭菌器灭菌效果。方法：用物理测试、化学指示测试、BD试验检测、生物测试联合应用。结果：BD试验不合格4次;化学指示卡测试，不合格10次;物理测试、3 M指示胶带、生物指示管测试均合格。结论：做好脉动真空压力蒸气灭菌器灭菌的物理、化学和生物监测的联合应用，严把灭菌质量关，保证灭菌效果，有效地控制和预防内感染。
［关键词］ 脉动真空式压力蒸气灭菌器；灭菌；效果监测
Monitor the stetrilizing Effect of Pulsingvacuum Pressure Steam Sterilizer
Abstract：Objective To monitor the sterilizing effect of pulsing vacuum pressure steam sterilizer.Methods The sterilizing effect were monitored by the followed methods respectively:physical tests、BD experiment tests and organism tests.Results BD experiment tests were unqualified for 4 times;Chemical indication tests were unqualified for 10 times;while physical tests、3M indicating adhesive tape tests and organism indictors tests were all qualified.Conclusions To utilize sterilizing of pulsing vacuum pressure steam sterilizer by physical、Chemical and organism tests separately;To Control the Sterile quality Strictly;to guarantee Sterile effect,we can control and prevent hospital infection efficiently.
Key words：Pulsing vacuum pressure steam sterilizer;Sterilization;Monitor the effect
压力蒸气灭菌是热力灭菌中使用最普通、效果最理想的一种灭菌方法,其优点是蒸汽穿透力强,灭菌效果可靠,能杀灭所有微生物。尤其是脉动真空压力蒸气灭菌器具有灭菌时间短,灭菌后物品干燥好,损害轻微,灭菌彻底等优点。目前,国内有条件的医院都已选用脉动真空压力蒸气灭菌器用于医院的消毒灭菌中。我院于2000年购买脉动真空压力蒸气灭菌器，为检验其灭菌效果,我消毒供应室于2000年12月至2005年9月注重加强对脉动真空压力灭菌器进行灭菌效果监测。在灭菌监测过程中,曾数次发现影响灭菌质量的因素,由于发现问题及时处理,保证了灭菌物品的质量,有效地控制和预防了医院内感染,现将脉动真空压力灭菌器灭菌效果监测报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料
瑞典洁定公司生产的脉动真空压力蒸气灭菌器、美国3M公司生产的生物指示剂及化学指示胶带、（ATCC7953）生物试剂培养锅、军事医学院北京四环药械厂生产的嗜热脂肪杆菌芽胞菌片［含菌量(5×105～5×106)cfu/ 片］。3 M压力蒸气灭菌化学指示卡、留点温度计、BD试验指示图。
1.2 方法
1.2.1 物理测试法
使用留点温度计,把它套在布袋内,安放在压力蒸气灭菌器内5个监测点［1］,分别是上层中心、中层左前、右后、下层左后、排气口附近,灭菌后检查是否达到灭菌所要求的温度条件132 ℃～134 ℃。使用时应先将温度计内的水银柱甩到50 ℃以下。
1.2.2 化学指示测试法
用3 M指示胶带测试脉动真空压力蒸气灭菌器,灭菌过程的温度与时间是否符合要求。根据灭菌后色泽的变化来区别灭菌和未灭菌物品。3 M指示胶带由背衬纸、指示剂、粘附剂3部分组成。印有随机的、间断的、斜列型的白色指示条纹。这种胶带可以用于各种类型的压力蒸气灭菌器。在高压灭菌中,根据暴露的时间与饱和蒸汽的温度而产生不同程度的颜色变化。只有时间,饱和蒸汽的温度达到设定的标准时,才能使这些条纹变成深褐色(黑色)。化学指示卡放置每个消毒包的中心，灭菌后指示剂呈深黑色，表示灭菌合格。
1.2.3 BD试验检测法
每次灭菌前空锅做BD试验,试验包由纯棉布巾(50 cm×90 cm)组成,将折好的布巾摞至25 cm高度。将化学指示图夹放于中央层布巾之间,然后用布包裹成23 cm×25 cm×30 cm,重约4 kg～5 kg的试验包,将试验包置放于灭菌柜底层靠近柜门与排气管口处,进行灭菌处理,灭菌结束后取出试验包化学指示图,观察其颜色变化。BD试验指示图变色均匀，表示冷空气排除完全，说明灭菌器正常工作。若BD试验指示图变色不均匀，表示冷空气排除不彻底，不合格。
1.2.4 生物测试法
这是直接监测灭菌物品是否达到无菌的办法。通常采用国际通用的热力灭菌试验菌株为嗜热脂肪杆菌芽胞培养(ATCC7953)。每月监测1次。将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片放入标准试验包中心部位。试验包大小为25 cm×30 cm×30 cm。测试设5个点,分别为灭菌柜（上层中心,中层左前,右后,下层左后,排气口附近）。按灭菌操作程序,灭菌结束后，压碎安瓿培养基与菌片混合一起置于3 M生物试剂培养锅内,24 h～48 h之间观察结果［2］。如培养基的灭菌管不变色，说明无嗜热脂肪杆菌芽胞生长繁殖，表示灭菌彻底；如由紫红色变为米黄色，说明有嗜热脂肪杆菌芽胞生长繁殖，表示灭菌失败。
2 结果
对脉动真空压力蒸气灭菌器进行BD试验共750次，不合格4次；化学指示卡测试5 007次，不合格10次；留点温度计、3 M指示胶带、生物指示管测试均合格。。监测效果见表1。表1 五种监测方法的检测效果监测方法 （略）
3 检测不合格原因分析
3.1 BD试验的结果只能表明脉动真空压力蒸气灭菌器灭菌时试验包内有无空气团，并不能表明灭菌是否合格。在检测过程中，发现BD试验指示图中间出现未变色小片晕团，经查找原因，系柜门密封圈老化，电磁阀失控、排气管内有异物而影响抽真空，使灭菌柜内冷空气不能彻底排除,造成灭菌柜内残留空气的聚集点，而影响灭菌效果［3］。监测结果表明，试验包内有气团存在意味着不是灭菌器发生故障，就是操作过程中某个环节不规范。
3.2 化学指示卡作为灭菌指示剂放于灭菌包中心，指示卡变色不均匀，多数出现湿包现象，但生物监测全部合格。发生此现象主要因为指示卡色块与金属物品直接接触，被冷凝水浸湿而影响变色；还有的包采用普通无孔容器；灭菌包体积过大；灭菌包过于靠近灭菌柜内壁。另外，因操作人员对灭菌器性能掌握不够熟练，造成灭菌器漏气使灭菌温度低于132 ℃，化学指示卡不变色而影响灭菌效果。
4 讨论
通过5种监测方法的反复检测，我们体会到BD试验可以迅速、准确测定灭菌器的性能，一旦发现BD试验不合格，就要查找原因及时检修，因此每天早晨空锅做BD试验，是预防内感染的重要关口。留点温度计、3 M指示胶带、化学指示卡做灭菌监测使用效果好，观察方便。生物监测使用活的微生物进行监测可以验证物品包内微生物是否全部死亡，这是确定灭菌效果的最可靠方法。使监测更彻底、更准确。
凡未达到灭菌要求，均应及时查找原因，重新灭菌。通过反复检测，我们体会到要保证灭菌物品质量，必须要严格执行消毒技术规范的操作是重要环节［4］。建立建全灭菌监测制度，提高操作人员业务素质，专项培训，必须持有消毒员合格上岗证，熟悉灭菌器各部位作用，灭菌前作常规检查，灭菌时严格遵守操作规程，随时注意各部件变化，发现异常及时处理，确保灭菌质量,有效地控制和预防医院内感染。
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［1］薛广波.实用消毒学［M］.北京：人民军医出版社，1986：145146.
［2］杨华明，丁兰英.压力蒸气灭菌效果监测方法的正确使用［J］.中华医院感染学杂志，1997，2：124126.
［3］薛广波，居喜娟.灭菌・消毒・防腐・保藏［M］.北京：人民卫生出版社，1993：175177.
［4］卫生部法制与监督司.消毒技术规范［S］.北京：中华人民共和国卫生部，2002：152.
