中西医结合治疗围绝经期综合征61例疗效观察

               作者：张书琴 王金荣 谷守星 贺荣新 李凯杰 王福顺 刘桂玉

【摘要】  　　目的 观察八珍汤结合雌激素替代疗法围绝经期综合征的临床疗效。方法 将121例围绝经期综合征患者随机分为2组。治疗组61例给予八珍汤加味，每日1剂，水煎服，尼尔雌醇2 mg，每2周1次口服；对照组予尼尔雌醇2 mg，每2周1次口服。2组均1个月为1个疗程，3个疗程后观察治疗前后雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成激素（LH）水平和临床疗效、不良反应情况。结果 治疗组显效率91.8%，对照组显效率73.3%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。2组治疗后E2水平明显上升，与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05）。2组治疗后FSH、LH水平均有不同程度下降，但治疗组FSH水平与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05）。2组治疗后E2、FSH、LH水平比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗组不良反应明显少于对照组,2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 八珍汤合用雌激素替代疗法治疗围绝经期综合征可以改变患者雌激素水平，从而改善患者临床症状，疗效优于单纯雌激素替代疗法，且症状改善快，疗效稳定，且明显降低雌激素替代疗法所引起的不良反应。

【关键词】  更年期综合征 中西医结合疗法   
　　【Abstract】  Objective  To study the effect of combination of Bazhen decoction and estrogen replacement therapy for perimenopausal syndrome. Methods  121 patients with perimenopausal syndrome were randomly divided into two groups. Patients in treatment group (n=61) were treated by Bazhen decoction of traditional Chinese medicine once a day combined with Nilestriol, 2 mg, once two weekly. Patients in control group (n=60) were treated by only Nilestriol, 2 mg, once two weekly. The therapeutic course was one month in both of groups. Serum levels of E2, FSH and LH were determined before and after treatment. Results  The obvious effective rate and total effective rate in treatment group (91.8%, 96.7%) were superior to those in control group (73.3%, 90.0%, P<0.05). Serum level of E2 after treatment obviously increased in comparison with those before treatment I both groups (P<0.05). And serum levels of FSH, LH significantly decreased after treatment in treatment groups in comparison with before treatment (P<0.05). There was no significantly difference between two groups in serum of levels of E2, FSH and LH after treatment (P>0.05). Side effect in treated group was less obviously than that in control group (P<0.05). Conclusion  Combination of Bazhen decoction of Traditional Chinese medicine and estrogen replacement therapy for perimenopausal syndrome could change estrogen level and clinical symptoms. The effect of combination of TCM with Western medicine was was superior to that of estrogen replacement therapy, and obviously reduced side effect merged by estrogen replacement therapy.
   
　　【Key words】  Perimenopausal syndrome; Bazhen decoction; Nilestriol; Combination of TCM with Western medicine

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  全部121例均为河北省迁西县中中医内科门诊及住院患者，随机分为2组。治疗组61例，年龄42～54岁，平均(48±6)岁；病程6个月～3年，平均(1.5±0.5)年；临床表现：潮热58例，月经紊乱60例，精神神经症状47例，眩晕耳鸣43例，烘热汗出56例，面目、下肢水肿17例，纳呆便溏20例。对照组60例，年龄42～56岁,平均（49±6）岁；病程3个月～3年，平均(1.5±0.6)年；临床表现：潮热56例，月经紊乱60例，精神神经症状46例，眩晕耳鸣45例，烘热汗出55例，面目、下肢水肿16例，纳呆便溏22例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

　　1.2  诊断标准

　　1.2.1  西医诊断标准  参照《妇产》［1］围绝经期综合征的诊断标准。年龄在40～60岁。排除慢性肝胆、肠胃疾病；凝血功能障碍；不明原因的阴道出血；疑有或已诊断为子宫内膜癌或乳腺癌者；有雌激素依赖性肿瘤史者；有血栓病史者［2］。

　　1.2.2  中医诊断标准［3］  妇女由中年进入老年的过渡阶段出现一系列的临床症状，如眩晕耳鸣，烘热汗出，心悸失眠，烦躁易怒，潮热，或面目、下肢水肿，纳呆便溏，或情志不宁，月经紊乱（月经前后不定期、经期延长、月经过多）等。

　　1.3  治疗方法

　　1.3.1  对照组  尼尔雌醇2 mg，每2周1次口服。对于功能性子宫出血患者，出血不止者均给予5%葡萄糖注射液500 mL加止血敏3 g、止血芳酸3 g、维生素C 3 g,每日1次静脉滴注，连用3日。仍不好转者退出试验。

　　1.3.2  治疗组  在对照组治疗基础上加用八珍汤加味。药物组成：当归10 g，川芎5 g，白芍药10 g，熟地黄15 g，人参 5 g，白术15 g，茯苓15 g，甘草5 g。偏肾阴虚型，证见头晕耳鸣，腰酸腿软，烘热汗出，五心烦热，失眠多梦，舌红苔少，脉细数，加山茱萸、牡丹皮、泽泻；证见头晕目眩，口苦咽干，心胸烦闷，便秘溲赤，舌红苔黄，脉弦数，加牡丹皮、炒栀子、柴胡；若肾阳虚，证见形寒肢冷，小便频数，带下量多，舌淡白胖嫩，脉沉细而迟，加山茱萸、山药、枸杞子、鹿角胶、杜仲、菟丝子、附子、肉桂；证见时而畏寒，时而烘热汗出，舌红苔薄，脉沉细，加仙茅、淫羊藿、巴戟天、女贞子、黄柏、知母、龟版。每日1剂，加生姜3片、大枣2枚水煎分2次服。

　　1.4  疗程  2组均1个月为1个疗程，3个疗程后统计疗效。

　　1.5  疗效标准［4］  痊愈：眩晕耳鸣、烘热汗出、心悸失眠、潮热消失，月经期、量、色均正常，纳呆、便溏消失；显效：眩晕、耳鸣、烘热汗出、心悸、失眠、潮热减轻，月经期、量、色显著改善，纳呆、便溏基本消失 ；有效：眩晕、耳鸣、烘热汗出次数减少，心悸、失眠改善，烦躁、潮热较前好转，月经期、量、色均有改善，纳呆、便溏减轻；无效：以上症状均无改善。

　　1.6  观察项目  观察治疗前后雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成激素（LH）水平和临床疗效、不良反应情况。

　　1.7  统计学方法  所有资料输入机应用统计软件包SPSS10.0进行统计学处理，计数资料比较用χ2检验，计量资料用均数±标准差（±s）表示，用t检验。

　　2  结果

　　2.1  2组治疗前后E2、FSH及LH水平比较  见表1。

　　表1  2组治疗前后E2、FSH及LH水平比较（略）

　　与本组治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01

　　由表1可见，治疗组治疗后E2、FSH与本组治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05）。对照组治疗后E2与本组治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后2组E2、FSH及LH水平比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。

　　2.2  2组疗效比较 见表2。

　　表2  2组疗效比较（略）

　　与对照组比较，*P<0.05,#P>0.05

　　由表2可见，2组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05），显效率组明显高于对照组（P<0.05）。

　　2.3  2组不良反应比较  见表3。

　　表3  2组不良反应比较（略）

　　注：有些病例同时具有2种或以上不良反应，所有不良反应的例数并不是所具有的症状的例数之和，其中有重叠的

　　其中治疗组有10例发生不良反应，对照组有20例发生不良反应。不良反应发生率治疗组16.4%，对照组为33.3%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。但只有不规则性阴道出血一项对照组较治疗组明显为多（P<0.05）。2组治疗3个月后，血、尿常规，肝功能，心电图等检查均未见异常。

　　3  讨论
   
　　围绝经期女性卵巢功能逐渐衰退，雌激素分泌减少，而下丘脑及垂体促性腺激素分泌增加，表现在血清LH、FSH明显升高，E2水平明显降低［5］，而致内分泌功能紊乱及自主神经功能失调的一些临床症状，严重影响身心健康。目前，临床多采用雌激素替代疗法（HRT）［6］，能收到良好的效果，但长期应用存在子宫内膜癌、卵巢癌、乳腺癌的潜在危险［7］。
   
　　围绝经期综合征属中医学绝经前后诸症范畴。女子绝经前后肾的功能渐衰，天癸竭，冲任二脉虚损，精血不足，阴阳失调，而出现月经紊乱、烘热汗出、潮热面红、情志异常等多种症状。临床治疗多以肾虚立论。肾虚虽为本，但这是生理现象，必然，不可逆转，只能延迟，故治疗上不能以补肾为主。因人以脾胃为后天之本，脾胃功能的强弱可以为药石调理所掌控，通过调补后天脾胃的方法达到补养先天的目的，使肾的功能得到恢复。八珍汤系补益气血的基本方，出自《正体类要》，原书用于失血过多，以致气血皆虚诸症。肢体倦怠乏力，面色苍白无华，短气懒言，心悸怔忡，脉细虚，舌淡苔白，皆为气血两亏，心脾不足所致。肝藏血，开窍于目，肝血亏，故头晕目眩。方中人参、白术、茯苓、甘草补脾益气；当归、白芍药、熟地黄滋养心肝。加川芎入血分而理气，则当归、熟地黄补而不滞；加生姜、大枣助人参、白术入气分以调和脾胃。诸药合用，共奏益气健脾、调补冲任、补血活血之功，使气血充盛，血海充盈，冲任得调，阴阳复衡，症状得以改善。表明健脾在延缓肾气衰退速度及绝经前后诸症的治疗中起到了至关重要的作用。
   
　　中药药理研究表明，人参对垂体—肾上腺皮质系统有刺激作用，能提高机体的应急状态，兴奋垂体性腺系统，提高机体免疫功能，延长寿命等作用［8］；白术有强壮、调节胃肠运动，抑制子宫平滑肌的作用［8］，能增强免疫功能［8］；甘草有盐皮质激素和糖皮质激素作用［8］；川芎可加强子宫收缩，甚至痉挛，大剂量转为抑制，使之收缩停止［8］；当归对非特异免疫和特异免疫功能均有增强作用，对子宫呈双向调节作用，还有镇静作用［8］；熟地黄具有免疫调节作用，有抗衰老、强心作用［8］；白芍药具有抗炎、免疫调节、镇静、扩血管等作用，能增加心肌营养性血流量［8］;茯苓有镇静、增加心肌组织K+含量、抗肿瘤的作用。本研究通过八珍汤加味，表明了八珍汤可能具有类激素的作用和降低雌激素的副反应的药理作用,但仍需进一步深入研究。
   
　　因HRT见效快，但停药后易复发，而中药治疗虽疗效稳固，但存在治疗时间长、见效慢、服药麻烦等问题，故采用中药与HRT结合的方法，借HRT使体内低水平的雌激素得以快速补充，从而使患者潮热、潮红等血管舒缩的症状及烦躁、焦虑、失眠等其他神经症状很快得到控制和改善，对提高女性生活质量及延缓衰老有重要意义。
   
　　本观察结果表明，八珍汤结合尼尔雌醇治疗围绝经期综合征能明显升高患者的血清E2水平，使LH、FSH不同程度降低，并且降低了HRT的副作用。此法体现了中医学的“急则治标，缓则治本”，或“标本同治”，“治病必求于本”的治疗原则。结果显示，此法使临床症状改善快，且疗效稳固，还可减少HRT带来的副作用，临床收到满意疗效。

【】
  　　［1］ 乐杰.妇产［M］. 5版.北京:人民卫生出版社, 2002:382-386.

　　［2］ 安牧尔.妇产科主治医师400问［M］.北京：北京医科大学、协和医科大学联合出版社，1997：131-132.

　　［3］ 马宝璋.中医妇科学［M］. 6版.上海:上海科学技术出版社,2002:104-107.

　　［4］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社,1994：47.

　　［5］ 黎烈荣,谭异伦,范红霞.更年安怡片治疗更年期综合征的临床观察［J］.中国中西医结合杂志，1999，19（4）：235-236.

　　［6］ 程国钧,刘建立,张全，等.绝经后口服尼尔雌醇的前瞻性研究［J］.中华妇产科杂志，1993，28（9）：534-538.

　　［7］ 程国钧,刘建立,叶惠方，等.尼尔雌醇防治绝经后妇女血脂紊乱的前瞻性研究［J］.中华妇产科杂志，1991，26（6）：349-351.

　　［8］ 黄兆胜.中药学［M］.北京：人民卫生出版社,2002: 413-415，419-420，426-427，303-304，450-452，197-198.