精制冠心软胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效观察

【摘要】  目的：观察精制冠心软胶囊冠心病心绞痛的临床疗效。方法：用精制冠心软胶囊(治疗组)与复方丹参片(对照组)作对比治疗，以临床症状及心电图疗效等为观察指标，观察精制冠心软胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效。结果：治疗组临床症状缓解总有效率90．6％，心电图改善有效率68．8％；对照组分别为65.0％、40.0%，两组比较，P<0.05。结论：精制冠心软胶囊在缓解心绞痛、改善心肌缺血方面优于复方丹参片。

【关键词】  心绞痛；冠心病；精制冠心软胶囊；复方丹参片

　　Therapeutic Effect of Purified Guanxin Soft Capsule in the Treatment of Angina of Coronary Heart Disease

　　Abstract:Objective To observe the clinical effects of purified Guanxin soft capsule in treating angina of coronary heart disease.Methods Different treatment was conducted in two groups：the purified Guanxin soft capsule group(therapeutic group)and the composite Danshen tablet group(control group).Basing on the clinical symptoms,ECG,etc,the effects of the two drugs in treating angina of coronary heart disease were observed．Results The clinical symptoms effective rate of the therapeutic group is 90.6％，the effective rate of ECG is 68.8%,The control group is 65.0％，40.0％(P＜0．05)．Conclusion The purifid Guanxin soft capsule is better than composite Danshen tablet in reducing the angina of coronary heart disease and improving the myocardial ischemia.

　　Key words:Angina；Coronary heart disease;Purified Guanxin soft capsule;Composite Danshen tablet

　　精制冠心软胶囊是由吉林永利药业股份有限公司生产的一种治疗冠心病心绞痛的新型中药软胶囊剂，我们应用精制冠心软胶囊治疗冠心病心绞痛患者32例，并以服用复方丹参片患者20例为对照比较，取得了较好的临床效果，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1．1  病例选择  所有冠心病心绞痛患者均为门诊患者，均符合1979年世界卫生组织(WHO)制定的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》，将患者随机分为两组。治疗组32例，其中男性20例，女性12例；年龄为40岁～69岁，平均年龄53．5岁；病程6个月～10 a，平均病程5.2 a；对照组20例，其中男性13例，女性7例；年龄40岁～68岁，平均年龄55．2岁；病程3个月～9 a，平均病程5．4 a。两组患者性别、年龄、病情、病程比较差异均无显著性(P＞0．05)。

　　1．2  治疗方法  治疗组口服精制冠心软胶囊4粒/次，3次/d，连服4周为1个疗程；对照组口服复方丹参片，3片/次，3次/d，连服4周为1个疗程。

　　1．3  观察方法  观察患者用药前后的症状、体征的变化和心电图的改变，其中包括心绞痛发作次数、程度和发散部位、胸闷、心悸等症状的变化及心电图ST?T改变、早搏的变化，另外还观察患者用药前后血常规、尿常规、肝功能的变化。

　　1．4  疗效评定标准

　　1.4.1  临床疗效评定标准(参照1979年修订的冠心病心绞痛疗效评定标准判定)  显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80％以上；有效：心绞痛发作次数减少50％～80％；无效：心绞痛发作次数减少不到50％。

　　1.4.2  心电图疗效评定标准  显效：ST?T恢复正常或大致正常，早搏消失；有效：ST?T改善同时早搏减少；无效：S?T 无明显改善，早搏仍存在。

　　1．5  统计学处理  数据资料采用χ2检验。

　　2  结果

　　2．1  临床症状改善效果  组与对照组在缓解心绞痛方面差异有显著性(P＜0．05)，详见表1。

　　表1  两组治疗心绞痛疗效比较（略）

　　注：与对照组比较，△χ2=5.203，P＜0．05。

　　2．2  心电图疗效结果  治疗组与对照组在改善心电图方面差异有显著性(P＜0．05)，详见表2。

　　表2  两组心电图疗效比较（略）

　　注：与对照组比较，△χ2＝4．168，P＜0．05。

　　2．3  不良反应  治疗组无明显不良反应，个别患者空腹服用后出现胃部不适，经对症治疗后缓解。

　　3  讨论

　　精制冠心软胶囊是基于荣获全国医药卫生大会奖和国家科技进步一等奖的“冠心2号”组方开发的用于治疗冠心病、心绞痛等心脑血管疾病的新药，其主要成分为丹参、川芎、赤芍、红花、降香。药研究表明，含有以上中药组方的冠心二号能够有效降低全血低切粘度，降低血清胆固醇和低密度脂蛋白水平，降低血浆内皮素［1］缩小动脉粥样硬化斑块［2］，并能通过清除异常增高的氧自由基来抵抗和修复心肌损伤的作用［3］。我们的临床试验结果表明精制冠心软胶囊在缓解心绞痛、改善患者临床症状方面优于复方丹参片，对冠心病心绞痛的发生和有积极的预防和治疗作用，值得临床推广使用。

【】
  　　［1］ 崔鹏．冠心二号治疗冠心病心绞痛的临床观察［J］．成都中医药大学学报，2001，4：35.

　　［2］ 杨焕斌．冠心二号治疗颈动脉粥样硬化斑块的临床研究［J］.中医药信息杂志，2004，2：25.

　　［3］ 王振宇．冠心二号抗缺血性心肌损伤的自由基机制的实验研究［J］．中国中西医结合杂志，2003，5：42.