益肾蠲痹丸治疗类风湿性关节炎作用
【关键词】 益肾蠲痹丸 类风湿性 关节炎
益肾蠲痹丸有显著的补肾化瘀作用, 能调节免疫功能并修复因类风湿性关节炎(RA)引起的骨质破坏。现将本院临床应用该药的结果报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 收集2006年1月至2007年8月在本科就诊的RA患者110例，均符合1987年美国风湿病学会修订的类风湿性关节炎诊断标准［１］；（1）晨僵至少1 h ；（2）3个以上关节肿胀；（3）腕、掌指关节或近端指间关节肿；（4）对称性关节肿；（5）类风湿结节；（6）X线特征改变；（7）类风湿因子阳性。以上7条中须具备4条以上，且前4条须持续6周以上。随机分为两组。益肾蠲痹丸组（组）58例，男11例，女47例，年龄(55.28±12.82)岁，病程(18.83±22.07)个月；西乐葆组（对照组）52例，男11例，女41例，年龄(52.33±13.80)岁，病程(25.2±25.14)个月。两组患者基本情况差异无显著性(P＞0.05)。
1.2 观察指标 于治疗0、4、8周进行病情的评估。临床指标:晨僵、关节肿胀数(SJC)、关节压痛数(TJC)、疼痛的VAS评分、患者对疾病的总体评价、医生对疾病的总体评价、健康评估问卷（HAQ）。实验室指标：血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、血常规、肝肾功能、心电图。
1.3 用药及疗程 治疗组口服益肾蠲痹丸每次8 g，3次/d。对照组口服西乐葆每次0.2 g，2次/d。两组均同时予以来氟米特50mg，1次/d，连续3d后改20mg，1次/d，加(或不加)口服甲氨喋呤10mg ,每周1次。疗程8周。
1.4 统计学分析 采用SPSS 12.0统计软件，统计检验采用双侧检验，与筛选期基础值比较采用配对t检验，治疗前后比较采用成组t检验。
2 结果
2.1 两组疗效比较 两组患者基线时疾病状况比较差异无显著性(表1)。两组治疗后自身对照显示所有观察指标与治疗前相比差异有显著性（P＜0.05）。两组血沉、类风湿因子、晨僵、关节肿胀数、关节压痛数、疼痛VAS评分、健康评估问卷（HAQ）差异均无显著性，治疗组在改善C-反应蛋白方面明显优于对照组(P＜0.01)，见表2。
表1 两组患者基线时疾病状况（略）
表2 两组治疗后观察指标变化（略）
2.2 不良反应 治疗组3例出现胃脘部不适，系服用方法有误，纠正为餐后10min温开水送服，症状缓解，其余病例对本药耐受性均良好，用药前后血常规、肝肾功能、心电图检查均未见明显异常。
3 讨论
类风湿关节炎属中医痹病范畴，中医认为肝肾亏损是导致本病发生的根本原因，外感风寒湿热之邪是引起本病的外因，而经络痹阻、气血不畅是其基本的病理特征。益肾蠲痹丸系根据著名中医专家朱良春的经验方研制的RA 国家三类新药,临床和实验研究证明, 该药具有显著的补肾化瘀作用, 能调节免疫功能并缓解因RA引起的骨质破坏［２～５］。本资料显示，益肾蠲痹丸治疗RA 58例，总体疗效达94%，其中显效率及有效率之和为84%，说明益肾蠲痹丸对RA具有较好的疗效，多数患者的临床症状及体征有明显的改善，关节功能提高，血沉、C-反应蛋白也有下降。该药的不良反应发生率低，治疗组155例患者在用药过程中3例出现服药后胃脘部不适，改为餐后服用即症状缓解。
类风湿关节炎用医学观点已公认是一种周期性、终身性、免疫性疾病，易反复发作，缠绵难愈，也会留下不同程度的骨膜、骨质、骨关节破坏而致终身残疾。故在早期常需同时加用非甾体类抗炎镇痛药或小剂量糖皮质激素以控制症状，而本资料结果显示益肾蠲痹丸具有与抗炎镇痛药相似的疗效，同时作为传统医药的处方，临床应用多年，具有良好的耐受性，不失为早期及长期应用于治疗类风湿关节炎以缓解症状的一种选择。
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