化瘀止痛胶囊治疗冠心病的临床研究

【摘要】  目的：观察化瘀止痛胶囊冠心病的疗效。方法：治疗组用化瘀止痛胶囊，对照用地奥心血康。结果：治疗组总体疗效、改善心绞痛、心电图、血压、心率、血脂、血液流变均优于对照组。结论：化瘀止痛胶囊治疗胸痹心血瘀阻证疗效好。

【关键词】  冠心病/中医药疗法 化瘀止痛胶囊/治疗应用

     冠状动脉硬化性心脏病是临床常见、多发病。本病多发生在40岁以后，男性多于女性，脑力劳动者较多。该病长期不愈，可进展为心功能衰竭，严重影响劳动力和健康，因而寻找一个疗效高、副作用低，并有较好远期疗效的方药是本项研究的目的。因此，我院研制了化瘀止痛胶囊，意在活血化瘀、行气通脉利水，用于心血瘀阻引起的胸痛、胸闷。具有扩张血管、改善血液循环、化瘀止痛之功效，对冠状动脉粥样硬化导致的心脏病、心绞痛有独特的疗效，我们通过对50例心血瘀阻型冠心病的临床观察，取得良好的效果，现如下。

    1  一般资料

    两组均为胸痹属心血瘀阻证者。观察组应用化瘀止痛胶囊50例，对照组应用地奥心血康30例，两组治疗前试验条件、职业、年龄、舌象、脉象及中医证候分布，经统计学处理无明显差异，说明两组病例随机选择性好，有可比性。

    2  治疗方法

    观察组病人服用化瘀止痛胶囊，每日3次，每次4粒。对照组服用地奥心血康，每日3次，每次2粒。临床观察期间停用其他与治疗有关的药物，疗程结束后采用t检验，χ2检验，秩和检验方法进行统计学处理分析。

    3  治疗结果

    3.1  疗效判定标准  疗效评定主要项目为心绞痛、心电图、硝酸甘油停减率。胸痹症状疗效标准参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》)。

    3.2  结果分析

    3.2.1  总体疗效分析  见表1 表1  两组疗效分析组由表1经t检验分析可以看出，观察组与对照组的总体疗效差异不显著，P＞0.05，而用百分率显示，观察组的总有效率为96%，对照组的总有效率为90%，前者高于后者。

    3.2.2  对临床症状的影响比较  见表2由表2经t检验分析可以看出，观察组治疗前表2  两组临床症状改善情况证＜0.0010.094＞0.10后差异显著，说明化瘀止痛胶囊对心血瘀阻型胸痹的临床症状有良好的改善作用，与对照组比较，二者疗效差异不明显(P＞0.10)。

    3.2.3  对血压和心率的影响比较  见表3

    表3  对血压、心率的影响(±s)组  别观察组前治疗后对照组治疗前治疗后收缩压(kPa)19.2±3.0418.28±2.1719.51±2.3818.63±2.21舒张压(kPa)11.71±1.8111.08±2.0612.69±1.8511.61±1.93心率(次/min)79.8±13.80975.4±9.0284.3±13.2280.86±0.46    由表3经t检验分析，观察组对异常的血压、心率有良好的调节作用，治疗前后差异明显(P＜0.01)，与对照组相比，观察组对舒张压和心率的改善作用优于对照组(P＜0.05)。

    3.2.4  对心绞痛的影响  见表4、表5。表4  对心绞痛的影响  (±s)组  别观察组组内t(P)对照组组内t(P)组间t(P)发作次数表4、表5经t检验、χ2检验分析，观察组对心绞痛的发作次数、持续时间、疼痛程度及硝酸甘油的停减均有良好的改善作用，治疗前后差异明显(P＜0.005)；与对照组相比，对发作次数的疗效优于对照组(P＜0.05)。

    3.2.5  对心电的疗效  见表6

    表6  两组心电图改善情况(%)组  别n显效(%)有效(%)无效(%)观察组5013(26)18(36)19(38)对照组306(20)10(33.3)14(46.7)    由表6经t和检验分析，观察组对心电图有改善作用，总有效率62%，显效率26%；与对照组相比无显著差异(P＞0.10)，但从百分率看，观察组的疗效优于对照组。

    3.2.6  对血脂的影响  见表7表7  两组血脂变化情况组  别n观察组n对照组胆固醇由表7经t检验分析，观察组对血脂有明显的改善作用，治疗前后差异显著(P＜0.01)，与对照组相比，差异不明显。

    3.2.7  对血液流变学的影响  见表8

    表8  两组血液流变改善情况(±s)组  别n观察组n对照组全血比黏 表8经t检验分析，化瘀止痛胶囊能明显改善微循环，降低血液粘度，治疗前后差异明显(P＜0.05)，与对照组相比，无明显差异(P＞0.10)。

    4  讨论

    冠心病属于中医胸痹心痛的范畴，我们研制的化瘀止痛胶囊来源于丹参饮(《医宗金鉴》)，本方去檀香、砂仁，加赤芍、降香、槐花、乌药、粉防己，意在活血化瘀、行气通脉利水，用于心血瘀阻引起的胸痛、胸闷。方中丹参，苦微寒，入心及心包经，活血祛瘀、凉血消痈、养血安神，为君药。方中赤芍、降香为臣药，赤芍苦微寒，归肝经，清热凉血、祛瘀止痛，能祛瘀行滞并缓解疼痛；降香辛温，归心、肝经，气香辛散，温通行滞，功专活血散瘀、止血定痛，二药共同辅助君药疏血气，气为血师，血为气母，瘀血梗阻，则气亦必不通，“痛不通，气血壅”。佐以槐花凉血止血，清上泄下；防己清利湿热，通络止痛，二者佐助君臣药清化痰浊等病理产物，如是标本兼顾，更有利于缓解冠心病之心绞痛。使以乌药行气止痛，宽中快膈，用之为引使，可直达病位，谐同诸药共奏活血化瘀、行气止痛之功效。

    我们应用化瘀止痛胶囊治疗50例心血瘀阻型冠心病患者，同时用地奥心血康对照，结果表明，该药有良好的抗动脉硬化、改善心绞痛的功效，总有效率96%，明显高于对照组的总有效率90%；化瘀止痛胶囊能明显改善冠心病病人的心血瘀阻症状和舌象、脉象，对血压、心律有良好的调节作用；能降低心绞痛的发作次数、硝酸甘油用量和缩短疼痛时间，改善疼痛程度，与对照组相比，对心绞痛发作次数的降低疗效明显；对异常心电图有明显改善作用，总有效率优于对照组。化瘀止痛胶囊具有良好的降血脂、改善微循环的作用，临床应用无毒副作用，对血、尿常规、肝肾功能无不良影响。