冬龙祛噎汤配合放疗治疗晚期食管癌30例疗效观察

          作者：苗永华 袁素 朱月欣 宋亭 许金芳  

【摘要】  　　目的 观察冬龙祛噎汤配合Co60放疗晚期食管癌的临床疗效。方法 将62例晚期食管癌患者随机分为2组。治疗组30例予冬龙祛噎汤配合Co60放疗；对照组32例采用传统辨证论治配合Co60放疗。2组均45日为1个疗程。观察2组临床疗效及治疗后生存质量评价。结果 治疗组临床获益率56.7%，对照组9.4%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.01)。治疗组生存质量提高稳定率100.0%，对照组68.8%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.01)。结论 冬龙祛噎汤配合Co60放疗治疗晚期食管癌患者能显著提高疗效，提高患者生存质量。

【关键词】  食管肿瘤 放射疗法 中西医结合疗法

　　The observation on near term therapeutic effect of Donglongquye decoction with radiation treatment on 30 cases with advanced esophagus cancer
   
　　【Abstract】  Objective  To observe the therapeutic effect of Donglongquye decoction with radiation treatment on Cases with advanced esophagus cancer. Methods  62 cases were divided randomly into 2 groups. The treatment group with 30 cases was treated by Donglongquye decoction with the cooperation of radiation treatment and the control group with 32 cases was treated by traditional discrimination therapy with the cooperation of radiation treatment. The treatment course for both groups was 45 days. After one treatment course, the effective rates and living qualities were evaluated. Results  The clinical benefit rate of the treatment group was 56% and the control group was 9% (P<0.01). The rate of stabilization of improvement of living quality was 100% in treatment group and 68.75% in control group (P<0.01). Conclusion  The Donglongquye decoction with radiation treatment has a dramatic therapeutic effect on advanced esophagus cancer.
   
　　【Key words】  Esophagus tumor; Therapy of western medicine with TCM; Radiation treatment

　　冬龙祛噎汤是本院根据河北省名老中医，全国第3批名老中医药专家张士舜的三辨治癌理论，在45年临床经验的基础上研制的，具有清热解毒、燥湿化痰、补肾补气、温中健脾的功效。2001-02—2007-11，我们运用冬龙祛噎汤配合Co60放疗治疗晚期食管癌30例，并与传统辨证论治配合Co60放疗治疗32例对照观察，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  全部62例均为本院肿瘤科住院患者，随机分为2组。治疗组30例，男15例，女15例；年龄50～80岁，平均64.7岁。对照组32例，男23例，女9例；年龄45～83岁，平均64.5岁。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。

　　1.2  诊断标准  参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［1］中晚期食管癌的诊断标准确诊。

　　1.3  纳入标准  ①符合诊断标准，病变长度≥5 cm，中医辨证［2］为痰气交阻、食道不利，血瘀痰滞、阻塞食道，津亏热结、食道失润，瘀阻日甚、气虚阳微4型。②年龄45～85岁。③预计生存期≥3个月。④卡氏评分［3］＞40分。

　　1.4  排除标准  ①治疗期间有配合介入治疗、伽玛刀治疗及手术治疗者；②合并有严重心、脑、肝、肾疾病而不能坚持治疗者。

　　1.5  治疗方法

　　1.5.1  治疗组  予冬龙祛噎汤。药物组成：冬凌草3份、守宫2份、香菇1.5份、黄芩1份。上药由我院制剂室严格生药鉴定后按比例煎煮取汁，每mL含生药0.12 g，每袋180 mL。每次1袋，每日3次口服。同时行Co60根治性放疗，单次剂量：2 Gy，总剂量60 Gy，每周5次，共30次。治疗期间忌食辛辣刺激性食物，忌烟酒。

　　1.5.2  对照组  辨证予中药治疗［2］配合Co60根治性放疗。放疗方案同治疗组。中药均水煎服，日1剂。

　　1.5.2.1  痰气交阻、食道不利型  治宜开郁化痰润燥。予启膈散加减。药物组成：丹参15 g，郁金20 g，砂仁10 g，沙参30 g，川贝母20 g，茯苓20 g，荷叶15 g。

　　1.5.2.2  血瘀痰滞、阻塞食道型  治宜滋阴养血，破结行瘀。予通幽汤加减。药物组成：生地黄30 g，熟地黄30 g，当归30 g，桃仁15 g，红花20 g，升麻10 g，炙甘草10 g。

　　1.5.2.3  津亏热结、食道失润型  治宜滋养津液。予五汁安中饮加减。药物组成：梨汁50 g，藕汁20 g，牛乳10 g，生姜汁10 g。

　　1.5.2.4  瘀阻日甚、气虚阳微型  治宜温补脾肾。温脾用补气运脾汤加减。药物组成：人参15 g，黄芪30 g，白术30 g，茯苓30 g，甘草15 g，陈皮20 g，砂仁10 g，清半夏15 g，生姜10，大枣25 g。温肾用右归丸加减。药物组成：熟地黄30 g，山药30 g，山茱萸30 g，枸杞子30 g，杜仲20 g，菟丝子20 g，制附子（先煎）10 g，肉桂10 g，当归15 g，鹿角胶（烊化，冲服）10 g。

　　1.6  疗程  2组均45日为1个疗程，1个疗程后1个月统计疗效。

　　1.7  疗效标准［4］  完全缓解（CR）：X射线食管钡餐造影X射线征消失，基本恢复正常，体格检查（以下简称体检）无肿瘤存在的征象，超过1个月；部分缓解（PR）：X射线食管钡餐造影及体检可测量肿瘤缩小50%以上，无新病灶出现，持续超过1个月；微效（MR）：X射线食管钡餐造影及体检可测量肿瘤缩小25%以上，但不足50%，无新病灶出现，持续超过1个月；稳定（SD）：X射线食管钡餐造影及体检可测量肿瘤缩小不足25%，增大不足25%，持续超过1个月；进展（PD）：X射线食管钡餐造影及体检可测量肿瘤增大25%以上，或有新病灶出现。临床获益率=（CR+PR+MR）/总例数。

　　1.8  生活质量评定［1］  100分能正常活动；80～90分不需特殊护理；50～70分不能正常工作，能在家中生活，多数生活能自理，需要不同程度的帮助；0～40分生活不能自理，需或相应机构护理，病情可能迅速恶化。提高：后评分比治疗前增加≥10分；稳定：治疗后评分与治疗前相比增加或减少不足10分；降低：治疗后评分比治疗前减少≥10分。

　　1.9  统计学方法  率的比较用χ2检验，应用SAS软件包进行统计学处理。

　　2  结果

　　2.1  2组临床疗效比较  见表1。

　　表1  2组临床疗效比较（略）

　　与对照组比较，*P＜0.01
   
　　由表1可见，2组临床获益率比较差异有统计学意义（P＜0.01),治疗组临床疗效明显优于对照组。

　　2.2  2组治疗后生活质量比较  见表2。

　　表2  2组治疗后生活质量比较（略）

　　与对照组比较，*P＜0.01
   
　　由表2可见，2组治疗后生活质量提高稳定率比较差异有统计学意义（P＜0.01)。

　　2.3  毒副反应  2组均未出现明显的胃肠道反应、肝肾功能损害、白细胞计数下降、心电图异常等反应。

　　3  讨论
   
　　我国是食管癌的高发国，又是食管癌死亡率最高的国家。其死亡率为16.7/105，占全部恶性肿瘤的21.8%，严重威胁着人民的生命。卫生部统计显示：恶性肿瘤成居民首要死因，与2005年相比，2007年恶性肿瘤的死亡率上升18.6%［5］。
   
　　中医学无食管癌之名，但有相关症状的描述。《黄帝内经》就有“膈”、“膈中”、“膈塞”等记载。《素问·阴阳别论篇》曰：“三阳结谓之膈。”在中医学中，恶性肿瘤病因多考虑为气滞血瘀，痰湿内阻，热毒结滞，目前食管癌的治疗尚未发现特效药物。冬龙祛噎汤方中冬凌草有清热解毒、消炎止痛、健胃活血之功，其有效成分冬凌草甲素有抗癌、祛噎作用［6］，针对食管癌起主要治疗作用；守宫体外实验发现其水溶液可抑制人体癌细胞［7］；香菇有效成分香菇多糖有防治癌症的作用［8］；黄芩性寒，味苦，具有清热燥湿、泻火解毒之功，提取物中的黄芩素、黄芩甙能直接抑制食管癌细胞的分裂和增生［9］，且引药入食管。全方配伍严谨，组方合理，既能辨证论治，又能辨病理、病位论治，与放疗协同完成食管癌的治疗。本观察结果显示，冬龙祛噎汤配合Co60放疗治疗晚期食管癌疗效显著，具有临床推广价值。

【】
  　　［1］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：医药科技出版社，2002:215.

　　［2］ 张士舜.食管癌中医研治集成［M］.北京：中国技术出版社，2000：49-50.

　　［3］ 陈龙邦，刘福坤.循证肿瘤治疗学［M］.郑州：郑州大学出版社，2004：809.

　　［4］ 李天晓，樊青霞，王瑞林. 恶性肿瘤介入治疗学［M］.郑州：河南医科大学出版社，2000：201.

　　［5］ 周婷玉.恶性肿瘤成居民首要死因［N］.燕赵晚报，2007-05-09（5）.

　　［6］ 王本祥.中药药理与临床［M］.天津：天津科技翻译出版公司，2004：466.

　　［7］ 高波.无蹼壁虎提取物抗肿瘤作用及有效成分的初步研究［J］.中国中医基础医学杂志，1999，5(增刊)：57，59.

　　［8］ 姚新生.天然药物化学［M］.北京：人民卫生出版社，2002：101.

　　［9］ 刘新华.黄芩提取物在制备抗食管癌药物中的应用：中国，03109933.5［P］.2003-09-17.