复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛疗效观察

                作者：李艳平，席云霞，周翠玲，方立本，刘爱军 

【摘要】  目的 探讨复方丹参滴丸稳定型心绞痛的疗效及安全性。方法 106例符合WHO诊断标准的稳定型心绞痛，随机分为两组，治疗组56例给复方丹参滴丸，对照组50例给硝酸异山梨酯。结果 对心绞痛和心电图改变的总有效率，治疗组为92?9%和66?1%，而对照组为90?0%和64?0%，两组相比均无显著差异（P>0.05）。治疗组无任何副反应，对照组9例有轻度反应。结论 复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛疗效显著，安全可靠。

【关键词】  稳定型心绞痛； 复方丹参滴丸； 硝酸异山梨酯

　　Observation on Efficacy of Compound Danshen Dropping Pills in Treatment of Stable Angina Pectoris

　　Abstract： Objective  To investigate into the efficacy of compound danshen dropping pills (DSP) in the treatment of stable angina pectoris and its safety. Methods  A total of 106 patients with stable angina pectoris in line with WHO diagnostic criterion were divided into treatment group (n=56) and control group (n=50) at random. The former group was administered with DSP, and the latter with isosorbide dinitrate. Results  The total efficiencies of the improvements in angina pectoris and ECG were 92.9% and 66.1% in the treatment group, respectively, while the counterparts were 90.0% and 64.0% in the control group. There were no significant differences in the above parameters between the two groups (P>0.05). Moreover, there were nine patients who suffered from slight side?effects, which were not seen in the treatment group.Conclusion  DSP is not only safe, but also obviously effective on the treatment of stable angina pectoris.

　　Key  words： stable angina pectoris; compound danshen dropping pill; isosorbide dinitrate

    复方丹参滴丸(compoud danshen dropping pills，DSP)是在复方丹参片的基础上制成的新剂型，是根据传统中医理论，采用药学技术研制而成的高效、速效的纯中药制剂。临床己广泛用于治疗冠心病、心绞痛、高脂血症及心脑血管循环功能障碍等。2002年6月—2004年6月我们用复方丹参滴丸治疗56例稳定型心绞痛临床疗效显著，现将结果报告如下。
 
　　1  资料和方法
 
　　1．1  一般资料 

　　2002年6月—2004年6月在我院门诊及住院治疗的冠心病人中选择符合WHO诊断标准[1]的106例稳定性心绞痛患者，随机分为两组，复方丹参滴丸组(治疗组)56例，其中男35例，女21例，年龄45~73岁，平均59岁，病程1~10年。硝酸异山梨酯组(对照组)50例，其中男32例，女18例，年龄50~72岁，平均61岁，病程3~12年。

　　1．2  方法 

　　治疗前10 d 停用一切扩冠、降脂及影响血液流变学的药物。治疗组：复方丹参滴丸，  (天津天士力制药集团有限公司生产)每次10粒口服，每天3次。对照组：硝酸异山梨酯片(芜湖博英)每次10 mg，每天3次。两组疗程均为6周，全部病例治疗前后均做血、尿常规、血脂、血糖、肝功能、肾功能及心电图检查。

    1．3  统计学方法 
　　
　　数据用±s表示，统计学处理采用t检验。
 
　　2  疗效判定标准与结果

　　2?1  疗效判定标准
 
　　2．1?1  症状疗效标准 

　　（1）显效： 心绞痛完全消失或心绞痛发作频率减少>90%。（2）有效：心绞痛发作频率减少>50%<90%。（3）无效：心绞痛发作频率减少<50%。

　　（1）显效：后ST?T恢复正常，运动试验由阳性转为阴性。（2）有效：治疗后ST?T有一定程度的恢复。（3）无效：治疗前后ST?T无改变。

　　2?2  结果

　　2?2?1  两组心绞痛疗效比较 

　　由表1可见总有效率治疗组92．9%，对照组90．0%，两组间比较无显著性差异(P>0．05)。    表1  两组心绞痛疗效比较[略]

    2．2?2  两组心电图疗效比较 

　　由表2可见总有效率治疗组66．1%，对照组64．0%，两组比较无显著差异(P>0．05)。表2  两组心电图疗效比较[略]

    2．2?3  副反应 

　　复方丹参滴丸组未发现任何副反应，硝酸异山梨酯组6例发生头痛、头胀，3例出现面红，但坚持服药后上述症状减轻或消失，故均未中断治疗。

　　3  讨论   

　　复方丹参滴丸简称(DSP)，是应用先进科技方法萃取的丹参与三七的有效成分(丹参素、三七皂甙)再辅以适当佐药而成的一种具有高分散度和易崩解吸收的新剂型，从而赋予DSP的高效特征。丹参与三七均为中草药中活血化瘀名药，在防治冠心病中二药有类似的药理作用，故DSP治疗冠心病心绞痛是二药共同作用的结果。丹参及三七的钙拮抗作用产生扩血管效应，从而增加冠脉血流量改善缺氧，使损伤心肌得以恢复，顺应性增加[2]。经医学研究证实，复方丹参滴丸具有扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量降低心肌耗氧量及显著的抗血小板表面活性及聚集作用，并有抑制脂质过氧化和抗氧化损伤，降低血液黏度及总胆固醇的作用。经大鼠缺血实验，可见其显著改善心电图异常，说明对心肌缺血有保护作用[3]，在临床上可缓解心绞痛症状。硝酸异山梨酯(消心痛)系硝酸盐制剂，除直接扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，还通过降低周围血管阻力，减少静脉回流，减少心肌收缩力和耗氧量，从而缓解心绞痛的发作。  本研究通过对复方丹参滴丸、硝酸异山梨酯治疗稳定型心绞痛的疗效比较，发现复方丹参滴丸与硝酸异山梨酯在缓解心绞痛及改善缺血心电图方面作用相等。且复方丹参滴丸不仅无硝酸异山梨酯引起的面红、头痛、头晕、心悸等不良反应，而且在改善血液流变学异常，降低血液黏稠度，减轻动脉硬化及防止血栓形成方面也优于硝酸异山梨酯。总之，复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛疗效显著，副作用小，用药方便，安全可靠，是目前预防和治疗冠心病心绞痛较理想的药物。

【】
  　　/[1/] Nomenclature and criteria for diagnosis of ischemic heart disease.Report of the joint international society and federation of cardiology world Health organization task force on standerdization of clinical nomenclature/[J/].Circulation,1979,59:607.

　　/[2/] 律 颖,贾敏江.复方丹参滴丸治疗冠心病的药理与临床研究/[J/].心脏杂志,2000,12(5):52.

　　/[3/] 史晏海.复方丹参滴丸和二硝酸异山梨醇治疗稳定型心绞痛对照研究/[J/].中西医结合杂志,1997,17(1):23-25.6┐