复肝4号与苦参素合用治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察

【摘要】  目的:观察复肝4号与苦参素联合慢性乙型肝炎的疗效。方法:将68例慢性乙型肝炎患者随机分为两组，治疗组（35例）服用苦参素（博尔泰力胶囊）中药复肝4号;对照组（33例）服用博尔泰力胶囊。结果:治疗组的总有效率为85.71%，对照组总有效率为42.42%，两组对比有明显差异（P<0.05）;治疗组丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天门冬酸氨基转移酶（AST）下降水平较对照组有明显差异（P<0.05）;治疗组HBVDNA水平下降，比对照组有明显差异（P<0.05），而两组治疗前后HBV-M变化无明显差异;治疗组外周血中CD+3 、CD+4 及CD+4 .CD+8 比值较治疗前有明显提高，与对照组比较，差异显著（P<0.01或P<0.05），治疗组CD+8 在治疗后有所下降，较对照组有明显差异（P<0.05）。结论:复肝4号联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的疗效优于单纯使用苦参素。

【关键词】  慢性乙型肝炎 复肝4号 博尔泰力

    苦参素是目前国内用以抗乙肝病毒疗效较好的药物，中药通过调整机体免疫功能来治疗CHB在临床上也有一定的疗效。本研究采用中西医结合的方法，通过观察复肝4号联合苦参素治疗CHB的疗效，以探讨中西医联合用药的优势。

    1 临床材料和方法

    1.1 研究对象 收集我院2004年元月～2006年元月68例慢性乙型肝炎患者，治疗组35例，男性23例，女性12例，年龄19～55岁，平均年龄29.5岁;病程0.7～8年，平均3.2±2.1年。对照组33例，男性22例，女性11例，年龄16～45岁，平均年龄26.5岁;病程1.0～9年，平均（3.7±3.0）年。诊断符合2000年病毒性肝炎诊断标准［1］ 。病例符合以下条件:①HBsAg阳性，HBeAg阳性或阴性，HBVDNA阳性;②2ULN疗效。

    1.3 观察指标 临床症状体征（如纳差、腹胀、乏力、黄疸、肝区痛、肝脾大）:每半个月记录1次;HBV-M;HBV DNA;采用荧光定量PCR法，仪器为美国ABI Prisa7000型基因扩增仪，试剂由深圳匹基生物工程股份有限公司提供，以<103copies.ml定为阴性。每3个月测1次。肝功能:采用比色法，检测仪器为美国杜邦德林公司Dimension全自动生化分析仪，试剂为配套DADE BEARING BC4148。每3个月测1次。T淋巴细胞亚群检测，采用免疫荧光法。

    1.4 疗效标准 临床基本治愈:该证候的主次证消失，肝脏肿大稳定无变动或回缩、肝区无压痛及叩痛，肝功能检查恢复正常，病毒复制指标（HBeAg或HB-VDNA）阴转而且HBsAg阴转;显效:该证候中的主次证消失占半数以上或好转占2.3以上，肝脏肿大稳定无变动或回缩、肝区无压痛或叩痛，肝功能检查恢复正常或轻微异常，病毒复制指标有一项阴转而HBsAg仍可阳性;好转:该证候中的主次证消失占1.3以上或好转占半数以上，肝脏肿大稳定无变动或回缩、肝区无压痛或叩痛，肝功能检查较原检测值下降1.2以上，病毒复制指标有所下降而且HBsAg仍可阳性;无效:未达到上述标准者。

    2 结果

    2.1 两组综合疗效对比 见表1 表1 两组综合疗效对比注:两组之间比较P<0.05

    2.2 两组治疗前后HBVDNA变化情况 见表2表2 两组治疗前后HBVDNA变化情况注:两组治疗后相比较

    2.3 两组治疗前后ALT及AST变化情况 见表3 表3 两组治疗前后ALTBAST变化情况注:两组治疗后相比较▲P<0.05

    2.4 两组治疗前后HBV-M比较情况 见表4 表4 两组治疗前后HBV-M比较治疗组35例患者中有27例为HBeAg（+），对照组33例患者中有26例为HBeAg（+）。从表4可知:两组患者治疗后均有1人出现HBeAg阴转，两组均无1例出现HBsAg阴转。两组治疗前后无明显变化（P>0.05）。

    2.5 两组治疗前后T淋巴细胞变化 见表5 表5 两组治疗前后T淋巴细胞变化注:两组治疗前相比较无显著性差异;两组治疗后相比较

    3 讨论

    中医认为湿热疫毒内侵是慢乙肝的发病原因，机体正气不足是慢乙肝发生的内在因素，其病理特点为“湿热羁留邪未尽，肝郁血瘀脾肾虚”。针对以上病机，笔者自拟了复肝4号，方中茯苓、白术、黄芪、甘草健脾利湿、益气扶正，用为君药;柴胡舒肝解郁，叶下珠清热解毒，郁金与柴胡合用则助行气解郁，与叶下珠合用则助凉血解毒，丹参活血化瘀，共为臣药;白芍、当归养血柔肝，菟丝子、墨旱莲滋补肝肾之精，以上共用为佐，诸药共奏清热利湿解毒、健脾舒肝益肾及补气活血之功效。药研究表明:叶下珠具有改善细胞免疫功能［2］ ，抑制HBV复制［3］ ;黄芪能改善慢乙肝患者的蛋白质合成，降低转氨酶，增强细胞免疫功能［4］ ;丹参能改善慢乙肝患者血清纤维化指标，从而达到抗肝纤维化的作用［5］ 。

    本研究采用中西医结合方法，通过对比苦参素单用及联合中药制剂复肝4号胶囊慢乙肝的疗 效，以探讨联合用药的疗效。研究表明，经复肝4号与苦参素联合治疗后，患者不但症状改善、肝功能恢复、HBVDNA含量下降，而且外周血中的CD+3 、CD +4 及CD +4 .CD+8 的比值升高和CD+8 降低，临床总有效率85.71%。尽管复肝4号与苦参素联合应用对HBV血清标志物的效果并不理想，但综合来看，其仍是治疗慢乙肝较好的药物，中西医结合是治疗该病较好的方法，中医辨证论治用药与抗病毒相结合应作为首选方案。

【】
  ［1］医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订.病毒性肝炎防治方案［J］.中华肝脏病杂志，2000，8（6）:324-329.

［2］崔彦军.苦味叶下珠对慢性乙型病毒性肝炎的疗效及其对 T细胞亚群的影响［J］.医药学报，1998，13（5）:74.

［3］曹慰祖.安徽产叶下珠抗乙型肝炎病毒作用的临床研究［J］.中国中药杂志，1998，23（3）:180.

［4］孙朝霞.黄芪注射液治疗慢性乙型肝炎60例分析［J］.山东医学，2001，41（2）:38.

［5］段毅力.丹参对慢性肝炎的抗纤维治疗［J］.天津中医，2002，19（1）:22.