华佗再造丸治疗脑出血恢复期300例临床观察
作者：孙绍臣，刘振义 ，王素芳，刘勇
【摘要】 目的:观察华佗再造丸脑出血恢复期的疗效。方法:对300例脑出血恢复期患者进行随机复合对照研究。治疗组用华佗再造丸治疗，对照组用单纯西药治疗，两组治疗前各方面情况均相似（P>0.05），具有可比性。结果:华佗再造丸能改善患者神经功能，减少病死率和致残率，促进颅内血肿吸收，改善风痰阻络、气虚血瘀证证候，各方面的疗效均优于对照组（P<0.01）。结论:华佗再造丸治疗脑出血恢复期疗效确切。
【关键词】 脑血管病.中医药疗法;活血祛瘀;祛痰;行气;@华佗再造丸
本组病例来自2000年10月～2005年3月本院门诊和住院患者。采用随机复合对照方法，将300例脑出血恢复期患者分为治疗组和对照组进行前瞻性研究，现报告如下。
1 临床资料
治疗组180例，其中男106例，女74例。年龄52～80岁，平均65.0±10.4岁。临床症状:意识障碍84例，其中嗜睡36例，昏睡26例，浅昏迷14例，中重度昏迷8例。头痛86例，呕吐80例。出血部位:基底节区98例，丘脑23例，脑叶56例，其它部位3例，其中破入脑室74例;对照组120例，其中男78例，女42例。年龄48～78岁，平均62.0±10.2岁。临床症状:意识障碍56例，其中嗜睡33例，昏睡10例，呕吐54例。出血部位:基底节区82例，丘脑10例，脑叶24例，其它部位4例，其中破入脑室52例。所有病例均按1986年全国第二次脑血管疾病学术会议修订的标准［1］ 和颅脑CT检查确诊。治疗组经中医辨证属风痰阻络证98例，气虚血瘀证82例;对照组风痰阻络证65例，气虚血瘀证55例。以上2组各项数据经统计学处理，差异不显著（P>0.05），具有可比性。
2 治疗及观察方法
2.1 治疗方法 两组病例分急性期和恢复期两个阶段进行治疗。急性期疗程结束标准:（1）神志清楚;（2）血压、心率、呼吸等生命体征平稳;（3）头痛、呕吐症状消失。急性期结束到治疗后1个月内为恢复期。
对照组恢复期治疗应用维持血压稳定药物心痛定、开博通、神经营养药支持治疗。治疗组恢复期治疗在上述基础上加用华佗再造丸（广州奇星药业有限公司生产。批号:22-0167-（1996）115066，每次8g，每日2次。
2.2 观察指标 治疗前观察神经功能缺损积分 ［2］ 、颅脑CT测定血肿量［3］ 、中医证候积分。恢复期结束时复查神经功能缺损积分、总的生活能力（即病残程度）、颅脑CT及中医证候积分。
2.3 中医证候辨证量表（有关制定）［4］ 。
2.3.1 风痰阻络证（总分52分） 风证（总分22分）:（1）舌体:颤抖（2分），偏歪且颤抖（4分）。（2）肢体:不自主抖动或抽动（3分），突然颈项强直或肢体拘急（4分）。（3）眩晕:头晕（2分），眩晕不能张目，张目则天翻地覆（4分）。（4）其他:舌质尖边红，或舌红，或红绛（1分），舌苔薄白，或薄黄，或白厚，或黄厚（1分），脉象弦（3分），目珠振动或目珠游动（3分），目珠偏斜或目不能瞬（2分）。痰证（总分30分）:（1）舌苔:苔腻（6分），苔厚腻或厚腻而黄（8分）。（2）舌体:肿大（2分），肿大多齿痕（3分）。（3）痰涎:口多粘涎（2分），喉中痰鸣（3分），痰多且粘（4分）。（4）呕吐:时时恶心作呕（2分），呕吐痰涎（4分）。（5）神情:表情淡漠、寡言少语（2分），神情呆滞、反应迟钝（4分）。（6）头痛:头昏沉（不清醒感）（2分），头昏沉而闷痛（3分）。（7）其他:脉弦滑，或滑数，或滑沉，或濡（2分），体胖（2分）。
2.3.2 气虚血瘀证（总分50分） 气虚证（总分29分）:（1）舌体:肿大（4分），肿大边多齿痕（6分）。（2）出汗:进餐或稍热则汗出（2分），动则汗出（3分），安静时汗出（5分）。（3）体态和声音:少气懒言（2分），气短乏力、动则尤甚（3分），倦怠嗜卧（5分）。（4）面色:白光白（2分），白光白虚浮（2分）。（5）心悸:活动较多时心悸（1分），轻微活动即心悸（2分），安静时心悸（3分）。（6）其他:咳痰声弱或无力咳痰（1分），咳或大笑时则遗尿或尿后余沥（2分），便先干后溏每日2次以上者（2分），舌苔白腻（2分），脉沉细无力或虚弱无力，或结代（1分）。血瘀证（总分30分）:（1）舌象:舌下静脉充盈、青紫（4分），舌紫暗或青紫舌，或瘀点（7分），舌质见瘀斑（10分）。（2）唇色:紫暗（3分），紫暗且面色晦暗（6分）。（3）头痛:痛处不移（3分），如针刺或炸裂感、痛处不移（6分）。（4）脉象:沉弦细（1分），沉弦迟（2分），脉涩（3分）。（5）其他:瘫肢疼痛固定不移（2分），脸下青黑（3分）。
3 治疗结果
3.1 中医证候疗效评定标准 采用尼莫地平方法［5］ 。疗效百分数=〔（治疗前积分-治疗后积分）.治疗前积分〕×100%。基本痊愈:疗效百分数≥85%;显效:疗效百分数≥50%;有效:疗效百分数≥20%;无效:疗效百分数<20%。
3.2 西医疗效判定标准 参照1986年全国第二次脑血管病学术会议通过的标准［1］ 。
3.3 两组神经功能缺损积分比较 见表1。 表1 两组神经功能缺损积分比较表1示，前两组神经功能缺损平均积分值相似，恢复期结束时，两组积分均不同程度减小，但治疗组平均积分值与对照组比较，差异有非常显著性（P<0.01%）。
3.4 两组颅脑CT检测结果比较 见表2。表2 两组治疗前后血肿CT检测结果比较临床资料显示，两组颅脑CT显示出血部位分布基本相似。治疗前两组血肿量按多田公式，治疗组平均出血量（21.48±15.43）ml，对照组为（22.36±18.02）ml，两组出血量基本相同［3］ 。两组出血量巨大、大、中、小的病例分布相似，具有可比性（P> 0.05）。治疗后两组血肿全部吸收率差异有显著性 （P<0.05）。
3.5 两组总的生活能力（病残程度）改善比较 治疗组痊愈78例（43.3%），好转96例（53.3%），无效6例（3.4%），总有效率为96.7%;对照组痊愈32例（26.6%），好转45例（37.5%），无效43例（35.8%），总有效率为64.2%。两组疗效对比，治疗组疗效明显优于对照组（P<0.01%）。同时观察治疗组风痰阻络、气虚血瘀型疗效显著优于对照组（P<0.01）。3.6 两组中医证候积分治疗前后比较 见表3。 表3 两组各型证候积分比较 表3示，两组治疗前中医证候积分相似，恢复期结束时两组积分均有显著下降，但治疗后治疗组积分值与对照组比较有显著差异（P<0.01）。
4 讨论
脑出血病死率和致残率均较高，目前国内外仍无特殊方法。本文经临床验证，华佗再造丸治疗脑出血恢复期风痰阻络及气虚血瘀证疗效显著。同时研究证明，在恢复时，经CT显示，治疗组颅脑血肿吸收率明显比对照组高，其中医证候积分减少值及中医证候疗效均优于对照组。脑出血后，双侧大脑半球特别是出血侧半球的脑血流量明显降低［6］ 。华佗再造丸可改善脑部血液循环，降低血液粘度，促进颅内血肿吸收，使患者神经功能得到明显改善。加之华佗再造丸具有活血化瘀、化痰通络、行气止痛之功效，符合出血恢复期病机，用于临床疗效独特，且可以降低致残率，明显改善患者的生活能力，无毒副作用，是治疗脑出血恢复期比较理想的药物。
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［1］王新德.各类脑血管疾病诊断要点［S］.中华神经精神科杂志，1988，21（1）:60.
［2］王新德.对脑卒中临床研究工作的建议.中华神经精神科 杂志［J］，1988，21（1）:57.
［3］多田明.CT血肿量测定［J］.脑神经外科，1981，9:257.
［4］阵家眉.脑血管病中医辨证量表［J］.中西医结合杂志，1988，8（3）:173.
［5］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.第1辑，1993.35.
［6］朱凤清.高血压脑出血后脑血流变研究进展［J］.国外医学.神经病学分册，1991，18（1）:17.
