头孢克肟颗粒治疗小儿急性细菌性上呼吸道感染的临床观察
【摘要】 目的 分析头孢克肟颗粒小儿急性细菌性上呼吸道感染的有效性和安全性。方法 采用随机对照实验，将140例上呼吸道感染患儿分成两组，观察其临床效果及不良反应。其中72例口服头孢克肟颗粒每天6mg/kg，bid；68例口服头孢拉定颗粒每天50mg/kg，tid。两组疗程均为5d。结果 两组临床痊愈率和有效率分别为66.7%、94.4%和44.1%、76.5%，细菌清除率分别为97.3%和88.4%，不良反应发生率分别为5.6%和4.4%。结论 头孢克肟颗粒治疗小儿急性细菌性上呼吸道感染安全、有效。
【关键词】 头孢克肟 头孢拉定 上呼吸道感染 小儿
头孢克肟为口服第三代头孢菌素，对革兰阳性菌和革兰阴性菌均具有广泛的抗菌作用，其机制是通过阻止细菌细胞壁的合成起作用，尤其对淋球菌、肺炎链球菌、变形菌、产气杆菌、沙雷菌属等具有高度的抗菌活性，对各种细菌产生的β?内酰胺酶具有良好的稳定性［1～3］；头孢克肟在体内消除的半衰期较长［4，5］，每日用药仅需一至两次［6］。鉴于上述特点，该药已广泛应用于临床。本文用头孢克肟颗粒治疗小儿急性细菌性上呼吸道感染，观察其有效性和安全性，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
病例选自2003年2月～2004年5月的门诊和住院患儿，实验前48h均未接受抗生素治疗，140例患儿(排除对头孢菌素类抗生素过敏者)均符合急性细菌性上呼吸道感染诊断标准，采用随机对照的方法，分为头孢克肟组和头孢拉定组。头孢克肟组72例，其中男性42例，女性30例；6月～1岁24例，1～3岁32例，3～8岁16例；急性咽炎45例，扁桃腺炎27例(合并淋巴结炎6例)。头孢拉定组68例，男性40例，女性28例，6月～1岁22例，1～3岁33例，3～9岁13例。其中急性咽炎43例，扁桃腺炎25例(合并淋巴结炎7例)。两组病例在各方面均无显著性差异。
1.2 给药方法、剂量及疗程
头孢克肟组：头孢克肟颗粒(广州白云山制药厂生产，商品名：世福素，批号200304021)，口服6mg/(kg·d)，bid。头孢拉定组：头孢拉定颗粒，口服50mg/(kg·d)，tid。两组疗程均为5d。另采用相同的化痰、止咳、退热等对症治疗。
1.3 观察指标
分别观察治疗前、后的主要症状与体征、血常规、咽拭子培养作细菌学检查及不良反应等。
1.4 疗效判断标准
根据卫生部1993年颁布的《抗菌药物临床指导原则》分为痊愈、显效、进步、无效。痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查4项均恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有一项未完全恢复正常；进步：用药后病情有所好转，但不够明显；无效：用药72h后病情无明显进步或有加重者。痊愈和显效的合计数与该组观察总人数相比的百分数为有效率。
1.5 统计学处理
使用χ2检验进行统计学分析。
2 结果
2.1 临床疗效
头孢克肟组痊愈率和有效率分别为66.7%和94.4%，头孢拉定组分别为44.1%和76.5%，两组存在显著性差异(P<0.01，表1)。
2.2 细菌学疗效比较
头孢克肟组72例中共获得74株致病菌，治疗后复查2株仍为阳性，细菌清除率为97.3%；头孢拉定组68例中共获得69株致病菌，治疗后复查8株仍为阳性，细菌清除率为88.4%。两组比较具有显著性差异(P<0.05，表2)。
2.3 不良反应
头孢克肟组中有4例出现不良反应，其中2例恶心，1例呕吐，1例腹泻；头孢拉定组中有3例出现不良反应，其中2例恶心，1例呕吐。不良反应发生率分别为5.6%和4.4%，两组间无显著性差异(P>0.05)。两组的不良反应较轻，分别予马叮啉和微生态治疗后缓解。
3 讨论
头孢克肟为第三代口服头孢菌素，较第一代头孢拉定相比具有下列优点： ①抗菌谱扩大， 抗菌活力增表1 两组临床疗效比较 表2 两组细菌清除株数比较头孢克肟(n=22)株数清除未清除头孢拉定(n=68)株数清除未清除肺炎链球菌13130871流感噬血杆菌9901091副流感噬血杆菌770660金葡菌651422肺炎克雷伯菌660871表葡菌660440甲型溶血性链球菌550651乙型溶血性链球菌440220奇异变形菌440660洛菲不动杆菌330000鲍曼不动杆菌330541阴沟肠杆菌330000黏膜炎莫拉菌220550粪肠球菌211110产气肠杆菌110000耶尔森杆菌000211坚忍肠球菌000220
强；②最小抑菌浓度低［7］；③组织细胞内药物浓度高、杀菌力强，覆盖了呼吸道感染的大多数病原体，在呼吸道感染中占有重要地位；④口感好，不良反应轻，易于耐受，依从性好。常用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、支气管炎等的，并能取得较好的疗效。
本文观察上述两种药物的临床疗效及抗菌活性的差别，实验结果表明头孢克肟组的治愈率和有效率均显著高于头孢拉定组，提示头孢克肟是治疗小儿急性细菌性上呼吸道感染有效的药物，疗效优于第一代头孢菌素。此结果也可能与该药在本地应用时间短，以及区域因素等有关［8］。
小儿急性上呼吸道感染大多数由病毒感染引起［9］，部分为细菌所致，有的在病毒感染后继发细菌感染，故应合理使用抗生素，选择敏感的抗生素，短期使用，减少细菌耐药性的产生。合理使用抗生素是人类控制细菌耐药性产生的基础工作［10。11］。王晓宁［12］的研究资料显示，抗菌药物在儿科门诊应用极其普遍，给药途径多以静脉给药或联合给药为主，这既增加了抗菌药物的毒副作用，又增加了患儿的痛苦。本文资料显示，头孢克肟颗粒对小儿呼吸道感染常见的流感嗜血杆菌和肺炎链球菌具有较强的抗菌活性，细菌清除率为97.3%，显著高于头孢拉定组，表明该药物有很好的抗菌效果，其不良反应发生率为5.6%，与头孢拉定组相比没有显著性差异，安全性较好。由于给药次数只每天需1～2次，口服方便，值得临床推广。
【】
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