左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染的临床评价
【摘要】 目的 评价左氧氟沙星序贯下呼吸道感染（LRTIs）的有效性和安全性。方法 采用开放试验，应用左氧氟沙星注射液0.3 g 治疗30例LRTIs患者，1~2次/d，静脉滴注，4~6 d，序贯以0.2 g，2次/d，口服，5~9 d。结果 痊愈率、有效率、细菌清除率分别为63.33 %，86.67 %，89.29 %，不良反应轻微。结论 左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染疗效肯定，安全、、方便。
【关键词】 左氧氟沙星；序贯治疗；下呼吸道感染
左氧氟沙星，是新一代光学活性喹诺酮抗菌剂，包括静滴液和片剂两种剂型。主要特点是抗菌谱更广，抗菌作用更强，安全性更高。具有良好的体液、组织穿透力。给药后组织内药物浓度迅速升高，几乎超过所有致病菌的MIC90。我院于2006年7~12月使用左氧氟沙星序贯治疗30例LRTIs患者，现将结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 药品来源及试验方法
左氧氟沙星(商名品：可乐必妥）由第一制药（北京）有限公司提供，左氧氟沙星静滴液每100 ml 含左氧氟沙星0.3 g，片剂每片含左氧氟沙星0.1 g。本试验采用前瞻性，开放试验设计。
1.2 病例选择
（1）年龄25~82岁，其中男性患者16例，女性患者14例；（2）根据咳嗽、咳痰、发热、呼吸困难、胸痛、肺部啰音、脱水症状、发绀等症状、体征，经胸部X线、痰培养检查确诊LRTIs患者；（3）淘汰标准：①严重心、肝、肾功能不全及中枢神经系统疾病（如精神病等）；②喹诺酮类药物过敏者；③入选前已服用过喹诺酮类抗生素的患者；④妊娠期及哺乳期的妇女；⑤认为不适合本课题研究的患者。
1.3 治疗方法
受试者初始治疗给予左氧氟沙星注射液0.3 g，1~2次/d，静脉滴注，4~6 d，症状好转后之后序贯以0.2 g，2次/d，口服，5~9 d，总疗程9~15 d。
1.4 观察指标
在治疗过程中对患者症状、体征变化进行观察并逐项记录。给药前、停药后第1天各查1次血、尿、便常规、肝肾功能、血糖、血清电解质、血沉和胸片。用药后若检验指标出现异常，追踪至正常为止。细菌学检查：用药前、停药后第1天做细菌培养及鉴定，疗程>1周者于第7天增做1次，以K?B法测定分离菌对左氧氟沙星的敏感性。
1.5 疗效判断标准
按我国抗菌药物研究指导原则规定，以痊愈、显效、进步、无效4级评定，痊愈与显效两组合为有效率。细菌学评价按清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级评定。
1.6 不良反应评价
给药后出现的临床反应和检验异常按与所试药物的关系分为：肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关与无关5级评定，前三者计为药物不良反应，统计不良反应发生率。
1.7 临床实用价值评估
依据患者病情、临床疗效、细菌学疗效及安全性综合评价左氧氟沙星用药的临床实用性，包括：（1）非常实用；（2）有实用性；（3）实用性不大；（4）无实用性；（5）无法判断。
2 结果
本组患者全部完成，并且均做了临床疗效、不良反应评价和临床实用价值评估。
2.1 感染症状的轻重程度
30例患者中，轻度感染者4例，占13%；中度感染者25例，占83%；重度感染者1例，占4%。
2.2 患者症状、体征、痰菌培养及胸片阴影变化情况见表1。表1 治疗后临床改善情况症状、体征（略）
2.3 临床疗效
痊愈率为63?33%(19/30)，有效率为86?67%（26/30），详见表2。患者总疗程（12.0±3.0）d，静滴疗程（5.0±1.0）d，口服疗程（7.0±2.0）d。表2 左氧氟沙星临床疗效症状、体征 （略）
2.4 细菌学评价
痰培养阳性者23例，共检出28株，细菌阳性分离率为73.33%，其中肺炎链球菌9株，表皮葡萄球菌2株，金黄色葡萄球菌1株，卡他莫拉菌2株，大肠埃希菌3株，克雷白杆菌2株，铜绿假单胞菌4株，肺炎杆菌2株，粪肠球菌2株。治疗后痰培养未阴转共3例3株，分别为大肠埃希菌、铜绿假单胞菌及粪肠球菌各1株。感染类属分别为肺癌并阻塞性肺炎、支气管扩张并感染。细菌清除率为89.29%。
2.5 不良反应
胃肠道反应1例，头晕1例，药疹1例，静脉炎1例，不良反应发生率为13.33%，经对症处理或试验结束后均能恢复正常，无需终止治疗。
2.6 临床实用价值
认为非常实用的有6例，占20%；认为有实用性的有23例，占76.67%，仅有1例认为无效，后证实该患者耐药，占3%。
3 讨论
我国现行医疗体制改革提倡的安全、有效、节约的用药原则，大量临床研究证实序贯疗法具有确切的疗效，同时降低医疗费用，减少病人接受侵袭性操作的痛苦及与静脉输液有关的各种并发症[1]。LRTIs 可分为内获得者和社区获得者，两者的病原体有显著不同。左氧氟沙星是一种新的高效、强力抗菌剂，抗菌谱广、抗菌活性强、血浆半衰期长、有明显后效应、口服制剂生物利用度高等优点，是施行序贯疗法的最佳选择[2]。不仅对G+菌和G-菌具有显著的抗菌作用，还对结核分枝杆菌、厌氧菌、支原体和沙眼衣原体亦呈现出良好的抗菌作用[3]。对敏感菌所致的急慢性呼吸道感染、泌尿道感染和消化道感染均有很好的疗效[4]。与其他抗生素相比，左氧氟沙星非常安全，各类主要不良事件发生率明显偏低[5~6]，既有效，耐受性又好，并且用药方便，一般每日1次即可。本组LRTIs患者年龄跨度大，从青壮年到老年人，男女均有，多为中、重度感染(87 %)，病原菌包括G+菌和G-菌感染，我们采用左氧氟沙星序贯疗法，有效率高（86.67 %），细菌清除率达89.29 %，平均疗程为12 d，平均静滴疗程仅为5 d，疗程中不良反应轻微，表明左氧氟沙星序贯治疗LRTIs，疗效确切，方便且安全。
【】
［1］蓝 红. 抗菌药物的序贯疗法/[J/]. 国外医药抗生素分册,1998,19(5): 339.
［2］Marrie T J, Lau C Y, Wheeler S L. et al. Study investigators. A controlled trial of a critical pathway for treatment of community. acquired pneumonia/[J/]. JAMA, 2000, 283:749.
［3］孔忠顺, 高微微, 王 敬,等. 82例初治痰涂片阳性老年肺结核患者的近期临床观察/[J/]. 中华老年医学杂志, 2002, 21(1): 23-26.
［4］Gopal?Rao G, Mahankali?Rao C S, Starke I. Clostridium difficile?associated diarrhoea in patients with community?acquired lower respiratory infection being treated with levofloxacin compared with beta?lactam?based therapy/[J/]. Antimicrob Chemother,2003,51(3): 697-701.
/[5/] Melo?Cristino J, Santos L, Ramirez M. The Viriato Study: update of antimicrobial susceptibility data of bacterial pathogens from community?acquired respiratory tract infections in Portugal in 2003 and 2004/[J/]. Rev Port Pneumol,2006,12(1): 9-30.
/[6/] 李 疑,罗 锐,宋丽萍.盐酸左氧氟沙星序贯治疗老年下呼吸道感染的体会/[J/].临床军医杂志,2005,33(5):634-635.
