施今墨验方加减治疗多囊卵巢综合征合并2型糖尿病的临床研究

【摘要】  　　目的 观察施今墨验方加减多囊卵巢综合征（PCOS）合并2型糖尿病的临床疗效。方法 将53例多囊卵巢综合征合并2型糖尿病患者随机分为2组。治疗组27例予施今墨验方加减，日1剂，水煎分2次服。对照组26例予二甲双胍500 mg，每日3次餐前口服。2组均1个月为1个疗程，连续治疗3～6个疗程。判定2组临床疗效，并观察2组治疗前后空腹血糖、月经情况及血生殖激素变化。结果 治疗组总有效率92.59%，对照组总有效率65.38%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。2组治疗后空腹血糖与本组治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05)，2组治疗后空腹血糖比较差异有统计学意义(P＜0.05)。2组月经不阴转率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。2组治疗后睾酮、黄体生成素比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 中药治疗多囊卵巢综合征合并2型糖尿病疗效显著，值得推广。

【关键词】  多囊卵巢综合征 并发症 糖尿病 中医药疗法

　　The study on traditional Chinese medicine in the treatment of 2 cases of  polycystic ovary syndrome complicated with  2-type diabetes mellitus   
　　【Abstract】  Objective  To investigate the TCM pathogenesis of polycystic ovary syndrome (PCOS) complicated with 2-type diabetes mellitus, and to observe the clinical efficacy. Methods  53 patients with PCOS complicated with 2-type diabetes mellitus were randomly divided into two groups. 27 patients in treatment group were treated with traditional Chinese herb decoction, one dose a day for twice administration; 26 patients in control group were treated with metformin ,500mg once, 3 times a day, taken before meal, with a treatment course of one month for both groups. The therapeutic effects were observed after 3-6 treatment courses. Results  The total effective rate in treatment group was 92.59%,which was 65.38% in control group. There was a significant difference between two groups(P<0.05). Conclusion  The traditional Chinese medicine is effective in treating PCOS complicated with 2-type diabetes mellitus, which is worth to be bread in clinic.
   
　　【Key words】  Polycystic ovary syndrome; Complication; Diabetes mellitus; TCM therapy

　　多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome, PCOS）是育龄妇女常见的生殖内分泌失调疾病，其发生率占生育年龄妇女的5%～10％，在不育门诊中占50%～70%，属妇产科常见疑难杂病［1］。临床以月经稀发、量少、闭经、肥胖、不孕等为表现。随着生活、环境的改变发病率明显增高，约有50%～60%的患者呈现胰岛素抵抗（insulin resistance,IR）与高胰岛素血症，部分患者进一步为2型糖尿病（T2DM）［2］。目前尚无特效疗法，西医治疗有药物治疗(①促排卵药物；②降低血清雄激素药物；③抑制胰腺的胰岛素分泌与胰岛素效能增强剂）与手术治疗。虽能暂时控制症状，但副作用多，可能出现术后并发症，难以达到长期治疗和预防的目的。2005-03—2007-05,我们运用施今墨验方加减治疗多囊卵巢综合征合并2型糖尿病27例，并与二甲双胍治疗26例对照观察，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  诊断标准

　　1.1.1  PCOS诊断标准  参照《中西医妇》［2］确诊。临床表现：月经异常（稀发、量少、闭经、功能失调性子宫出血），不孕，多毛，肥胖。辅助检查：黄体生成素（LH）/促卵泡激素（FSH）>2.5～3和（或）睾酮（T）>2.2 nmol/L和（或）雄烯二酮（A）>9.0 nmol/L。B超检查卵巢正常或增大，可见多数中小型卵泡，直径在10 mm以内。

　　1.1.2  2型糖尿病诊断标准［3］  空腹血糖>7.0 mmol/L或餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L。

　　1.2  纳入标准  符合诊断标准,3个月内未使用过任何激素类药物或促排卵药;中医辨证分型属脾肾亏虚、痰湿内阻、瘀血凝滞者；无严重心、肝、肾功能障碍，严重感染和外伤，重大手术者；对本制剂无过敏者；自愿接受研究治疗者。

　　1.3  一般资料  全部53例均为本院妇科门诊患者，随机分为2组。治疗组 27例,年龄 24～55岁,平均31岁；病程6个月～15年,平均4年。对照组 26例,年龄25～52岁,平均33岁；病程4个月～12年,平均3年。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.4  治疗方法

　　1.4.1  治疗组  予施今墨验方加减。药物组成：玄参20 g，苍术12 g，麦门冬20 g，杜仲15 g，茯苓20 g，生黄芪30 g，枸杞子15 g，五味子10 g，葛根20 g，熟地黄15 g，山药30 g，山茱萸15 g，炮穿山甲10 g，当归15 g，川芎15 g，柴胡20 g，枳实10 g，半夏15 g，菟丝子15 g，淫羊藿15 g，续断15 g。每日1 剂,水煎2次,药汁混匀约300 mL,分早晚2次饭后30 min口服。

　　1.4.2  对照组  二甲双胍［4］，每次1片(500 mg)，每日3次餐前30 min服用。

　　1.4.3  疗程及其他  2组均1个月为1个疗程，连续 3～6个疗程。治疗期间由专职护理人员予以适当运动、调节饮食指导。治疗期间禁用其它药物。

　　1.5  观察项目  ①治疗前后在月经期第2～3日或闭经期（B超下无优势卵泡），清晨空腹抽静脉血，用磁酶免疫法测定血清FSH、LH、T、催乳素(PRL)水平；②空腹血糖；③B超监测卵巢大小及卵泡数目；④月经情况。

　　1.6  疗效标准［3,5］  治愈：妊娠或月经周期恢复正常，维持3个月以上，同时空腹血糖＜5.6 mmol/L；好转：月经周期恢复正常，但不能维持3个月，监测有排卵，LH/FSH较治疗前改善，同时空腹血糖6.1～7.0 mmol/L；未愈：月经周期未见变化，月经异常（稀发、量少、闭经、功能失调性子宫出血），监测无排卵，血生殖激素水平无改善或改善不明显，空腹血糖＞7.0 mmol/L。

　　1.7  统计方法  采用SPSS 13.0统计软件，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，进行t检验；率的比较采用χ2检验。

　　2  结果

　　2.1  2组临床疗效比较  组27例，治愈8例(29.63%)，好转17例(62.96%)，未愈2例(7.41%)，总有效25例(92.59%)。对照组26例，治愈3例（11.54%），好转14例（53.85%），未愈9例（34.62%），总有效17例（65.38%）。2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。

　　2.2  2组治疗前后空腹血糖、月经情况比较  治疗组治疗前空腹血糖(10.23±1.50) mmol/L,治疗后(5.24±1.40) mmol/L，治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05)。对照组治疗前空腹血糖(9.91±1.20) mmol/L，治疗后(6.25±3.50) mmol/L，治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05)。2组治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组治疗前月经异常24例，治疗后恢复正常22例，阴转率91.7%；对照组治疗前月经异常22例，治疗后恢复正常14例，阴转率72.7%。2组阴转率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

　　2.3  2组治疗前后血生殖激素变化比较  见表1。

　　表1  2组治疗前后血生殖激素变化比较（略）

　　与对照组治疗后比较，*P＜0.05
   
　　由表1可见，2组治疗后T、LH比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

　　2.4  2组治疗后卵巢及卵泡变化  2组均服药3～6个疗程后B超提示双侧卵巢体积缩小，卵泡数下降，治疗组恢复排卵月经22例(82.5%)，妊娠4例(14.8%)，2例依旧月经稀发。

　　3  讨论
   
　　PCOS为一种病理生理变化涉及广泛的内分泌代谢性疾病。目前研究提示,胰岛素抵抗及由此而引起的高胰岛素血症是PCOS的发病环节之一［6］,并引入了降血胰岛素治疗——二甲双胍。中医学无PCOS的病名，根据其症状，属月经病、不孕症、肠蕈等范畴。中医学认为，肾主生殖，为先天之本，脾主运化，为后天之本。月经之本在肾，种子必调经。肾阴不足，冲任失于滋养，则经血化源不足，卵子发育不能成熟，胎孕无能；肾虚气化不利，水湿不行，血运不畅，痰瘀内生。故肾虚是其本，痰瘀是其标。而消渴（糖尿病）虽分上、中、下三消，但基本病机均是阴虚为本, 燥热为标，燥热又常灼液成瘀。故中药方以二者共同发病机制为依据，以补肾健脾、化痰祛瘀为法，标本兼治。我们采用我国近代著名中医临床家施今墨老先生的糖尿病验方，结合妇科辨证制方进行多囊卵巢综合征合并2型糖尿病的治疗。方中熟地黄、枸杞子、五味子、山茱萸、麦门冬、玄参等，重在补肾填精，养阴生血，滋而不腻；菟丝子、淫羊藿、续断温补肾阳，温而不燥。阴阳双补，气血生化有源，运行通畅。又因脾为后天之本，生痰之源，若脾失健运，不能运化水湿，加之肾虚，不能化气行水，也易水泛为痰，故用黄芪、山药、苍术、茯苓、法半夏健脾理气，利湿化痰。柴胡疏肝解郁，透达阳气，枳实行气散结，宣通胃络，两者一升一降，使气机升降正常；炮穿山甲、当归、川芎祛胞宫瘀血，软坚散结，改善血液循环。通过对此方的临床研究，旨在揭示该方是防治多囊卵巢综合征合并2型糖尿病较为理想的中药制剂，疗效好，安全可靠，副作用少，较长时间服药，易于被接受，值得推广。

【】
  　　［1］ Dunaif A. Hyperandrogenic anovulation (PCOS): a uniquic disorder of insulin action associated with an increased risk of non-insulin-dependent diabetes mellitus［J］. Am J Med, 1995，98 (Suppl):33-39.

　　［2］ 牛建昭.中西医妇［M］.北京:科学技术出版社,1995:111-122 .

　　［3］ 叶任高.内科学［M］.5版.北京:人民卫生出版社,2000:810,812.

　　［4］ 陈蔚琳.二甲双胍治疗多囊卵巢综合征［J］.国外医学:妇产科学分册,2000 ,27(6):351-353.

　　［5］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则:第1辑［S］.1993:241，276.

　　［6］ 乐杰.妇产科学［M］.5版.北京:人民卫生出版社,2001：376.