胰敏特胶囊治疗糖尿病与胰岛素抵抗综合征的临床报告

摘要：胰敏特胶囊是由我所所、于炳信研究员研制成功的纯天然胰岛素增后剂一抗糖尿病新药，属于糖尿病生物反应调节制剂，亦称为：基因导向增敏疗法。该自1996年以来经遇不断努力改进与组方，反复临床验证已经取得了显著的临床效果，不仅对NIDDM及口服磺脲类，降糖药如：低降糖，达美康等产生继发性失效的治疗效果显著，而业对治疗DM"难粘"胰岛素抵抗综合征亦有同样的显著效果。
关键词：II型糖尿病 胰岛素抵抗综合征 胰敏特胶囊 枸杞多糖人参皂甙 磺脲类降糖药 胰岛素增敏剂

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一、临床资料
1.1糖尿病论断标准：根据1999年WHO（世界卫生组）DM诊断分类及标准，美国DM学会（ADA）和中华医学会糖尿病分建议使用的国内新标准，一律采用静脉血浆的血糖值为标准。
1.2对象：选择经过本所（院）正规治疗，资料记载完整，随访三月以上的门诊、住院和社区家庭病床NIDDM患者1154例，将其分为对照组：642例常规口服SU或含有SU成分降糖药；治疗A组：85例口服SU或含有SU成份降糖药产生SF后加服胰敏特胶囊患者。
二、疗效评论
2.1评论标准：以单服或聊服各类降糖药1-3
2.2本文NIDDM1154例疗效评论

 

2.2本文NIDDM1154例疗效评论
组别 例数 显效 % 有效 % 无效 % 总有效率
对照组 642 261 40.65 165 25.25 217 33.80 66.20
治疗A组 85 42 49.41 34 40.00 9 10.59 89.41
治疗B组 427 276 64.64 151 29.74 24 5.62 94.38
合计 1154 579 50.17 349 33.11 240 20.80 81.28

注：经统计学处理与对照组比较P＜0.01有显著性差异。
　　三、讨论
　　3.1糖尿病新概念与胰岛素抵抗综合征：自从1988年由Reavem(1)首先提出X综合征新概念以来，胰岛素抵抗不仅局于与DM相关，而且广泛存在于其它许多疾病的病理，甚至生理方面也有着不同程度的胰岛素抵抗现象。Reavem等通过100例非肥胖口服葡萄糖耐量正常者（NGT）进行的葡萄糖钳夹试验结晶查表明：至少有25%正常人中存在着胰岛素改良频繁采样葡萄耐量试验

（FSIGT）结果显示：NGT37/479，占8%；IGT为442/479，占92%。1997年ADA及1999年WHO分别提出新的DM分类及诊断标准，强调人类DM、IGT及相关疾病的核心是遗传因素和相关环境相互作用的结果。因此，对DM及相关代谢性疾病：高血压、冠心病、脑卒中、肾病发、微量白蛋白尿、高血脂、血粘异常、肥胖、吸烟和相应环境变化及相互作用结果等的防治都应客观地从全局统筹考虑其多方面、多重危险因素，应以降低心血管病事件的发生率或病死为部目标，从降糖DM为主，转向到全面防治心血管危险因素为目的，最终达到1、降低NIDDM的患病率；2、降底DM大血管及微血管并发症的发生率及DM相关疾病的病死率；3、提高DM患者的生存质量；4、最大限度地减少糖尿病的治疗费用。
　　3.2联合降糖与胰岛素抵抗综合征：单味口服降糖药已不适宜DM的治疗。NIDDM患者要想保持长期稳定的全体强化降糖（HBALc）＜7%（3）是十分困难。临床应用二种或多种联合方案降糖效果无疑优于单一用药疗效。目前，采用SU（优降糖、达美底及含有SU的中西药消渴丸等）与MF（二四双）或Acarbose（拜糖平），或MF与Insulin（胰岛素）等二联或三联用药治疗NDDIM及IRS均取得了相对较好的治疗效果。近年来把向治疗药物--噻唑烷二酮衍化物类，又胰岛素增敏剂，包括：Rosiglitazone ,pioglitazone,Troglitazone 以及Cilitazone和Englitazone等将用于阻断胰岛素信号MAPK途径，预防动脉粥样硬化的形成--即为该药的靶向干预治疗。由于这类新药对NIDDM不仅具有降糖、降压作用，更重要的在于该药可以减轻胰岛素抵抗，具有对胰岛素β细胞分泌胰岛素的增敏郊应，从而可以有效地预防心血管事件的发生，降低病死离，提高临床DM的有效控制。但是，由于该类药物毒副作用大，特别对于肝脏的损害严重，甚至引起肝坏死以及药费高昂等因素的影响，目前仍正在进一步探索中。本文作者目前已将其第二代产品与LBP强化联合方案试用于临床，并初步取得预效。因此，作者认为该类胰岛素增敏剂与其它具有抗衰老、抗血管硬化及降糖药联合应用，有望成为防治DMT和IRS现代新药。
　　3.3胰敏特胶囊与胰岛素抵抗综合征：胰敏特囊采用纯天然名贵中药--宁夏枸杞子干燥成熟果实或鲜果，经过酒精浸泡或采用现代高科技工艺--超临界CO2萃取技术萃取其有效生物活性居分--枸杞及其多糖对实验性方法观察：枸杞及其多糖对实验性四氧嘧啶DM血糖的影响报告：对DM具有明显的降低血糖作用，降糖有效率达100%，葡萄糖耐量曲线明显下移，对已损害的胰岛β细胞或受体具有保证与修复作用：对人体免疫力具有调解或增强作用：对人体瘤、遣传损害、其因突变有着抑制与抗突发作用。临床研究证明：枸杞及其多糖制剂对糖尿病、冠心病、高血压、高血脂、血粘度异常、肾病发、肝炎、肝硬化、腹水、造血功能障碍、视神经萎缩、肿瘤和抗衰老有显著治疗效果。
　　3.4胰敏特胶囊与糖尿开门见山的早期防治：本文作者的临床实践观察认为：对NIDDM家庭人群进行口服葡萄糖耐量试验（OGTT）正常（NGT）或耐糖不良（IGT）或具有IR或患者各种IRS成份的高胰岛素血症、高血压、冠心病、高血脂、高粘血症、脑卒中（缺血与出血）、肢体瘫痪、微量白蛋白尿（MAU）、肥胖证、吸烟、缺乏体力运动者和DM早期患者，应该时行运动与饮食调整等改善环境因素，特别强调克服对生活工作事件的外来精神压力与刺激的同时，应给予长期坚持服用"胰敏特胶囊"进行有效的早期药物干预性治疗，可以收到良好的正相关效应（待另文报道）。
　　胰敏特胶囊是按DM新概念研制开发的，采用纯天然胰岛素增剂与具有抗心血管粥样硬化等作用中药成分组成的国家及新药；该药不仅对NIDDM与SF患者具有显著的降糖效果，更重要的是在于它能有效地减轻IR或对IRS的心血管事件的防治和降低病死率有着创时代的重大意义。