头痛宁胶囊治疗血瘀型偏头痛78例疗效观察

【关键词】  偏头痛；胶囊；中药疗法

　　偏头痛是内科常见的一种病证，多由大脑神经功能调节紊乱和血管舒缩功能障碍引起，以反复发作的搏动性偏侧或双侧头痛为主要表现。2006-06—2007-06，我们运用头痛宁胶囊血瘀型偏头痛78例，并与盐酸氟桂利嗪胶囊治疗72例对照观察，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  病例选择及排除标准  ①西医诊断参照1988年国际头痛协会标准［1］；②中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》［2］中的瘀血头痛诊断标准：头痛如刺，攻冲作痛，经久不愈，舌质紫黯，或有瘀斑瘀点，脉沉细或细涩；③排除脑血管疾病、高血压病、中枢神经系统感染、颅内占位性病变、颈椎病以及耳源性、鼻源性、牙源性头痛；④排除对药物过敏、未按疗程服用、肝肾功能不全及妊娠、哺乳期妇女。

　　1.2  一般资料  全部150例均为本院神经内科门诊患者，随机分为2组。治疗组78例，年龄（31.3±4.8）岁；病程（3.1±1.2）年；分型［1］：典型偏头痛30例，普通型偏头痛48例；分级［1］：轻度17例，中度42例，重度19例；经颅多普勒超声检查示：脑血管痉挛49例，脑血管供血不足29例。对照组72例，年龄（32.5±3.9）岁；病程（2.8±1.5）年；分型：典型偏头痛28例，普通型偏头痛44例；分级：轻度18例，中度38例，重度16例；经颅多普勒超声检查示：脑血管痉挛46例，脑血管供血不足26例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

　　1.3  治疗方法

　　1.3.1  治疗组  头痛宁胶囊（咸阳步长制药有限公司，批准文号：国药准字Z20026851，药物组成：天麻、土茯苓、制何首乌、当归、防风、全蝎），每次3粒，每日3次口服。

　　1.3.2  对照组  盐酸氟桂利嗪胶囊（商品名：西比灵，西安杨森制药有限公司，批准文号：国药准字H10930003）10 mg，每晚1次睡前服。

　　1.3.3  疗程及其他  2组均4周为1个疗程，1个疗程后统计疗效。

　　1.4  观察指标  分别记录治疗前1周和治疗1个疗程后1周的头痛发作次数、头痛程度、头痛持续时间及伴随症状，并计分。

　　1.5  疗效标准［2］  临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。

　　2  结果
   
　　组78例，痊愈26例，显效32例，有效14例，无效6例，总有效率92.3%；对照组72例，痊愈16例，显效18例，有效17例，无效21例，总有效率70.8%；2组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

　　3  讨论
   
　　偏头痛属中医学头风范畴。头为诸阳之会，清阳之府，又为髓海所在，凡五脏之精华、六腑清阳之气皆上注于头。寒、湿、痰、火、虚等因素均可使气血运行失畅而瘀阻，不通则痛。中医学认为，久病入络，久病多痰，久病多瘀，痰瘀交阻，影响气血的正常运行，使瘀血阻滞脑络而为头痛。瘀阻于脑络难以速去，故头痛反复发作，缠绵难愈。头痛宁胶囊方中天麻熄风止痉，平抑肝阳，活血通络，有较强的熄风逐瘀作用，与土茯苓合用对肝阳上亢、肝风内动所致风痰上扰清窍、瘀阻髓海脑络所致的头痛有标本兼治的功效；制何首乌补益精血；当归活血补血，瘀血去则新血生，祛邪而不伤正；防风发散解表，胜湿止痛，祛风通络，对风邪致脉络瘀阻所致头痛起到了治本作用；全蝎为虫类活血化瘀药，逐恶血，搜逐风邪，通经络，祛除停滞于经络血脉的瘀血痰浊，常用于顽固性偏正头痛。诸药合用，共奏熄风涤痰、逐瘀止痛之功。中药药研究表明，天麻注射液可增加小鼠脑血流量，降低脑血管阻力；天麻苷可增加动脉血流惯性，增强机体免疫力，有减轻脑缺血及其再灌注引起的脑组织损伤作用［3］。土茯苓所含的落新妇甙能显著提高小鼠的热板痛阈值，有明显的镇痛作用［4］。制何首乌可增强机体免疫力，降血脂，所含的卵磷脂为构成神经组织的重要成分［5，6］。当归有抗氧化、抑制自由基作用，从而减轻脑缺氧，对缺血后再灌注损伤起到了治疗作用；当归还可抗血小板聚集，抗血栓，降血脂及防动脉粥样硬化［7］。全蝎中的蝎毒素有较强的解痉镇痛作用，全蝎提取液能抑制血栓形成，降低血小板黏附率，明显延长凝血时间［8］。头痛宁胶囊集祛风通络、解毒除湿、补血活血、通络止痛之功效于一体，对各种病因所致血瘀型偏头痛起到了标本兼治的作用，疗效显著，值得临床推广应用。

【】
  　　［1］ Classification and diagnostic criteria for headache disorders,cranial neuralgias and facial pain.Headache Classification Committee of the International Headache Society［J］.Cephalalgia,1988,8suppl7:1-96.

　　［2］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京:医药科技出版社,2002:105-109.

　　［3］ 薛柳华,唐一鹏,孙承琳,等.天麻素对缺血再灌注神经细胞膜的保护作用［J］.北京中医药大学学报,1998,21(3):18-21.

　　［4］ 吴丽明,张敏.土茯苓中落新妇甙的利尿和镇痛作用［J］.中药材,1995,18(12):627-630.

　　［5］ 黄树莲,陈学芬,陈晓军,等.首乌藤降脂作用的实验研究［J］.中草药,1991,22(3):117-119.

　　［6］ 秦以华.何首乌对小鼠免疫功能的影响［J］.免疫学杂志,1990,6(4):252-254.

　　［7］ 巫少荣,李自成,裘汉璋.当归在心血管系统的作用［J］.中医药研究,2001,17(3):56-58.

　　［8］ 高学敏.中药学［M］.北京:人民卫生出版社,2000:1409.