补中益气汤改善晚期肺癌化疗毒副反应的临床观察
【摘要】 ［目的］通过对晚期肺癌化疗期间服用补中益气汤后的临床观察，评价补中益气汤在减少化疗毒副反应，提高生活质量方面的作用。［方法］将46例晚期肺癌患者随机分为组和对照组各23例。两组病例根据肺癌病理分类采用NP或EP化疗方案；治疗组在每个周期化疗前3d开始服用补中益气汤。3个化疗周期结束后比较两组毒副反应发生率及体力状况Karnofsky评分变化，进行统计学分析。［结果］3个化疗周期后治疗组的毒副反应发生率低于对照组，两组之间差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组Karnofsky评分改善率优于对照组，两组之间差异有统计学意义(P<0.05)。［结论］补中益气汤能减少晚期肺癌化疗后带来的诸多毒副反应，提高患者的生活质量。
【关键词】 补中益气汤；肺癌；化疗；毒副反应
Abstract：［Objective］To evaluate Buzhong Yiqi Decoction’s functions of reducing toxic and side effects of chemo-therapy，as well as improving life quality，by observing its being administered to advanced lung cancer.［Method］ Randomly divide 46 cases into treatment group and control one with 23 cases respectively.Both take NP or EP plan according to their pathological types separately，28 days as a course，for 3 courses in succession；the treatment group takes Buzhong Yiqi Decoction 3 days before chemo-therapy，14 days as a course，for 3 courses.The control one only takes chemotherapy to the whole body.Compare their toxic and side effects，also the Karnofsky score of the their strength after 3 chemo-therapy courses，make statistic analysis.［Result］ On the rate of toxic and side effects，the treatment group was lower than the control one，with statistical meaning (P<0.05)；so was the improvement of Karnofsky score.［Conclusion］ Buzhong Yiqi Decoction can decrease many toxic and adverse effects caused by chemo-therapy and improve patients’ life quality，exerting good function in the comprehensive treatment of advanced lung cancer.
Key words：Buzhong Yiqi Decoction；lung cancer；chemotherapy；toxic and adverse effects
我科将补中益气汤运用于晚期肺癌全身化疗的病人中，在减少化疗毒副反应，提高病人生活质量方面，都取得了比较满意的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 临床资料
选取2002年3月至2007年3月五年间在我科住院的晚期肺癌患者46例。所有病例均通过病理检查明确肺癌诊断，按照国际抗癌协会1997年修订的《肺癌TNM国际分期方法》的诊断标准［1］，所有病例均符合肺癌Ⅲb－Ⅳ期标准，属于晚期肺癌范围，无手术指征。入选的46例病例预计生存时间超过6个月以上，Karnofsky评分在60～70分之间，并都愿意接受治疗。将病例随机分为治疗组和对照组各23例。治疗组男性16例，占69.6％，女性7例，占30.4％，平均年龄(65.2±1.5)岁；非小细胞肺癌18例，占78.3％，小细胞肺癌5例，占21.7％；Ⅲb期15例，占65.2％，Ⅳ期8例，占34.8％；对照组男性15例，占65.2％，女性8例，占34.8％，平均年龄(65.3±1.4)岁；非小细胞肺癌19例，占82.6％，小细胞肺癌4例，占17.4％；Ⅲb期14例，占60.9％，Ⅳ期9例，占39.1％。两组病例的性别、年龄以及肺癌的分类、分期之间比较无统计学差异(P>0.05)。
1.2 方法
治疗组与对照组所有病例根据肺癌病理类型的不同，选取不同的化疗方案。非小细胞肺癌采用NP(长春瑞滨+顺铂)方案：N(长春瑞滨)40mg/m2，静推，1、8d；DDP(顺铂)40mg/m2，静滴，1～3d。小细胞肺癌采用EP(足叶乙甙+顺铂)方案：VP－16(足叶乙甙)100mg/m2，静滴，1～3d；DDP(顺铂)40mg/m2，静滴，1～3d。两种化疗方案均28d为1个周期，连续化疗3个周期，两组化疗期间都给予充分水化及对症治疗。治疗组在全身化疗前3d开始服用补中益气汤(方药组成：党参15g，黄芪30g，当归15g，白术15g，陈皮12g，升麻9g，柴胡9g，甘草6g，怀山药15g，炒谷麦芽各15g)，水煎服，1日1剂，每剂分3次饭后服完，连续服用14d为1个疗程，在3个化疗周期中按时按量服用补中益气汤3个疗程。对照组仅给予全身化疗。3个化疗周期结束后比较两组毒副反应发生率及体力状况Karnofsky评分变化，并进行统计学分析。
1.3 观察及评价指标
1.3.1 参照国内外普遍采用的5分度计量以评定毒副反应的轻重：1.临床症状的不良反应：(1)恶心、呕吐：0度：无症状；Ⅰ度：恶心；Ⅱ度：暂时性呕吐；Ⅲ度：呕吐需要治疗；Ⅳ度：难控制的呕吐。(2)药物所致的发热：0度：≤37.5℃；Ⅰ度：<38℃；Ⅱ度：38～40℃；Ⅲ度：>40℃；Ⅳ度：发热伴低血压。2.实验室检查的异常：(1)白细胞计数(×109/L)：0度：≥4.0；Ⅰ度：3.0～3.9；Ⅱ度：2.0～2.9；Ⅲ度：1.0～1.9；Ⅳ度：<1.0。(2)尿素氮、肌酐：0度：≤1.25×N；Ⅰ度：1.26～2.5×N；Ⅱ度：2.6～5×N；Ⅲ度：5.1～10×N；Ⅳ度：>10×N。(注：N指正常值上限)［2］。
1.3.2 化疗3个周期后体力状况Karnofsky评分变化：(1)改善：Karnofsky评分总分增加≥10分，持续时间>4周。(2)稳定：Karnofsky评分总分增加或减少<10分，持续时间>4周。(3)下降：Karnofsky评分总分减少≥10分，持续时间>4周［2］。
1.4 统计学方法
统计分析采用SPSS12.0统计软件，数据检验采用x2检验。
2 结果
2.1 两组化疗3个周期后临床症状不良反应的比较见表1。组化疗后临床症状的不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。表1 两组化疗3个周期后临床症状不良反应的比较（略）
2.2 两组化疗3个周期后实验室检查异常的比较见表2。治疗组化疗后白细胞计数及尿素氮、肌酐的异常发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。表2 两组化疗3个周期后实验室检查异常的比较（略）
2.3 两组化疗3个周期后体力状况Karnofsky评分变化的比较见表3。治疗组化疗3个周期后体力状况Karnofsky评分改善率优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。表3 两组化疗3个周期后Karnofsky评分变化的比较（略）
3 讨论
祖国医学认为晚期肺癌都存在正气亏损、阴阳两虚的基础，加之化疗药进一步损伤脾胃，脾胃虚衰导致气血生化无源，更使正气亏虚、气血瘀滞，病症经久不愈。故中医药治疗晚期肺癌需采用扶正培本法，治宜补虚扶正、培本固元、益气补血、健脾补肾，最终达到“扶正驱邪”的目的［3］。补中益气汤中黄芪可益气，配合党参、白术、山药、谷麦芽等健脾以增强益气功效，升麻、柴胡则可以升举下陷清阳。全方健脾胃以治气虚之本，升提下陷阳气，于是脾胃调和，水谷精气生化有源。药理研究证明(1)调节胃肠运动，拮抗小肠抑制，促进蠕动；(2)保护胃黏膜作用，抑制基础胃酸分泌，维持胃黏膜有效血流及促进胃组织蛋白质合成，对易损伤性的胃黏膜有修复作用［5］，能对抗化疗药引起的胃肠道不良反应。另外，晚期肺癌化疗后常导致阳气下陷于阴中、中气不足、阴火内生而引起发热，而补中益气汤补益脾胃，升其阳气，阳气升发，则阴火下潜，故热自清退而达甘温除热之功效。方中重用黄芪以补肺气，益皮毛而固腠理，不令身汗损其元气。辅以党参、甘草泻火热补脾胃之气，而脾气下流，则生湿热，故以白术、陈皮、当归除湿和阴。胃中清气在下，可用升麻、柴胡以升清阳之气，并引黄芪、甘草等甘温之性上升，以补胃气而实肌表。
【】
［1］Mountain CF.Reversions in the intenational system for staging lung cancer［J］.Chest,1997,111:1710-1717.
［2］查人俊等.现代肺癌诊断与治疗［J］.北京:人民军医出版社，1995:291-295.
［3］霍杰,吕莉.中医药治疗肺癌的临床研究进展［J］.医药信息,2003,20(3):7-8.
