口服抗真菌药物治疗手足癣药物经济学分析
摘要 :比较伊曲康唑、特比萘芬、氟康唑3种不同抗真菌药物手足癣的疗效-费用比,探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的效果。方法:本院门诊60例手足癣患者,随机分为3组,分别口服3种抗真菌药物治疗,运用药物经济学(PE)原理进行费用-效果(CEA)分析评价。结果3种药物对手足癣均有良好的抗真菌作用和药后效应,P>0.05,疗效差别无显著意义。伊曲康唑组的费用-效果比值较特比萘芬组低。结论:三种药物对于手足癣的感染治愈率高,不良反应小,复发率低;伊曲康唑组为治疗手足癣的最佳治疗方案。
关键词 伊曲康唑 特比萘芬 氟康唑 手足癣
手足癣是皮肤癣菌感染指(趾)屈面、侧面、指(趾)间及掌跖部位皮肤所致,比较顽固,难以治愈。目前,一些新型的口服抗真菌药物因其给药方便、疗效彻底、复发率低等优点而广泛应用于手足癣的治疗,常用的有伊曲康唑、特比萘芬、氟康唑3种抗真菌药物,但它们普遍价格较高。为了优化治疗方案、指导临床合理用药、提高经济效益,我们在2002～2005年使用伊曲康唑、特比萘芬、氟康唑口服治疗60例手足癣,应用药物经济学(PE)原理对其费用-效果(CEA)进行分析,现报告如下。
资料与方法
60 例手足癣均为门诊患者,男32 例,女28 例;年龄18～43 岁,平均35.5岁;病程1月～4年,平均2.4年。临床症状典型且经镜检或培养证实为皮肤真菌感染。采用随机表法分为三组治疗,伊曲康唑治疗21例,特比萘芬治疗20例,氟康唑治疗19例,三组年龄经检验、性别经检验、病情分级经两独立样本非参数检验,差异均无显著性,具有可比性。
治疗方法药品:伊曲康唑(比利时杨森公司制造、西安杨森制药有限公司分装的斯皮仁诺),100mg/ 粒。盐酸特比萘芬(山东齐鲁制药有限公司生产的丁克),125mg/ 片。氟康唑(海南曼克星制药厂生产的扶达),50mg/ 粒。服药方法:①伊曲康唑组:口服伊曲康唑200mg,2次/日,连服7天,餐时或餐后服用,停药4周后观察。②特比萘芬组:口服特比萘芬250mg/日,连服21天,晨起顿服,停药2周后观察。③氟康唑组:口服氟康唑150mg,每周1次,连服4周,停药1周后观察。
费用-效果分析与结果费用(成本)是指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗资源的价值,用货币单位表示,包括直接成本、间接成本和隐性成本。 60例均为门诊病人,且为口服给药,病人其他费用一致,故只治疗手足癣药物的费用。药物的费用按照2005年1月的价格计算。伊曲康唑:100mg,10.36元。特比萘芬:125mg,8.50元。氟康唑:50mg,4.54元。
伊曲康唑组=10.36×2×2×7=290.08元;
特比萘芬组=8.5×2× 21=357.00元;
氟康唑组=4.54×3×4=54.48元。
效果的确定效果是指所关注的特定药物治疗方案的临床结果,以某一特定的临床治疗目的为衡量指标。我们以痊愈率作为三种治疗方案的衡量指标。三种药物对手足癣都显示了很高的治愈率,具有很好的临床疗效,总有效率分别为100%、100%、89.47%,治愈率分别为80.95%、90%、78.95%。采用SPSS10.0统计软件,进行统计学检验,x2 =1.035,P>0.05,各组疗效差异统计学上均无显著性意义。见表1。
费用-效果分析 费用-效果分析的目的在于寻找达到某一治疗效果时费用最低的治疗方案。费用效果比(C/E) 将二者有机地联系在一起,以获得单位效果所花费的成本来表示。伊曲康唑组和氟康唑组费用-效果比均低于特比萘芬组。增长的费用-效果分析代表一个方案的费用-效果与另一个方案比较而得的结果,以最低费用效果比为参照,其他方案与之对比而得(ΔC/ΔE) 。这一比值越低,表明增加一个效果单位所需的追加费用较低,该方案的实际意义越大。伊曲康唑组ΔC/ΔE较特比萘芬组低。见表2。
敏感度分析我们进行敏感度分析是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度。[3] 伊曲康唑组与氟康唑组的成本相差235.60 元,只有当伊曲康唑(10.36 元)的价格下降至1.99 元时,伊曲康唑组所花费的成本与氟康唑组的成本才相等,并保持原有的疗效。另外,只有当特比萘芬的价格下降至7.67元,特比萘芬组与伊曲康唑组增长的费用-效果比(ΔC/ΔE) 才相等,即每增加1个效果单位所需的费用相等。
讨论
费用-效果分析的目的一方面是节省成本开支,但更重要的是使药物得到合理应用,减少部分药源性疾病和药品不良反应的发生,把合理”和“”融为一体。在一系列同类效果的药物方案比较中,当其最终效果相同或相近时,选择费用-效果比值最小的药物治疗方案较合理。
伊曲康唑、特比萘芬、氟康唑是临床常用的三种新型口服抗真菌药物。特比萘芬和伊曲康唑具有良好的药后效应,氟康唑的半衰期最长。特比萘芬通过抑制麦角固醇的合成导致敏感真菌细胞膜脆性增加而破裂,起到较强的杀菌作用,由于其具有较强的亲脂、亲角质性,富集于表皮、真皮和脂肪组织中,口服250mg/日,2周后皮肤中的药物含量超过大部分皮肤癣菌的MIC 值时间长达2～3周。 伊曲康唑也能影响真菌细胞麦角甾醇的合成,牢固地与角质细胞结合进入皮肤,使皮肤角质层浓度大于血浆浓度,并且在角质层内药物浓度可持续1～4 周在MIC 值以上, 所以也具有较好的药后效应。氟康唑能抑制真菌细胞色素P450,影响真菌甾醇的合成而破坏真菌膜,其在3种药物中半衰期最长为24～30小时,只需每周服药1次,它与血浆蛋白结合率低,在组织内的浓度是血浆浓度的5倍。三种药物不良反应较小,仅有轻度胃肠道反应、头晕等,未见肝功能异常,不良反应小,患者乐于接受。
本组临床结果表明,三种药物治疗手足癣的疗效差异没有显著性P>0.05),说明三种药疗效相似,但分析结果表明氟康唑组费用-效果比值最低,然而氟康唑组痊愈率最低,故不能作为最佳方案。伊曲康唑组的费用-效果比值较特比萘芬组低,是治疗手足癣最佳方案。这也符合费用-效果分析应注重防治措施的社会效果原则,最佳费用-效果方案并不意味着费用最低的方案,而应是费用最合理、疗效最好、安全性最佳的方案。伊曲康唑同时依从性好,不良反应小,病人容易接受。
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