胰岛素泵治疗240例糖尿病的临床观察

     作者：李昌祁，李学庆，冯佳庆，张东友，马永文，李秀莉，张建慧，房庆华，刘春英，段领焕

【关键词】  糖尿病；胰岛素泵；效果

    【摘要】  目的  对胰岛素泵治疗糖尿病的疗效及安全性进行观察。方法  对大系列（240例）糖尿病患者进行带泵治疗前后的多项目、多指标临床观察。结果  治疗前后患者空腹血糖（FBG）、餐后血糖（PBG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、果糖胺水平（FMN）均有显著性下降（P＜0.001）；血压（BP）、胆固醇、甘油三酯、肾功能水平差异无显著性变化（P＜0.005）；临床症状、体征改善明显。低血糖发生率低。结论  胰岛素泵有明显的降低糖尿病患者FBG、PBG、HbA1C、FMN水平的“短、平、快”效应，副反应发生率较低，是对糖尿病患者高效和较安全的高科技设备。

    【关键词】  糖尿病；胰岛素泵；治疗效果

     The study of 240 diabetic patients with CSII

     【Abstract】  Objective  To study the effect of therapy and safety of diabetic patients with CSII（continuous subcutaneous insulin infusion）.Methods  To study indexes of the diabetic patients before and after insulin pump therapy.Results  The fast blood glucose postprandial glucose,HbA1C and FMN were distinctly reduced（P<0.001）.Blood pressure,cholesterol,triglycerin and renal function were not varied（P>0.05）.Clinical symptom and physical sign were dramatically improved.The rate of hypoglycemia was very low.Conclusion  The fast blood glucose postprandial glucose,HbA1C and FMN were remarkably and fleetly declined in diabetic patients with insulin pump.Hypoglycemia was very rare.CSII is very efficient and safe.

    【Key words】  diabetes mellitus;CSII;effect of therapy

    胰岛素泵是目前治疗糖尿病可供选择最佳方式。1999年1月～2005年10月，我们对240例糖尿病患者进行胰岛素泵治疗，并进行多项目、多指标临床观察，观察其确切疗效及安全性。

    1  对象与方法

    1.1  研究对象  240例糖尿病患者（男128例，女112例），糖尿病均按1985年WHO标准诊断，年龄（52.4±22.8）岁。患者来自本院糖尿病中心住院患者、糖尿病专病门诊患者及糖尿病监测区患者。其中1型糖尿病 患者22例，2型糖尿病患者218例；糖尿病酮症酸中毒67例，高渗性非酮症糖尿病昏迷16例。

    1.2  方法  初访时本组患者，取静脉血测定空腹和OGTT后2h血浆葡萄糖（葡萄糖氧化酶法），其中有25例带胰岛素泵同时进行连续动态血糖监测（CGSM）（另有专文报道）。此外还查测血浆胰岛素、C肽（免疫光化学法）、糖化血红蛋白、果糖胺（酶联免疫吸附法）、肝功谷丙转氨酶（S-GPT）、肾功肌酐（Cr）。坐位休息至少15min后测右上肢血压。

    CGSM方法：采用动态血糖监测系统（CGMS，Mini Med Inc）对本组受试者25例进行连续的血糖监测。CGMS感应探头通过助针器置于腹部皮下，组织间液的葡萄糖氧化酶反应生成过氧化氢，过氧化氢氧化分解产生电信号，感应探头中的微电极将此电信号传输到监测记录器，数据经软件分析系统（CGMS software 3.0）处理，而显示血糖水平的变化。（40～400mg/dl）CGMS监测期间每天至少测定4次以上的指端毛细血管血糖，以校正监测结果。

    1.3  统计学方法  各组资料以均数±标准差（x±s）表示，治疗前后差异用t检验和χ2检验。

    2  结果

    2.1  胰岛素泵前后一般资料的对比  见表1。本组患者经用胰岛素泵治疗前后空腹血糖水平（FBG）、餐后血糖水平（PBG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、果糖胺水平均有显著性变化（P＜0.01）。空腹胰岛素水平（FINS）、C肽水平（C-P）、肾功肌酐（Cr）水平以及血压（BP）水平差异均无显著性（P>0.05）。表1  患者治疗前后一般资料的对比

    2.2  不良反应及安全性  在胰岛素泵治疗观察中，142例（59.2％）患者发生188例次（占78.3％）的不良反应。与胰岛素泵有关或可能相关的不良事件中主要是需24h配戴胰岛素泵有患者感到不便。此外，患者还有硬结、红斑、皮疹和荨麻疹以及局部皮肤红肿，甚至化脓等皮肤过敏反应二者占82例次（34.2％）； 治疗前后患者胰岛素、C肽、肾功能、血压均无显著性改变。

    2.3  多种胰岛素泵工作质量评价  在本组大系列病例中，主要采用工作机是：美国 Minimed公司Minimed 508、712型，韩国丹钠04型，瑞士海创泵，中美合资尼福亚泵等。在我们临床实践表明：Minimed 508、712型，韩国丹钠04型工作质量较好，安全性较高。

    2.4  多种（进泵使用）胰岛素选择与评估  在本组大系列病例中，进泵使用胰岛素主要是：短效人工合成胰岛素（诺和R和优泌林R）及超短效人工合成胰岛素与类似物（诺和锐和优泌乐）。在我们临床实践表明：进泵使用胰岛素中疗效较好、安全性较高的是诺和锐笔芯（现已停产）。我们认为优泌林R，半衰期短，不易产生低血糖，故适合老年人和儿童带泵者。

    3  讨论

    胰岛素泵是目前最符合生理状态的胰岛素输注方式［1］。本组观察表明，可明显降低FBG、PBG、FMN、HbA1C水平。这可能与胰岛素泵降低了全天血糖浓度曲线下的面积、改善了靶器官胰岛受体的敏感性有关［2］对于空腹血糖较高者常难以获得满意的血糖水平控制，采用胰岛素泵治疗，又称持续性皮下胰岛素输注（continuous subcutaneous insulin infusion，CSII）模拟生理性胰岛素分泌模式，可使血糖获得快速理想控制，从而逆转高血糖的毒性作用［3，4］。

    本组观察表明，糖尿病患者抵抗力低，易发生皮肤感染，因此3～5天即应更换一次输注部位。新部位的选择应与原进针部位相隔2～3cm。原部位以1.2％碘酊或75％酒精消毒后，涂以抗生素软膏加以保护。无菌操作技术和良好卫生习惯是防止感染最好的保证。应每天2次检查输注部位，观察局部皮肤是否有红肿、出血、硬结、疼痛、针头脱出和管道脱落等，检查管道是否通畅。如有问题，及时更换导管和输注部位。

    国外有报道［5］在降低血糖及HbA1C的同时；胰岛素和C肽水平也稍有上升，本组观察则差异无显著性，考虑可能与观察期较短有关，尚有待于进一步论证。

    【文献】

    1  Hasan H.Short term intensified therapy of newly diagnosed T2DM with an insulin pump can improved glycae min control.Diabetes Care，1997，20：1353-1356.

    2  Johnnson DG,Bressler R.Short-term  efficacy  of  acarbose  in  obese  in  obese  patients  with  non-insulin  dependent  diabetes  mellitus.The  First  Intermational  Symposiumon   Acarbose, Moutreux,1981,385.

    3  Weissberg BJ,Antisdel LJ,Seshadri R.Insulin pump therapy: a meta-anaiysis.J Diabetes Care,2003,26（4）:1079-1088.

    4  Bode BW,Sabbah HT,Gross TM,et al.Diabetes mangement in the new millennium using insulin pump therapy.J Diabetes Metab Res Rev,2002,18（SupplⅠ）:14-20.

    5  Hanefeld  M, Fischer  S,Schmechel  H,et al.Diabetes  intervention  study：Muti-intervention  trial  in  newly  diagnosed  NIDDM.Diabetes  Care,1991,14:308.