复元养真胶囊治疗糖尿病肾病130例
作者：李秋英 彭月琴 朱红爱 胡宝峰 李佃贵 黄明 裴林
【关键词】 糖尿病肾病；复元养真胶囊；中药疗法
1 资料与方法
1.1 诊断标准 参照《中药新药消渴病（糖尿病）临床研究指导原则》［1］和《中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则》［2］确定诊断。①确切的糖尿病病史。②3个月内连续3次尿液检查尿白蛋白排泄率（UAER）20～200 μg/min，或24 h尿蛋白定量30～300 mg，即早期糖尿病肾病期；或UAER持续＞200 μg/min或24 h尿蛋白定量＞500 mg，即临床糖尿病肾病期，按Mogensen糖尿病肾病分期符合糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期患者。并排除其它疾病导致的肾脏病变；或有严重的心、脑、肝等并发症；或合并其他严重原发性疾病和精神病患者；或有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染患者。
1.2 一般资料 本组130例均为本院内分泌科门诊和住院患者，男62例，女68例；年龄最小24岁，最大62岁，平均（49.5±11.5）岁；病程最短6个月，最长22年，平均（7.45±5.13）年；病情程度：轻度(UAER 20～200 μg/min)55例，中度(24 h尿蛋白定量300～1 000 mg)61例，重度(24 h尿蛋白定量＞1 000 mg)14例。
1.3 治疗方法 在原有控制血糖药物（糖适平、诺和龙或胰岛素）控制血糖基础上，控制血压、血脂，有感染者控制感染治疗。降压治疗选择血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂以外的降压药，并指导患者进行饮食控制和锻炼，同时加用益气滋肾、解毒化浊通络之复元养真胶囊(批准文号：冀药制字Z20051021，由黄芪2份、当归1.2份、枸杞子1.5份、女贞子1.5份、金樱子1.5份、墨旱莲1.2份、益母草2份、白花蛇舌草1.5份等组成。上药按相应比例由我院制剂室严格生药鉴定后，共同高压提取、浓缩、烘干，再将其轧粉、过80目筛后制成胶囊，每粒含生药0.5 g)，每次4粒，每日3次口服。30日为1个疗程，2个疗程后判断疗效。
1.4 检测指标 治疗前后UAER、24 h尿蛋白定量、空腹血糖（FBG）及餐后2 h血糖（PBG）、糖化血红蛋白（HbAlc）、肌酐清除率（Ccr）、血肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）。
1.5 疗效标准［1，2］ 显效：临床症状消失，UAER降至正常或下降1/2以上，血糖、HbAlc恢复正常或下降超过1/3，24 h尿蛋白定量及肾功能指标恢复正常，或较治疗前下降明显。有效：临床症状较治疗前好转，尿白蛋白排泄率有所下降，血糖、HbAlc有所下降，24 h尿蛋白定量及肾功能指标有所下降。无效：临床症状未改善或恶化，实验室指标无变化或升高。
2 结果
2.1 临床疗效 本组130例，显效43例，占33.08%；有效75例，占57.69%；无效12例，占9.23%。总有效率90.77%。
2.2 治疗前后尿白蛋白测定结果比较 见表1。
表1 治疗前后尿白蛋白测定结果比较（略）
与治疗前比较，*P＜0.05
由表1可见，治疗后较治疗前UAER明显下降（P＜0.05），糖尿病肾病Ⅲ期和Ⅳ期24 h尿蛋白定量明显减少（P＜0.05）。
2.3 治疗前后FBG、PBG、HbAlc比较 见表2。
表2 前后FBG、PBG、HbAlc比较（略）
与治疗前比较，*P＜0.05
由表2可见，治疗后FBG、PBG、HbAlc均较治疗前下降，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
2.4 治疗前后Ccr、BUN、Cr比较 见表3。
表3 治疗前后Ccr、BUN、Cr比较（略）
与治疗前比较，?P＞0.05
由表3可见，Ccr、BUN、Cr治疗前后比较差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
糖尿病肾病是糖尿病的常见并发症之一。中医学认为，其主要涉及肺、脾、胃、肾等脏腑，病机属气阴两虚、浊毒与燥热内侵，病程日久导致肺脾受损，日久及肾，肾虚封藏失职，精微不固，病久气虚无力推动血行，阴伤血运不畅，病久入络，导致瘀血阻络。故在此阶段浊毒与燥热内侵、络脉瘀阻是主要病机［3］。因此，我们以解毒化浊通络为主要治法。复元养真胶囊方中白花蛇舌草解毒；黄芪益气健脾，恢复脾运；当归补血养血活血；益母草活血利水；枸杞子、女贞子补肾滋阴；墨旱莲滋阴降火；金樱子补肾收敛固涩，与益母草等配伍通利固涩协调平衡；黄芪、当归配合墨旱莲温清同用。诸药配伍，补虚通络，诸症自除［4］，因而对糖尿病肾病的主要症状及各项指标改善明显。
药研究表明，白花蛇舌草解毒抗炎［5］；黄芪具有调节机体免疫功能，扩张血管，具有较持久的降压作用，并可升高血清白蛋白，降低胆固醇，消除蛋白尿［5］；当归可扩张血管，改善微循环，降低血小板聚集，降血脂，改善肾小球滤过功能，减轻肾损害［5］；益母草可改善微循环，改善脂代谢，降低血糖［5］；枸杞子具有明显的降糖作用；女贞子可降糖降脂，改善微循环［5］。诸药配合，达到治疗和延缓病情的目的。
【】
［1］ 中华人民共和国卫生部.中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则［S］.1987：215-217.
［2］ 中华人民共国卫生部.中药新药治疗慢性肾小球肾炎的临床研究指导原则［S］.1993:133-136.
［3］ 吕仁和.糖尿病及其并发症中西医诊治学［M］.北京:人民卫生出版社，1997：254，615.
［4］ 翁维良，房书亭.临床中药学［M］.郑州:河南技术出版社，1998：483，1322.
［5］ 江苏新医学院.中药大辞典［M］.上海：上海人民出版社，1977：562，1434.
