糖肾合剂治疗早期糖尿病肾病38例疗效观察

      作者：王刚 陈志强 郭晓玲 檀金川 胡金焕

【摘要】  目的 观察糖肾合剂早期糖尿病肾病（DN）的临床疗效。方法 76例早期DN患者随机分为对照组和治疗组各38例，2组均予饮食、运动及控制血糖、血压等常规治疗。在此基础上，治疗组加服糖肾合剂，每次1袋，每日1次；对照组加服洛丁新10 mg，每日1次口服。2组均30日为1个疗程，连用3个疗程。观察2组治疗后中医症状积分、尿微量白蛋白排泄率(UAER)、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）及糖化血红蛋白（HbAlc）的变化以及临床疗效。结果 2组治疗后UAER比较差异无统计学意义（P＞0.05）；但FPG、2 hPG、HbAlc以及中医证候积分比较差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 糖肾合剂是临床治疗早期DN的有效方剂。

【关键词】  糖尿病肾病;证候；中药疗法；汤剂

　　The effect observation of Tangshen mixture on 38 cases in early diabetic nephropathy    
　　【Abstract】  Objective  To observe the effect of Tangshen mixture on patients in early diabetic nephropathy. Methods  76 patients in early diabetic nephropathy were randomly divided into 2 groups, the Tangshen mixture group and the control group. Each group has 38 cases. All the cases in the two groups were given diabetic education, reasonable diet and their blood glucose and blood pressure were treated to a satisfactory level. Then the cases in Tangshen mixture group were treated with Tangshen mixture, one dose a day, and the cases in control group were treated with Lotensin (Benazepril Hydrochloride Tablets), 10 mg each time, once a day. One treatment course was 30 days. The changes of symptom scoring, UAER, FPG, 2 hPG and HbAlc were evaluated 3 treatment courses later. Results  After the treatment, the UAER of all the cases in the two groups decreased dramatically, and there was no significant difference between the two groups (P>0.05). The FPG，2 hPG，HbAlc of all the cases in the two groups decreased dramatically, while the cases in Tangshen mixture group decreased more and there was a significant difference between the two groups (P<0.05). The Chinese medical symptom integration of all the cases in the two groups decreased dramatically, while the cases in Tangshen mixture group decreased more and there was a significant difference between the two groups (P<0.05).Conclusion  Tangshen mixture is effective in treating the patients in early diabetic nephropathy.
   
　　【Key words】  Tangshen mixture; Early diabetic nephropathy; UAER

　　糖尿病肾病（diabetic nephropathy,DN）是糖尿病常见的微血管并发症和主要死亡原因之一。DN起病隐匿，早期临床表现多不明显，一旦到临床阶段，其病理和功能障碍则不可逆转，最终形成终末期肾病。因此，对DN早期诊断并及时干预，是降低糖尿病病死率、提高患者生存质量和降低医疗费用的关键所在。2000-03—2005-06，我们在常规治疗基础上应用糖肾合剂治疗早期DN 38例，并与洛丁新治疗38例对照观察，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  全部76例均为本院肾内科门诊(36例)及住院（40例）患者，随机分为2组。治疗组38例，男20例，女18例；年龄35～73岁，平均(44.2±12.5)岁；病程0.2～10.3年，平均(5.79±2.02)年。对照组38例，男21例，女17例；年龄33～74岁，平均(45.4±13.6)岁；病程0.5～11.2年，平均(5.92±2.17)年。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

　　1.2  诊断标准  均符合《糖尿病学》［1］中2型糖尿病的诊断标准。DN的诊断按照Mogensen的诊断标准［2］：尿微量白蛋白排泄率(UAER)在20～200 μg/min，排除其他因素导致的肾脏损害；无严重心、肝功能不良及严重高血压者。中医辨证［3］为气阴两虚，瘀血阻络型。

　　1.3  治疗方法 

　　1.3.1  治疗组  在常规治疗［进行糖尿病并予饮食控制、运动疗法、继服原有降糖药，硝苯地平缓释片控制血压于16.65/10.0 kPa(125/75 mm Hg)以下］基础上加服糖肾合剂（药物组成：黄芪30 g，太子参20 g，生地黄12 g，玄参12 g，麦门冬15 g，石斛15 g，当归15 g，川芎9 g，赤芍药12 g，红花9 g，山茱萸12 g，鳖甲15 g，地龙9 g，山药20 g。将上药于本院制剂室煎制浓缩至200 mL,装袋，每袋100 mL）。每次1袋，每日2次。

　　1.3.2  对照组  在常规治疗基础上予洛丁新10 mg，每日1次口服。

　　1.4  疗程  2组均30日为1个疗程。3个疗程后统计疗效。

　　1.5  观察指标  统计2组治疗前后中医症状积分［4］，并观察UAER、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）及糖化血红蛋白（HbAlc）的变化以及临床疗效。

　　1.6  疗效标准［3］  显效：UAER＜20 μg/min，并较治疗前下降≥50%；有效：UAER＜20 μg/min，但较治疗前下降＜50%或UAER＞20 μg/min，但较治疗前下降≥50%；无效：UAER下降未达到上述标准或反上升者。

　　1.7  统计学方法  用SPSS 10.0统计软件进行统计学处理，计量资料用均数±标准差(±s)表示,组间比较采用ｔ检验；率的比较采用χ2检验。

　　2  结果

　　2.1  2组临床疗效比较  见表1。

　　表1  2组临床疗效比较（略）

　　与对照组比较, *P＞0.05

　　由表1可见，2组总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

　　2.2  2组前后中医症状积分比较  见表2。

　　表2  2组治疗前后中医症状积分比较（略）

　　与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.01

　　由表2可见，治疗组治疗后中医症状积分与本组治疗前及对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P＜0.01)。

　　2.3  2组治疗前后FPG、2 hPG、HbAlc及UAER比较  见表3。

　　表3  2组治疗前后FPG、2 hPG、HbAlc及UAER比较（略）

　　与本组治疗前比较，?P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

　　由表3可见，2组治疗前后FPG、2 hPG、HbAlc及UAER比较差异均有统计学意义(P＜0.01)，2组治疗后FPG、2 hPG、HbAlc比较差异均有统计学意义(P＜0.01)，治疗组改善情况明显优于对照组，但2组治疗后UAER比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

　　3  讨论 
   
　　DN基本病理改变为肾脏血流动力学紊乱和肾小球硬化。微量白蛋白尿是早期DN的表现。一般以控制血压、控制血糖、控制血脂、糖尿病低糖优质蛋白饮食、血管紧张素转换酶抑制剂及血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂等综合治疗为主。但化学药的副作用较明显。我们在长期临床实践中发现加用中药治疗DN可明显改善临床症状，控制其，同时还可降低FPG、2 hPG及HbAlc等临床指标。
   
　　DN属中医学消渴、尿浊、水肿等范畴。中医学认为，其病机以气阴两虚、阴虚燥热、水湿瘀血内停为主，治宜益气养阴清热，活血通络。糖肾合剂方中黄芪、太子参性甘，入脾肺经，补气生津，利水退肿；生地黄、玄参苦寒入肾经，生地黄清热凉血生津，玄参清热凉血解毒；石斛、麦门冬甘微寒，养胃生津，滋阴润肺，清热除烦。诸药合用，共奏滋阴清热之功。当归补血活血；川芎活血行气；赤芍药清热凉血，祛瘀止痛；红花则以活血祛瘀为主。四药合用活血通络。鳖甲、地龙咸寒，滋阴潜阳，清热通络利小便；山药益气养阴，补脾、肺、肾；山茱萸滋肾益肝。全方共收益气养阴清热、活血通络之功。药研究表明，黄芪含有微量元素硒，对肾小球基底膜的电荷和机械屏障均有保护作用，具有降低尿蛋白、轻微降压和保护肾功能作用，还有降血糖、调节血脂代谢、降低血黏度及双向免疫调节功能［5］；当归、川芎、红花、地龙具有降低血黏度，改善微循环，扩张肾血管，改善肾脏血液流变学，抗血栓形成和抗氧自由基等作用，川芎还可降低尿蛋白从而保护肾功能，延缓DN发展进程［6～9］；生地黄可降低血糖，减轻血小板凝聚、改善微循环和血液流变学异常［10］。
   
　　本观察结果表明，糖肾合剂可明显降低早期DN患者的UAER、FPG、2 hPG、HbAlc及中医证候积分，其对UAER的影响与对照组比较无明显差异，但降低FPG、2 hPG、HbAlc及中医证候积分的效果较对照组更明显，因而能更好地改善早期DN患者的临床症状，保护其肾功能，延缓病情进展，提高生活质量，是临床治疗早期DN的有效方剂，值得临床进一步推广。本方治疗早期DN的机制可能与其协同降糖等作用有关。

【】
  　　［1］ 朱禧星.现代糖尿病学［M］.上海:上海医科大学出版社,2000：100-129.

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　　［3］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994：26-27.

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